Corteccia di frangula

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Corteccia di frangula (FRANGULAE CORTEX)

Composizione:

Principio attivo: corteccia di frangula (Frangulae cortex);

1 confezione contiene corteccia di frangula (Frangulae cortex) – 50 g oppure 100 g; 1 filtro-sacchetto contiene corteccia di frangula (Frangulae cortex) – 1,5 g.

Forma farmaceutica. Corteccia.

Principali proprietà fisico-chimiche:

materia prima polverizzata: frammenti di corteccia di forma variabile, che passano attraverso un setaccio con fori di diametro di 7 mm. Il colore della corteccia sulla superficie esterna è marrone scuro, grigio-marrone, grigio scuro o grigio, sulla superficie interna giallo-arancio o rosso-marrone;

polvere grossolana: polvere di colore marrone giallastro, che passa attraverso un setaccio con fori di dimensione di 2 mm.

Per tutti i tipi di materia prima l'odore è debole, il sapore amarognolo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Lassativi. Codice ATC A06AB07.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive del medicinale esercitano un'azione lassativa delicata, il cui meccanismo consiste nel potenziamento della peristalsi del colon, senza irritare la mucosa e senza influire sull'intestino tenue. L'effetto lassativo si manifesta 8-12 ore dopo l'assunzione.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica non è stata determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Atonia intestinale, stitichezza abituale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Stitichezza di origine neurogena ed endocrina, stitichezza spastica, occlusione intestinale, emorragie, sindrome da addome acuto, appendicite, gastroenterocolite acuta, altre infiammazioni nell'addome, stati infettivi acuti gravi.

Precauzioni particolari.

Un uso prolungato del medicinale porta all'abitudine e alla riduzione o all'assenza dell'effetto lassativo. Per prevenire l'abitudine, è opportuno alternare il trattamento con altri lassativi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno. Controindicato.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri meccanismi. Non influenza.

Modalità e dosi di somministrazione.

1 cucchiaio di cucchiaio di Corteccia di frangula metterlo in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua bollente calda, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 30 minuti. Lasciare raffreddare a temperatura ambiente per 10 minuti, filtrare, spremere il residuo nel decotto filtrato. Portare il volume del decotto ad 200 ml con acqua bollita. Assumere caldo, per gli adulti ½ tazza alla sera, per i bambini a partire dai 12 anni – ¼-⅓ di tazza alla sera. Prima dell'uso, agitare il decotto.

2 bustine filtro vanno messe in un recipiente di vetro o smaltato, versare 100 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15-20 minuti. Assumere caldo, per gli adulti fino a 100 ml alla sera, per i bambini a partire dai 12 anni – ¼–⅓ di tazza (50-60 ml) alla sera.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente.

Bambini.

Si raccomanda l'uso del medicinale per bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi dolore addominale di tipo colico, tenesmo, sensazione di disagio. In presenza di tali sintomi, occorre interrompere l'assunzione del medicinale.

Trattamento – sintomatico.

Effetti indesiderati.

Con l'uso prolungato possono svilupparsi diarrea con alterazioni metaboliche, disidratazione, riduzione della funzionalità degli enzimi intestinali, atonia del colon, dolore addominale tipo colica, reazioni allergiche.

Durata della conservazione. 5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. La decoczione (infuso) pronta va conservata in un luogo fresco (8-15 °C) per non più di 2 giorni.

Confezione.

50 g o 100 g in buste con inserimento nella confezione; 1,5 g in filtri-sacchetti con successivo imballaggio di 20 filtri-sacchetti in confezioni.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69050, Ucraina, Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Richiedente. Società per Azioni Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.