Clorhexidina-Farmex

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Clorhexidina-Farmex (Chlorhexidine-Pharmex)

Composizione:

Principio attivo: chlorhexidina;

1 supposta contiene clorhexidina digluconato, soluzione al 20%, corrispondente a clorhexidina 16 mg;

Eccipiente: polietilene ossido.

Forma farmaceutica. Supposte.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte da bianco a bianco con sfumatura giallastra, è ammessa la presenza di marmorizzazione. È ammesso un incavo a forma di imbuto e un'anima d'aria.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC G01A X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il gluconato di clorhexidina esercita un'azione rapida ed evidente su batteri Gram-positivi e Gram-negativi, lieviti e dermatofiti: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Alcuni ceppi di Pseudomonas spp., Proteus spp. sono debolmente sensibili al farmaco. Il farmaco è inefficace contro forme batteriche acido-resistenti, spore batteriche, funghi e virus.

Farmacocinetica

Applicato per via intravaginale, viene praticamente non assorbito e non esercita alcun effetto sistemico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per la prevenzione delle malattie veneree (sifilide, gonorrea, tricomoniasi, clamidiosi, ureaplasmosi) e delle complicanze infettivo-infiammatorie in ostetricia e ginecologia (prima del trattamento chirurgico delle malattie ginecologiche, prima del parto e dell'aborto, prima e dopo l'inserimento della spirale intrauterina, prima e dopo la coagulazione termica del collo dell'utero, prima degli esami intrauterini).

Per il trattamento del vaginosi batterica, colpite, erosione della cervice uterina.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Il bigluconato di clorhexidina non deve essere utilizzato contemporaneamente a detergenti contenenti gruppi anionici (saponine, laurilsolfato di sodio, carbossimetilcellulosa sodica).

Il sapone può inattivare la clorhexidina; pertanto, prima dell'applicazione del medicinale, i residui di sapone devono essere accuratamente rimossi. L'igiene degli organi genitali esterni non influisce sull'efficacia e sulla tollerabilità delle pesarie.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con iodio.

Caratteristiche d'uso.

Il contatto di sostanze sbiancanti ipoclorite con tessuti precedentemente a contatto con un prodotto contenente clorhexidina può causare la comparsa di macchie marroni sui tessuti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale va somministrato per via intravaginale. Prima dell'applicazione, liberare la supposta dall'imballaggio in blisters.

Trattamento: applicare 1 supposta 2 volte al giorno per 7–10 giorni, a seconda della natura della malattia. Se necessario, il trattamento può essere prolungato fino a 20 giorni.

Prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili: applicare singolarmente 1 supposta non oltre 2 ore dopo il rapporto sessuale.

Gravidanza. A seconda del grado di gravità del processo infettivo, dei risultati degli esami batteriologici e della presenza di rischio di interruzione della gravidanza, il bigluconato di clorhexidina va applicato 1 o 2 volte al giorno con 1 supposta, come monoterapia o come parte di un trattamento combinato. La durata del trattamento va da 5 a 10 giorni.

Durante l'allattamento al seno, il medicinale va utilizzato nelle dosi raccomandate abituali.

Età pediatrica.

Non esistono esperienze di utilizzo.

Sovradosaggio.

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio né effetti tossici con l'uso del medicinale.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, prurito nel sito di applicazione del cerotto, sensazione di bruciore, irritazione.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti.

La segnalazione di effetti indesiderati sospetti dopo l'autorizzazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale stesso. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi caso sospetto di effetti indesiderati e mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 5 cerotti in una striscia, 2 strisce in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «FARMEKS GROUP».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 08301, Regione di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.