Xilo-Komod®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Xilo-Komod® (HYLO-COMOD®)

Skład:

substancja czynna: kwas hialuronowy;

1 ml roztworu zawiera 1 mg sodu hialuronianu;

substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, sorbitol (E 420), woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Kropelki do oczu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w okulistyce. Sztuczne zamienniki łez i inne neutralne środki. Kod ATC S01X A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Głównym celem leczenia sucha oka jest zwiększenie stabilności i objętości przedrogówkowej warstwy filmu łzowego. Kwas hialuronowy, zawarty w leku jako sód hialuronianu, posiada strukturę chemiczną, masę cząsteczkową oraz właściwości reologiczne podobne do muclnu – składnika ludzkich łez. Dzięki swoim właściwościom kwas hialuronowy nawilża powierzchnię oka, nie pogarszając przy tym wzroku. Ponadto jego zdolność wiązania wody pozwala utrzymać wilgotność powierzchni oka.

Po zastosowaniu miejscowym kwas hialuronowy zwiększa stabilność przedrogówkowej warstwy filmu łzowego, korzystnie wpływa na warstwę nabłonkową, sprzyja zwiększeniu objętości płynu łzowego i wilgotności rogówki, a także zmniejsza parowanie łez z powierzchni oka.

Farmakokinetyka.

Sól hialuronianu nie jest wchłaniana po zastosowaniu miejscowym. Brak danych świadczących o tym, że kwas hialuronowy może przenikać przez rogówkę. Nawet po bezpośrednim wprowadzeniu do komory przedniej oka stwierdzono jedynie niepomiernie małe stężenia kwasu hialuronowego we krwi, które szybko ulegały metabolizmowi w wątrobie; dlatego przy stosowaniu leku nie należy spodziewać się wystąpienia reakcji toksycznych o charakterze systemowym.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe suchości rogówki i spojówek (zespół suchego oka).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Należy unikać jednoczesnego stosowania kropli do oczu Xilo-Komod® z innymi lekami okulistycznymi. Jeżeli konieczność taka jednak wystąpi, należy zakapywać te leki nie później niż 30 minut przed zastosowaniem kropli do oczu Xilo-Komod®. Jednakże maści do oczu należy zawsze nakładać jako ostatnie.

Ponieważ przy miejscowym zastosowaniu okulistycznym lek natychmiast dociera do narządu docelowego i wykazuje przede wszystkim działanie fizyczne (zwilżanie powierzchni oka), a nie działanie systemowe, nie należy oczekiwać żadnych interakcji lekowych oprócz interakcji fizycznych z kroplami do oczu stosowanymi miejscowo.

Szczególne środki ostrożności.

Preparat jest kompatybilny ze wszystkimi rodzajami soczewek kontaktowych i może poprawić odczucie komfortu podczas noszenia soczewek kontaktowych. W przypadku ciężkiej lub trwającej postaci sucha oka należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Niemożniej mniej, preparat Xilo-Komod® można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ nie wykazuje on działania systemowego.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

W pojedynczych przypadkach bezpośrednio po zakapaniu krople do oczu Xilo-Komod® mogą powodować krótkotrwałe zamglenie widzenia, nawet przy prawidłowym stosowaniu w zwykłych dawkach. Ponieważ może to wydłużać czas reakcji, zaleca się rozpoczęcie prowadzenia samochodu lub pracy z złożonymi urządzeniami dopiero po pewnym czasie od zakapania kropli, pod warunkiem przywrócenia ostrości widzenia.

Sposób stosowania i dawki.

Zazwyczaj zakrapla się po 1 kropli leku do każdego oka trzy razy dziennie. W razie potrzeby można zwiększyć częstotliwość zakraplania. Znaczne zwiększenie częstotliwości zakraplania leku Xilo-Komod® (np. więcej niż 10 razy dziennie) można przeprowadzać wyłącznie na decyzję i pod kontrolą lekarza okulisty.

W przypadku braku przeciwwskazań związanych z podstawową chorobą, lek Xilo-Komod® można stosować podczas noszenia soczewek kontaktowych, ponieważ nie powoduje powstawania na nich błony lub osadu.

Lek Xilo-Komod® przeznaczony jest do indywidualnego stosowania wyłącznie przez jedną osobę. Długość leczenia lekarz określa indywidualnie.

Podczas zakraplania kropli do oczu należy unikać wszelkiego kontaktu końcówki pojemnika z okiem lub skórą.

Sposób stosowania

Uwaga. System Xilo-Komod® umożliwia uwolnienie 10 ml roztworu, co stanowi około 300 kropli. Z powodów technicznych na końcu użytkowania w pojemniku pozostaje niewielka ilość kropli.

Dzieci.

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Działania niepożądane.

Ponieważ preparat Xilo-Komod® nie zawiera substancji konserwujących, jest dobrze tolerowany nawet przy długotrwałym stosowaniu. W skrajnie pojedynczych przypadkach zgłaszano wystąpienie reakcji nadwrażliwościowych, takich jak podrażnienie, uczucie pieczenia, zaczerwienienie, ból, swędzenie, obrzęk powiek lub łzawienie, które ustępowały natychmiast po zaprzestaniu stosowania preparatu.

Okres ważności. 3 lata.

Nie należy stosować preparatu po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Preparat można stosować przez 6 miesięcy od pierwszego otwarcia pojemnika.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

10 ml roztworu kropli do oczu w wielodawkowym plastikowym pojemniku wyposażonym w pompkę powietrzną i zamkniętym pokrywką. 1 pojemnik w pudełku kartonowym.

Kategoria dostępności. Bez recepty.

Producent. URSAPHARM Arzneimittel GmbH / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrücken, Niemcy /
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.