Kontrapil®
Ukraina INSTRUKCJA |
KONTRAPIL® |
Skład:substancja czynna: benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowy chlorek monohydrat; jeden dopochwowy supozytórium zawiera 0,015 g benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowego chlorku monohydratu; substancje pomocnicze: propylenoglikol, tłuszcz stały. |
| Postać farmaceutyczna. Supozytoria dopochwowe. Główne właściwości fizykochemiczne: supozytoria w kolorze białym lub białym z żółtawym odcieniem, kulistej formy. Dopuszczalne jest występowanie nalotu na powierzchni supozytoria. |
| Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne i antyseptyczne stosowane w ginekologii, z wyjątkiem kombinacji ze steroidami kortykosteroidowymi. Inne środki przeciwbakteryjne i antyseptyczne. Kod ATC G01A X. |
Właściwości farmakologiczne.Farmakodynamika. Kontrapil® – lek przeciwbakteryjny (antyseptyk). Substancja czynna – benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowy chlorek monohydrat – jest kationowym środkiem powierzchniowo czynnym o działaniu przeciwbakteryjnym (antyseptycznym). Podstawą działania benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowego chlorku monohydratu jest bezpośrednie oddziaływanie hydrofobowe cząsteczki z lipidami błon mikroorganizmów, prowadzące do ich fragmentacji i zniszczenia. W przeciwieństwie do innych antyseptyków, benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowy chlorek charakteryzuje się wysoką selektywnością działania wobec mikroorganizmów, ponieważ praktycznie nie wpływa na błony komórek człowieka. Ten efekt wiąże się z inną strukturą błon komórkowych człowieka (znacznie dłuższe łańcuchy lipidowe, które znacznie ograniczają możliwość oddziaływania hydrofobowego benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowego chlorku z komórkami). Benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowy chlorek wykazuje wyraźne działanie przeciwbakteryjne wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, beztlenowych i tlenowych, tworzących zarodniki i nie tworzących zarodników, zarówno w postaci monocultur, jak i asocjacji mikrobiologicznych, w tym szczepów szpitalnych, wielolekoopornych na antybiotyki. Działa szkodliwie na patogeny chorób przenoszonych drogą płciową – gonokoki, tocznieczki bladą, trichomonady, chlamydii, a także na wirusy opryszczki, wirusa HIV itp. Wykazuje działanie przeciwgrzybicze na ascomycety z rodzaju Aspergillus i rodzaju Penicillium, drożdżaki (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata itp.) i drożdżopodobne (Candida albicans, Candida krusei itp.) grzyby, dermatofity (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis itp.), a także na inne patogenne grzyby (np. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) w postaci monocultur i asocjacji mikrobiologicznych, w tym z grzybami o oporności na leki chemo terapeutyki. Pod wpływem benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowego chlorku zmniejsza się odporność mikroorganizmów na antybiotyki. Benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowy chlorek wykazuje działanie przeciwzapalne, wzmacnia lokalne reakcje obronne, procesy regeneracyjne, aktywuje mechanizmy obrony immunologicznej. Nie wpływa na stan hormonalny. Farmakokinetyka. Benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowy chlorek wykazuje działanie miejscowe. Brak danych na temat możliwości przenikania leku do krążenia ogólnego. |
Charakterystyka kliniczna.Wskazania. Ostry nieswoisty kolpit. |
| Przeciwwskazania. Indywidualna wrażliwość na składniki leku, okres ciąży (bezpieczeństwo stosowania nie zostało zbadane). |
| Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań. Przy jednoczesnym stosowaniu leku Kontrapil® z antybiotykami doustnymi lub miejscowymi zmniejsza się odporność mikroorganizmów na te ostatnie. Przy jednoczesnym stosowaniu leku Kontrapil® z substancjami anionowymi (roztworami mydła) możliwe jest inaktywowanie działania przeciwbakteryjnego benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowego chlorku. Należy unikać jednoczesnego stosowania. Leku nie można stosować razem z innymi antyseptykami, które inaktywują działanie przeciwbakteryjne benzylodimetylo[3-(mirystoilamino)propyl]amoniowego chlorku. |
Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.Przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem! Skuteczność leku zależy od dokładnego przestrzegania zasad jego stosowania:
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży (bezpieczeństwo stosowania nie zostało zbadane). Brak danych dotyczących negatywnego działania leku w okresie karmienia piersią. Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami. Lek nie wpływa na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów i pracy z innymi urządzeniami. |
Sposób stosowania i dawki.Przed użyciem wyjąć 1 supozytórium z opakowania ochronnego i wprowadzić głęboko do pochwy. Stosować po 1 supozytórium 2 razy dziennie przez 7 dni. W razie potrzeby leczenie może być przedłużone. Dzieci. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w pediatrii. |
| Przedawkowanie. Nie zaobserwowano. |
Reakcje niepożądane.Reakcje nadwrażliwościowe, w tym objawy podrażnienia miejscowego: świąd, zaczerwienienie, suchość. W pojedynczych przypadkach możliwe jest krótkotrwałe uczucie pieczenia, które samo ustępuje i nie wymaga przerwania leczenia. |
| Okres ważności. 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. |
| Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. |
| Opakowanie. 5 supozytóriów w blisterze; 1 blister w pudełku. |
| Kategoria dystrybucji. Bez recepty. |
| Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Lekhim-Charków”. |
| Miejsce produkcji i adres działalności. Ukraina, 61115, Charków, ul. Seweryna Potockiego 36. |
| Wnioskodawca. KNWM „ISNA”. |
| Miejsce zamieszkania wnioskodawcy. Ukraina, 04114, Kijów, ul. Dubrowicka 8, lok. 160. |