Contrapil®
Ucraina ISTRUZIONE |
Contrapil® |
Composizione:principio attivo: cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio; 1 supposta vaginale contiene 0,015 g di cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio; eccipienti: propilenglicole, grasso solido. |
| Forma farmaceutica. Supposte vaginali. Principali proprietà fisico-chimiche: supposte di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra, di forma sferica. È ammessa la presenza di una patina sulla superficie della supposta. |
| Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia, escluse le combinazioni con corticosteroidi. Altri agenti antimicrobici e antisettici. Codice ATC G01A X. |
Proprietà farmacologiche.Farmacodinamica. Contrapil® – farmaco antimicrobico (antisettico). Il principio attivo, cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio, è una sostanza tensioattiva cationica con azione antimicrobica (antisettica). Il meccanismo d'azione del cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio si basa sull'interazione idrofoba diretta della molecola con i lipidi delle membrane dei microrganismi, che porta alla loro frammentazione e distruzione. A differenza di altri antisettici, il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio ha un'elevata selettività d'azione nei confronti dei microrganismi, poiché praticamente non agisce sulle membrane cellulari umane. Questo effetto è legato alla diversa struttura delle membrane cellulari umane (con radicali lipidici molto più lunghi, che limitano fortemente la possibilità di interazione idrofoba del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio con le cellule). Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio esercita un'efficace azione antimicrobica nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, aerobi e anaerobi, formatori di spore e non sporigeni, sia come colture pure che in associazioni microbiche, compresi ceppi ospedalieri poliresistenti agli antibiotici. Agisce in modo dannoso sugli agenti patogeni delle malattie sessualmente trasmissibili – gonococchi, treponemi pallidi, tripanosomi, clamidie, nonché sui virus dell'herpes, dell'immunodeficienza umana, ecc. Esercita un'azione antifungina sugli ascomiceti del genere Aspergillus e del genere Penicillium, sui lieviti (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata, ecc.) e sui lieviti simili (Candida albicans, Candida krusei, ecc.), sui dermatofiti (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis, ecc.) e su altri funghi patogeni (ad esempio Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) sia come colture pure che in associazioni microbiche, compresa la microflora fungina resistente ai farmaci chemioterapici. L'azione del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio riduce la resistenza dei microrganismi agli antibiotici. Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio esercita un effetto antinfiammatorio, potenzia le reazioni difensive locali, i processi rigenerativi e attiva i meccanismi di difesa immunitaria. Non influenza lo stato ormonale. Farmacocinetica. Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio esercita un'azione locale. Non esistono dati sulla possibile penetrazione del farmaco nella circolazione sistemica. |
Caratteristiche cliniche.Indicazioni. Colpite acuta non specifica. |
| Controindicazioni. ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco, periodo di gravidanza (sicurezza d'uso non studiata). |
| Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni. Quando il medicinale Contrapil® viene utilizzato contemporaneamente ad antibiotici sistemici o locali, la resistenza dei microrganismi a questi ultimi diminuisce. Quando il medicinale Contrapil® viene utilizzato contemporaneamente a sostanze anioniche (soluzioni saponose), è possibile l'inattivazione dell'azione antimicrobica del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio. È necessario evitare l'uso contemporaneo. Il farmaco non deve essere utilizzato insieme ad altri antisettici che inattivano l'azione antimicrobica del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio. |
Particolari avvertenze.Prima di iniziare il trattamento, consultare il medico! L'efficacia del farmaco dipende dal rigoroso rispetto delle istruzioni per l'uso:
Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il farmaco è controindicato durante la gravidanza (sicurezza d'uso non studiata). Non esistono dati sull'effetto negativo del farmaco durante l'allattamento. Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o lavorare con altri macchinari. Il farmaco non influenza la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli né nel lavorare con altri macchinari. |
Modalità di somministrazione e dosi.Prima dell'uso, rimuovere 1 supposta dalla confezione protettiva ed inserirla profondamente nella vagina. Applicare 1 supposta 2 volte al giorno per 7 giorni. Se necessario, il trattamento può essere prolungato. Bambini. Il farmaco non è indicato per l'uso in pediatria. |
| Overdose. Non osservata. |
Effetti indesiderati.Reazioni di ipersensibilità, in particolare fenomeni di irritazione locale: prurito, iperemia, secchezza. In singoli casi è possibile una sensazione transitoria di bruciore che scompare spontaneamente e non richiede l'interruzione del trattamento. |
| Periodo di validità. 3 anni. Non utilizzare il farmaco dopo la scadenza della data di validità indicata sulla confezione. |
| Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. |
| Confezionamento. 5 supposte in un blister; 1 blister per confezione. |
| Categoria di vendita. Senza ricetta. |
| Produttore. PrAT «Lekhim-Kharkiv». |
| Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61115, città di Kharkiv, via Severina Pototskogo, 36. |
| Richiedente. KNVMP «ISNA». |
| Sede del richiedente. Ucraina, 04114, città di Kiev, via Dubrovitska, 8, c. 160. |