Хлоргексидин-фармекс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХЛОРГЕКСИДИН-ФАРМЕКС (Chlorhexidine-Pharmex)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидин;

1 свеча содержит хлоргексидина биглюконат, 20 % раствор, что соответствует хлоргексидину 16 мг;

вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.

Лекарственная форма. Свечи.

Основные физико-химические свойства: свечи от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается мраморность. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биглюконат хлоргексидина оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Слабо чувствительными к препарату являются некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Не чувствительны к препарату кислотоустойчивые формы бактерий, бактериальные споры, грибы, вирусы.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриполостными исследованиями).

Для лечения бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидина биглюконат нельзя применять совместно с детергентами, содержащими анионные группы (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Мыло может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Гигиенические процедуры наружных половых органов не влияют на эффективность и переносимость пессарий.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Особенности применения.

Попадание гипохлоритных отбеливающих средств на ткани, ранее контактировавшие с препаратом, содержащим хлоргексидин, может вызывать появление коричневых пятен на ткани.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять интравагинально. Перед применением свечи освободить от контурной упаковки.

Лечение: применять по 1 свече 2 раза в сутки в течение 7–10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможно продолжение курса лечения до 20 дней.

Профилактика венерических заболеваний: применять однократно по 1 свече не позднее чем через 2 часа после полового акта.

Беременность. В зависимости от степени выраженности инфекционного процесса, данных бактериологических исследований, наличия угрозы прерывания беременности, хлоргексидина биглюконат применять по 1 свече 1 или 2 раза в сутки в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Продолжительность применения — от 5 до 10 дней.

В период лактации лекарственное средство применять в обычных рекомендуемых дозах.

Дети.

Опыт применения отсутствует.

Передозировка.

Передозировка и токсические эффекты при применении лекарственного средства не выявлены.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, зуд в месте введения пезария, жжение, раздражение.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 пезарий в стрипе, по 2 стрипа в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.