Xilo-Comod®
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HXLO-COMODâ (HYLO-COMODâ)
Composición:
Principio activo: ácido hialurónico;
1 ml de solución contiene 1 mg de hialuronato sódico;
Excipientes: ácido cítrico anhidro, citrato sódico, sorbitol (E 420), agua para inyección.
Forma farmacéutica. Gotas oftálmicas.
Características fisicoquímicas principales: solución incolora y transparente.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en oftalmología. Sustitutos artificiales de la lágrima y otros fármacos neutros. Código ATC S01XA20.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El objetivo principal del tratamiento de la sequedad ocular es aumentar la estabilidad y el volumen de la lámina lagrimal precorneal. El ácido hialurónico, presente en el medicamento en forma de hialuronato sódico, posee una estructura química, masa molecular y propiedades reológicas similares a las del mucina, un componente del líquido lagrimal humano. Gracias a sus propiedades, el ácido hialurónico hidrata el ojo sin afectar negativamente la visión. Además, su capacidad para unir agua permite mantener la superficie ocular húmeda.
Al aplicarse localmente, el ácido hialurónico incrementa la estabilidad de la lámina lagrimal precorneal, ejerce un efecto positivo sobre la capa epitelial, favorece el aumento del volumen del líquido lagrimal y la hidratación de la córnea, así como reduce la evaporación de las lágrimas desde la superficie del ojo.
Farmacocinética.
El hialuronato sódico no se absorbe tras la aplicación local. No existen datos que indiquen que el ácido hialurónico pueda atravesar la córnea. Incluso tras la administración directa en la cámara anterior del ojo, en la circulación sanguínea se han detectado únicamente concentraciones mínimas imposibles de medir del ácido hialurónico, que rápidamente fue metabolizado por el hígado; por lo tanto, no se espera el desarrollo de reacciones tóxicas sistémicas tras la aplicación del medicamento.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento sintomático de la sequedad de la córnea y de la conjuntiva (síndrome del ojo seco).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Debe evitarse la administración simultánea de los colirios XHILO-COMOD® con otros medicamentos oftálmicos. Si no obstante existe la necesidad, estos medicamentos deben instilarse no más tarde de 30 minutos antes de la aplicación de los colirios XHILO-COMOD®. Sin embargo, las pomadas oftálmicas siempre deben aplicarse en último lugar.
Dado que, tras la administración local oftálmica, el medicamento alcanza inmediatamente el órgano diana y ejerce principalmente un efecto físico (humectación de la superficie ocular), sin acción sistémica, no se esperan interacciones medicamentosas con excepción de las interacciones físicas con otros colirios de uso local.
Características de uso.
El medicamento es compatible con todos los tipos de lentes de contacto y puede mejorar la sensación de comodidad durante el uso de estos. En caso de sequedad ocular grave o persistente, es necesario consultar con un médico.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se han realizado estudios controlados sobre la aplicación del medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Sin embargo, se puede utilizar el medicamento XHILO-COMODâ durante el embarazo o la lactancia, ya que no posee acción farmacológica sistémica.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
En casos aislados, inmediatamente después de la instilación, los colirios XHILO-COMODâ pueden provocar una visión borrosa de corta duración, incluso cuando se usan correctamente y en dosis habituales. Dado que esto podría aumentar el tiempo de reacción, se recomienda esperar un tiempo después de instilar las gotas antes de conducir un automóvil o trabajar con maquinaria compleja, asegurándose previamente de que la visión esté completamente nítida.
Vía de administración y dosis.
Habitualmente, se instilan 1 gota del medicamento en cada ojo tres veces al día. Si es necesario, se puede aumentar la frecuencia de instilación. Un aumento significativo de la frecuencia de instilación del medicamento XILÓ-COMODâ (por ejemplo, más de 10 veces al día) solo debe realizarse bajo decisión y supervisión del oftalmólogo.
En ausencia de contraindicaciones relacionadas con la enfermedad de base, el medicamento XILÓ-COMODâ puede utilizarse con lentes de contacto puestos, ya que no provoca la formación de una película ni depósitos sobre ellas.
El medicamento XILÓ-COMODâ está destinado al uso individual exclusivo de una sola persona. La duración del tratamiento la determina el médico de forma individualizada.
Al instilar las gotas oftálmicas, debe evitarse cualquier contacto del aplicador del envase con el ojo o la piel.
Vía de administración
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Nota. El sistema COMODâ permite liberar 10 ml de solución, lo que equivale aproximadamente a 300 gotas. Por razones técnicas, al final del uso queda una pequeña cantidad de gotas en el recipiente.
Niños.
No existen datos sobre la utilización del medicamento para el tratamiento de niños.
Sobredosis.
No se han notificado casos de sobredosis con este medicamento.
Reacciones adversas.
Dado que el medicamento XHILO-COMOD® no contiene conservantes, es bien tolerado incluso con un uso prolongado. En casos extremadamente aislados se han notificado reacciones de hipersensibilidad, tales como irritación, sensación de escozor, enrojecimiento, dolor, picor, hinchazón de los párpados o lagrimeo, que desaparecieron inmediatamente tras interrumpir el uso del medicamento.
Periodo de validez. 3 años.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
El medicamento puede utilizarse durante 6 meses después de la primera apertura del recipiente.
Condiciones de conservación.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 ml de solución en gotas oftálmicas en un recipiente plástico multidosis equipado con una bomba hermética al aire y cerrado con tapón. Un recipiente por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrücken, Alemania /
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.