Контрапил®
Украина ИНСТРУКЦИЯ |
КОНТРАПИЛ® |
Состав:действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат; 1 вагинальная суппозитория содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата 0,015 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, жир твердый. |
| Лекарственная форма. Вагинальные суппозитории. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шаровидной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория. |
| Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Другие антимикробные и антисептические средства. Код АТХ G01A X. |
Фармакологические свойства.Фармакодинамика. КОНТРАПИЛ® – противомикробный препарат (антисептик). Действующее вещество бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. Основой действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. В отличие от других антисептиков, бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида с клетками). Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, полирезистентные к антибиотикам. Оказывает губительное действие на возбудителей заболеваний, передаваемых половым путем, – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид проявляет противовоспалительный эффект, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус. Фармакокинетика. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют. |
Клинические характеристики.Показания. Острый неспецифический кольпит. |
| Противопоказания. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период беременности (безопасность применения не изучена). |
| Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении лекарственного средства КОНТРАПИЛ® с системными или местными антибиотиками снижается резистентность микроорганизмов к последним. При одновременном применении лекарственного средства КОНТРАПИЛ® с анионактивными веществами (мыльными растворами) возможна инактивация противомикробного действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида. Следует избегать одновременного применения. Препарат нельзя применять одновременно с другими антисептиками, которые инактивируют антимикробное действие бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида. |
Особенности применения.Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом! Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:
Применение в период беременности или лактации. Препарат противопоказан во время беременности (безопасность применения не изучена). Данных о негативном действии препарата в период лактации нет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. |
Способ применения и дозы.Перед использованием извлечь 1 суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. Применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен. Дети. Препарат не предназначен для применения в педиатрии. |
| Передозировка. Не наблюдалась. |
Побочные реакции.Реакции гиперчувствительности, в частности проявления местного раздражения: зуд, гиперемия, сухость. В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает самостоятельно и не требует прекращения лечения. |
| Срок годности. 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
| Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в пачке. |
| Категория отпуска. Без рецепта. |
| Производитель. ПАО «Лекхим-Харьков». |
| Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36. |
| Заявитель. КНВМП «ИСНА». |
| Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, д. 8, к. 160. |