Corteza de frangula

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CORTEZA DE FRÁNGULA (FRANGULAECORTEX)

Composición:

Principio activo: corteza de frángula (Frangulae cortex);

1 bolsa contiene corteza de frángula (Frangulae cortex) – 50 g o 100 g; 1 filtro-sobre contiene corteza de frángula (Frangulae cortex) – 1,5 g.

Forma farmacéutica. Corteza.

Propiedades físico-químicas principales:

Material vegetal pulverizado: fragmentos de corteza de formas diversas, que pasan a través de un tamiz con orificios de 7 mm de diámetro. El color de la corteza en la superficie externa es marrón oscuro, grisáceo-marrón, gris oscuro o gris; en la superficie interna es amarillento-anaranjado o rojo-marrón;

Polvo grueso: polvo de color marrón amarillento que pasa a través de un tamiz con orificios de 2 mm de tamaño.

Para todos los tipos de material vegetal, el olor es débil y el sabor es amargo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos laxantes. Código ATC A06A B07.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen un efecto laxante suave, cuyo mecanismo consiste en el aumento de la peristalsis del intestino grueso, sin irritar la mucosa y sin afectar al intestino delgado. El efecto laxante se manifiesta entre 8 y 12 horas después de la administración.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido determinada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Atonía intestinal, estreñimiento habitual.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Estreñimiento de origen neurológico y endocrino, estreñimiento espástico, obstrucción intestinal, hemorragias, síndrome de abdomen agudo, apendicitis, gastroenterocolitis aguda, otros procesos inflamatorios en la cavidad abdominal, estados agudos graves.

Precauciones especiales.

La administración prolongada del medicamento provoca hábito y debilitamiento o ausencia del efecto laxante. Para prevenir la dependencia, es recomendable alternar con otros agentes laxantes.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada de corteza en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 30 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 10 minutos, colar y exprimir el residuo agregándolo al líquido colado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml del decocción. Administrar en forma tibia: adultos, ½ taza por la noche; niños a partir de 12 años, ¼-⅓ de taza por la noche. Agitar el decocción antes de su uso.

Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 100 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15-20 minutos. Administrar en forma tibia: adultos, hasta 100 ml por la noche; niños a partir de 12 años, ¼-⅓ de taza (50-60 ml) por la noche.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

Se recomienda el uso del medicamento en niños a partir de 12 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse dolor abdominal tipo cólico, tenesmo y sensación de malestar. Ante la aparición de estos síntomas, se debe suspender la administración del medicamento.

Tratamiento: sintomático.

Reacciones adversas.

Con el uso prolongado pueden desarrollarse diarrea con alteraciones metabólicas, deshidratación, disminución de la función de las enzimas intestinales, atonía del intestino grueso, dolor cólico, reacciones alérgicas.

Duración del medicamento. 5 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños. El cocimiento (infusión) preparado debe guardarse en un lugar fresco (8-15 °C) durante no más de 2 días.

Envase.

50 g o 100 g en bolsas con inserción en la caja; 1,5 g en bolsitas filtro, con posterior empaque de 20 bolsitas filtro por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, ciudad de Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Solicitante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.