Капли береш плюс®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КАПЛИ БЕРЕШ ПЛЮС® (BÉRES DROPS PLUS®)

Состав:

действующие вещества: 1 мл (18 капель) содержит: молибдена 0,1902 мг (в виде молибдата аммония тетрагидрата 0,35 мг); ванадия 0,1219 мг (в виде монованадата аммония 0,28 мг); бора 0,1049 мг (в виде кислоты борной 0,6 мг); кобальта 0,0248 мг (в виде хлорида кобальта (II) гексагидрата 0,1 мг); меди 0,2545 мг (в виде сульфата меди пентагидрата 1 мг); железа 2,009 мг (в виде сульфата железа (II) гептагидрата 10 мг); магния 0,4044 мг (в виде сульфата магния гептагидрата 4,1 мг); марганца 0,3055 мг (в виде сульфата марганца моногидрата 0,94 мг); никеля 0,1087 мг (в виде сульфата никеля (II) гексагидрата 0,4865 мг); фтора 0,0904 мг (в виде фторида натрия 0,2 мг); цинка 1,137 мг (в виде сульфата цинка гептагидрата 5 мг);

вспомогательные вещества: глицерин (85 %), динатрия эдетат, глицин, кислота янтарная, кислота аскорбиновая, кислота винная, тартрат натрия-калия, кислота серная, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачный водный раствор светло-зеленого или желтовато-зеленого цвета, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Другие препараты минералов. Код АТХ А12С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит водный раствор минеральных соединений и микроэлементов, включённых посредством координационных связей в молекулы органических веществ. Микроэлементы играют важную роль в поддержании биологического равновесия организма. Большинство из них в первую очередь находятся в клетках в виде кофакторов ферментов, обеспечивая их каталитическую активность, а также стабилизацию структур макромолекул неферментного типа и нормализацию уровня витаминов и гормонов в организме человека.

Дефицит микроэлементов может также развиваться и у здоровых людей, например, в определённом возрасте (подростки, пожилые люди) или в результате повышенного потребления микроэлементов во время особых физиологических состояний (в период беременности или грудного вскармливания). Некоторые заболевания и методы лечения также являются частыми причинами недостаточности микроэлементов, что приводит к различным клиническим симптомам. Даже незначительный дефицит микроэлементов может оказывать негативное влияние на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее самочувствие, процесс выздоровления и восстановления после болезни или хирургического вмешательства. Капли Береш Плюс® содержат наиболее важные микроэлементы. Цель применения препарата заключается в обеспечении потребностей организма в микроэлементах, которые не могут быть восполнены другими лекарственными формами для перорального применения.

Фармакокинетика

Активные вещества лекарственного средства Капли Береш Плюс® хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, поэтому их биологическая доступность обеспечена. Фармакокинетические исследования проводились с использованием изотопных методов у собак. Задержка микроэлементов в организме в целом через 72 часа показала, что усвоение микроэлементов было следующим: очень высокое для железа (~30 % от задержки микроэлементов в организме в целом); высокое для цинка (~5 %), кобальта (~6 %) и молибдена (~4 %); относительно низкое для марганца (~2 %) и никеля (~1 %).

Согласно существующим доклиническим данным, клиническое применение препарата является безопасным.

Клинические характеристики.

Показания.

Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ:

• для поддержки деятельности иммунной системы, устойчивости организма или в случаях снижения последней, например, при простуде, гриппе;
• при недостаточном питании (например, специальные диеты, включая диеты для похудения, при вегетарианском питании), а также при повышенных физических нагрузках;
• при повышенной утомляемости, отсутствии аппетита, вялости, слабости, бессоннице, а также для ускорения реабилитации после заболеваний, хирургических вмешательств;
• как дополнительная терапия для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам (например, аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди (включая гемохроматоз, гемосидероз, болезнь Вильсона).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Между применением препарата Капли Береш Плюс® и применением других лекарственных средств необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа. Во избежание передозировки или антагонистических взаимодействий не следует применять капли одновременно с другими препаратами, содержащими микроэлементы.

Между применением лекарственных препаратов, содержащих пеницилламин, бисфосфонаты, фторхинолоны, тетрациклины, и применением лекарственного препарата Капли Береш Плюс® должно пройти не менее 2 часов (вследствие физико-химического взаимодействия может измениться всасывание препарата).

Не рекомендуется принимать препарат вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасывание его действующих веществ.

При одновременном применении антацидных препаратов, содержащих алюминий, кальций, магний, снижается абсорбция железа.

Особенности применения.

Применение с молоком или кофе не рекомендуется, поскольку при этом ухудшается всасывание его действующих веществ. При добавлении препарата в определённые виды чая раствор может потемнеть. Это безопасное явление, обусловленное содержанием танина (дубильной кислоты), присутствующего в чае. При добавлении нескольких капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновой кислоты потемнения не происходит.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Во время беременности и грудного вскармливания лекарственное средство можно применять в рекомендованных суточных дозах (после консультации с врачом).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в рекомендованных дозах никакого негативного влияния не наблюдается.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь во время еды. Разовую дозу капель добавлять к 50 мл жидкости (например, воды, фруктового сока, сиропа, фруктового чая). Рекомендуется применять совместно с витамином С (50 мг) при каждом приёме препарата.

При профилактическом применении:

При массе тела 10–20 кг – 5 капель 2 раза в сутки.

При массе тела 20–40 кг – 10 капель 2 раза в сутки.

При массе тела свыше 40 кг – 20 капель 2 раза в сутки.

При применении с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях:

При массе тела 10–20 кг – 10 капель 2 раза в сутки.

При массе тела 20–40 кг – 20 капель 2 раза в сутки.

При массе тела свыше 40 кг – 20 капель 3 раза в сутки.

При применении для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут применяться суточные дозы, превышающие вышеуказанные, но не более 120 капель в сутки. В таких случаях суточную дозу рекомендуется разделить на 4–5 приёмов равными частями.

При применении препарата в целях профилактики в рекомендованных дозах достижение оптимального эффекта ожидается примерно через 6 недель непрерывной терапии. Это действие при дальнейшем применении препарата в профилактических дозах может поддерживаться в течение желаемого периода (например, в период зимних катаральных и гриппозных заболеваний).

Препарат применять непрерывно в рекомендованных дозах при наличии симптомов заболевания.

При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Препарат можно применять детям с массой тела более 10 кг. Однако если масса тела ребёнка менее 20 кг, вопрос о применении препарата решается индивидуально с педиатром на основании оценки соотношения польза/риск для ребёнка.

Передозировка.

Исследование, проведённое на здоровых добровольцах, показало, что даже доза 120 капель 3 раза в сутки хорошо переносится и является безопасной. Однако при применении доз, превышающих рекомендованные, могут наблюдаться тошнота и боли в желудке, которые быстро проходят. В отдельных случаях возможны аллергические реакции. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Очень редко, в основном при приеме капель натощак или с меньшим, чем рекомендовано, количеством жидкости, могут возникать легкие и временные побочные реакции, перечисленные ниже.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства желудочно-кишечного тракта, включая слабо выраженную тошноту, боль в животе, запор, горький привкус во рту, окрашивание зубной эмали у детей, которые не требуют проведения каких-либо мероприятий и быстро проходят.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности.

4 года.

После первого открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 30 мл или 100 мл во флаконе из стекла с пробкой-капельницей. По 1 флакону (30 мл или 100 мл) или по 4 флакона (30 мл) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Береш Фарма»

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

5000, г. Шольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д. 39, Венгрия.