Chlorheksydyna-Farmex

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Chorheksydyna-Farmex (Chlorhexidine-Pharmex)

Skład:

substancja czynna: chlorheksydyna;

1 sztuka zawiera bigluconian chlorheksydyny, roztwór 20%, odpowiadający chlorheksydynie 16 mg;

substancja pomocnicza: poli(etylen)glikol.

Postać leku. Tabletki dopochwowe.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki dopochwowe od białego do białego z żółtawym odcieniem, dopuszczalne jest występowanie struktury marmurowej. Dopuszczalne jest obecność wgłębienia w kształcie lejka oraz rdzenia powietrznego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwbakteryjne i antyseptyczne stosowane w ginekologii. Kod ATC G01A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Biglukonian chlorheksydyny wykazuje szybkie i wyraźne działanie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, drożdżaki oraz dermatofity: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Słabo wrażliwe na lek są niektóre szczepy Pseudomonas spp., Proteus spp. Odporność na lek wykazują formy kwasoodporne bakterii, bakteryjne formy przetrwalnikowe, grzyby oraz wirusy.

Farmakokinetyka.

Stosowany donaczyniowo praktycznie nie jest wchłaniany, nie wywiera działania systemowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W celu zapobiegania chorobom wenerycznym (kiła, gonoreja, trychomonioza, chlamidioza, ureaplazmoza) oraz powikłaniom zapalno-zakaźnym w położnictwie i ginekologii (przed zabiegami ginekologicznymi, przed porodem i aborcją, przed i po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej, przed i po koagulacji elektrochirurgicznej szyjki macicy, przed badaniami wewnątrzmacicznymi).

W leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy, kolpitis, erozji szyjki macicy.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie można stosować chlorheksydyny bigluconianu łącznie z detergentami zawierającymi grupę anionową (saponiny, sodu laurylosiarczan, sodowa karboksymetyloceluloza).

Mydło może dezaktywować chlorheksydynę, dlatego przed zastosowaniem leku należy dokładnie wypłukać resztki mydła. Mycie narządów płciowych zewnętrznych nie wpływa na skuteczność i tolerancję pessariów.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z jodem.

Szczególne środki ostrożności.

Zanieczyszczenie tkanin środkami wybielającymi zawierającymi podchloran, które wcześniej miały kontakt z lekiem zawierającym chlorheksydynę-Farmex, może powodować wystąpienie brązowych plam na tkaninie.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się donaczynnie. Przed zastosowaniem wyjąć pośrzedniczkę z opakowania konturowego.

Leczenie: stosować po 1 pośrzedniczce 2 razy na dobę przez 7–10 dni, w zależności od charakteru choroby. W razie potrzeby możliwe jest przedłużenie cyklu leczenia do 20 dni.

Profilaktyka chorób wenerycznych: stosować jednorazowo po 1 pośrzedniczce nie później niż 2 godziny po stosunku płciowym.

Ciąża. W zależności od stopnia nasilenia procesu infekcyjnego, wyników badań bakteriologicznych oraz obecności zagrożenia przerwania ciąży, biglukonian chlorheksydyny stosuje się po 1 pośrzedniczce 1 lub 2 razy na dobę jako monoterapię lub w ramach terapii skojarzonej. Czas stosowania – od 5 do 10 dni.

W okresie karmienia piersią lek stosuje się w zwyczajnych zalecanych dawkach.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie oraz efekty toksyczne przy zastosowaniu leku nie zostały stwierdzone.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne, swędzenie w miejscu aplikacji pesariów, pieczenie, podrażnienie.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawieni reprezentanci, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Automatycznego Systemu Informacyjnego Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 pesariów w blisterze, 2 blistry w tece z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „FARMEX GRUPA”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ulica Szewczenki 100.