Хило-комод®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХИЛО-КОМОД™ (HYLO-COMOD™)

Состав:

действующее вещество: кислота гиалуроновая;

1 мл раствора содержит 1 мг натрия гиалуроната;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТХ S01X A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основной целью лечения сухости глаза является увеличение стабильности и объёма пре-роговичной слёзной плёнки. Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, схожие с муцином — компонентом человеческих слёз. Благодаря своим свойствам гиалуроновая кислота увлажняет глаз, не ухудшая зрения. Кроме того, её способность связывать воду позволяет поддерживать влажность поверхности глаза.

При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность пре-роговичной слёзной плёнки, положительно влияет на эпителиальный слой, способствует увеличению объёма слёзной жидкости и увлажнению роговицы, а также уменьшает испарение слёз с поверхности глаза.

Фармакокинетика.

Натрия гиалуронат не абсорбируется после местного применения. Данные, свидетельствующие о способности гиалуроновой кислоты проникать через роговицу, отсутствуют. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении обнаруживались лишь неизмеримо низкие концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизировались печенью; поэтому при применении препарата развитие системных токсических реакций не ожидается.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы (синдром «сухого глаза»).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения глазных капель КСИЛО-КОМОД® с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость всё же существует, эти препараты следует закапывать не позднее чем за 30 минут до применения глазных капель КСИЛО-КОМОД®. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу достигает целевого органа и оказывает в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) и не имеет системного действия, ожидается отсутствие каких-либо лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения.

Особенности применения.

Препарат совместим со всеми видами контактных линз и может улучшить ощущение комфорта при ношении контактных линз. При тяжелой или устойчивой форме сухости глаз необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не проводилось.

Тем не менее, препарат ХИЛО-КОМОД® можно применять в период беременности или грудного вскармливания, поскольку он не обладает системным фармакологическим действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В отдельных случаях сразу после закапывания глазные капли ХИЛО-КОМОД® могут вызывать кратковременное помутнение зрения даже при правильном применении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать вождение автомобиля или работу со сложными механизмами спустя некоторое время после закапывания капель, при условии восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз три раза в сутки. При необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХИЛО-КОМОД® (например, более 10 раз в сутки) допускается проводить по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.

При отсутствии противопоказаний по основному заболеванию препарат ХИЛО-КОМОД® можно применять при ношении контактных линз, поскольку он не приводит к образованию на них пленки или осадка.

Препарат ХИЛО-КОМОД® предназначен для индивидуального применения только одним лицом. Длительность лечения врач определяет индивидуально.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Способ применения

Примечание. Система КОМОДâ позволяет высвободить 10 мл раствора, что составляет приблизительно 300 капель. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель.

Дети.

Данные по применению препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не сообщались.

Побочные реакции.

Поскольку препарат ХІЛО-КОМОД™ не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном применении. В крайне редких случаях сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, таких как раздражение, ощущение жжения, покраснение, боль, зуд, отек век или слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения применения препарата.

Срок годности. 3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора капель глазных в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытом колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индустріештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия /

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.