Хилак форте

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХИЛАК ФОРТЕ (HYLAK® FORTE)

Состав:

Действующие вещества: 100 мл капель содержат водный субстрат метаболитов: Escherichia coli, DSM 4087 − 24,9481 г, Enterococcus faecalis, DSM 4086 − 12,4741 г, Lactobacillus acidophilus, DSM 4149 − 12,4741 г и водный концентрат метаболитов: Lactobacillus helveticus, DSM 4183 – 49,8960 г;

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, калия гидрофосфат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат.

Лактоза входит в состав препарата как продукт жизнедеятельности бактерий.

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, желтовато-коричневый раствор с характерным кисловатым ароматом карамели; в течение срока хранения могут появляться взвешенные частицы коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A.

Фармакологические свойства.

Капли Хилак Форте – лекарственное средство, нормализующее кишечную микрофлору, рН и водно-электролитный баланс в просвете кишечника, а также стимулирующее синтез эпителиальных клеток кишечной стенки.

Естественная физиологическая микрофлора кишечника может значительно нарушаться под влиянием таких внешних факторов, как антибиотикотерапия, лучевая нагрузка, хирургические вмешательства на желудке (операция по Бильрот II), а также вследствие нарушений питания, что иногда может стимулировать избыточное размножение патогенных микроорганизмов. В результате возникают ощущения тяжести, метеоризм, диарея или запор.

Входящие в состав лекарственного средства Хилак Форте многочисленные продукты метаболизма физиологических кишечных микроорганизмов (продуцентов молочной кислоты, а также грамположительных и грамотрицательных симбионтов тонкого и толстого кишечника) способствуют сохранению физиологической функции слизистой оболочки кишечника и восстановлению её нормальной микрофлоры.

Благодаря содержанию в Хилаке Форте биосинтетической молочной кислоты и её буферных солей происходит нормализация кислотности в кишечнике.

Летучие жирные кислоты, содержащиеся в каплях Хилак Форте, способствуют не только профилактике, но и восстановлению повреждённой кишечной среды при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также способствуют абсорбции воды и электролитов (натрий, хлор).

Хилак Форте не всасывается в кровь, выводится через желудочно-кишечный тракт.

Клинические характеристики.

Показания.

• Расстройства пищеварения, такие как метеоризм, диарея, запор;
• во время и после терапии с применением антибиотиков и сульфаниламидных препаратов, а также лучевой терапии;
• нарушения печеночного метаболизма;
• желудочно-кишечные расстройства, обусловленные пониженной кислотностью;
• хронический атрофический гастроэнтерит («старческий кишечник»);
• желудочно-кишечные расстройства, связанные со сменой климата (в частности, поездка в жаркие страны);
• симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, нарушения кровообращ游戏副本, склонность к быстрой утомляемости и т.д.

Применение этого лекарственного средства является лишь поддерживающей мерой. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности, при наличии у пациента диареи применение капель Хилак форте не заменяет терапию восполнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное воздержание от употребления твёрдой пищи («перерыв на чай»).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая диарея, сопровождающаяся высокой температурой и наличием крови в кале.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения с антацидными средствами.

Препарат имеет значение рН, соответствующее кислой среде, поэтому может вызывать сворачивание молока. В связи с этим Хилак форте не следует применять с молоком.

Особенности применения.

Хилак форте нельзя применять без предварительного разведения (можно разводить водой, чаем, апельсиновым соком). 1 мл лекарственного средства Хилак форте содержит 20 капель.

Следует проконсультироваться с врачом при возникновении серьёзных симптомов, например острой диареи с высокой температурой или кровью в кале, если диарея продолжается более 2 дней или появляются другие стойкие или неясные желудочно-кишечные симптомы.

При возникновении диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, обязательным при лечении является восполнение потерь жидкости и электролитов.

Препарат Хилак форте следует с осторожностью назначать больным с повышенной кислотностью желудочного сока при наличии рефлюкс-эзофагита. Суточная доза для таких больных не должна превышать 6 мл, которую следует принимать не менее чем за 3 приёма.

Хилак форте содержит лактозу. Поэтому препарат не следует назначать пациентам при наличии редких наследственных форм непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушения абсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствуют достаточные эпидемиологические данные о потенциальном риске применения препарата во время беременности или грудного вскармливания. Перед применением препарата Хилак форте в период беременности или грудного вскармливания следует оценить соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Хилак форте принимают внутрь до или во время еды, разведя в небольшом количестве жидкости (кроме молока).

Хилак форте в первые несколько дней болезни назначают 3 раза в сутки:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 40–60 капель на прием;

детям от 2 до 12 лет – по 20–40 капель на прием.

После улучшения состояния суточную дозу можно уменьшить вдвое.

Больным с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой, которая часто связана с этим состоянием, суточную дозу следует разделить не менее чем на 3 приема.

Продолжительность применения определяют индивидуально.

Дети.

Не применяют детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции.

По частоте побочные эффекты распределены следующим образом: редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны иммунной системы. Редко: реакция повышенной чувствительности в виде кожных реакций и реакций слизистой оболочки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: незначительный дискомфорт в брюшной полости.

Срок годности. 5 лет.

После вскрытия флакона — 12 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

Упаковка.

По 30 или 100 мл раствора в флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Меркле ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.