Hilak Forte

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU HILAK FORTE (HYLAK® FORTE)

Skład:

Substancje czynne: 100 ml kropli zawiera wodny substrat metabolitów: Escherichia coli, DSM 4087 – 24,9481 g, Enterococcus faecalis, DSM 4086 – 12,4741 g, Lactobacillus acidophilus, DSM 4149 – 12,4741 g oraz wodny stężony preparat metabolitów: Lactobacillus helveticus, DSM 4183 – 49,8960 g;

Substancje pomocnicze: fosforan sodu heptahydrat, fosforan potasu, kwas mlekowy, kwas fosforowy stężony, sorbat potasu, cytrynian kwasu monohydrat.

Laktoza wchodzi w skład preparatu jako produkt czynności życiowej bakterii.

Postać leku. Krople doustne, roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, żółto-brunatny roztwór o charakterystycznym, lekko kwaśnym aromacie karmelu; w trakcie okresu ważności mogą pojawić się zawieszone cząstki brunatnego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wpływające na układ trawienny i metabolizm. Leki przeciwdziarne; środki stosowane w leczeniu infekcyjnych i zapalnych chorób jelita. Mikrobiologiczne leki przeciwdziarne. Kod ATC A07FA.

Właściwości farmakologiczne.

Krople Hilak Forte to lek normalizujący florę jelitową, pH oraz równowagę wodno-elektrolitową w światle jelita oraz stymulujący syntezę komórek nabłonkowych ściany jelita.

Naturalna fizjologiczna mikroflora jelitowa może być znacząco zaburzona na skutek takich czynników zewnętrznych, jak terapia antybiotykami, napromienianie, zabiegi chirurgiczne na żołądku (operacja Bilrotha II), a także w wyniku zaburzeń odżywiania, co może czasem stymulować nadmierne rozmnażanie mikroorganizmów patogennych. Wskutek tego pojawiają się uczucia uczucia ciężkości, wzdęcia, biegunka lub zaparcia.

Wielokrotne produkty przemiany materii fizjologicznych mikroorganizmów jelitowych (producentów kwasu mlekowego, a także symbiontów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych jelita cienkiego i grubego), które wchodzą w skład leku Hilak Forte, sprzyjają zachowaniu fizjologicznej funkcji błony śluzowej jelita oraz przywracaniu jego normalnej flory.

Dzięki zawartości biosyntetycznego kwasu mlekowego oraz jego soli buforowych, Hilak Forte normalizuje odczyn kwasowy w jelitach.

Lotne kwasy tłuszczowe zawarte w kroplach Hilak Forte umożliwiają nie tylko zapobieganie, ale także regenerację uszkodzonego środowiska jelitowego w przypadku infekcyjnych chorób przewodu pokarmowego; sprzyjają również wchłanianiu wody i elektrolitów (sód, chlor).

Hilak Forte nie jest wchłaniany do krwi, wydalany jest drogą przewodu pokarmowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Zaburzenia trawienia, takie jak wzdęcia, biegunka, zaparcia;
• w czasie i po leczeniu antybiotykami i lekami sulfonamidowymi, a także po radioterapii;
• zaburzenia metabolizmu wątrobowego;
• zaburzenia przewodu pokarmowego spowodowane obniżonym poziomem kwasowości;
• przewlekłe zapalenie żołądka i jelit atroficzne („jelito starcze”);
• zaburzenia przewodu pokarmowego związane ze zmianą klimatu (w szczególności wyjazd do ciepłych krajów);
• objawy związane z przewlekłym zatruciem jelitowym, takie jak nudności, zaburzenia krążenia, skłonność do szybkiego zmęczenia itp.

Stosowanie tego leku ma jedynie charakter wspomagający. Można go stosować wyłącznie w połączeniu z innymi skutecznymi zabiegami terapeutycznymi. W szczególności u pacjentów z biegunką stosowanie kropli Hilak Forte nie zastępuje terapii uzupełniającej utraty płynów ani innych środków, takich jak tymczasowe powstrzymanie się od spożywania pokarmów stałych („przerwa na herbatę”).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Ostra biegunka towarzysząca wysokiej temperaturze i obecności krwi w stolcu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami przeciwwskazanymi na nadkwasotę.

Lek ma wartość pH odpowiadającą środowisku kwasowemu, dlatego może powodować ścięcie mleka. Z tego powodu Hilak Forte nie powinno się stosować z mlekiem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Hilak Forte nie może być stosowany bez wcześniejszego rozcieńczenia (można rozcieńczyć wodą, herbatą, sokiem pomarańczowym). 1 ml leku Hilak Forte zawiera 20 kropli.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak ostra biegunka towarzysząca wysokiej gorączce lub obecności krwi w stolcu, trwająca biegunka ponad 2 dni lub pojawienie się innych trwających lub niejasnych objawów ze strony przewodu pokarmowego.

W przypadku wystąpienia biegunki, szczególnie u dzieci i u pacjentów w podeszłym wieku, niezbędnym elementem leczenia jest uzupełnienie utraconej cieczy i elektrolitów.

Lek Hilak Forte należy stosować z ostrożnością u chorych z podwyższonym stężeniem kwasu w soku żołądkowym oraz u chorych z chorobą refluksową przełyku. Dzienne dawki dla tych pacjentów nie powinny przekraczać 6 ml, które należy przyjmować w co najmniej 3 dawkach.

Hilak Forte zawiera laktozę. Dlatego nie należy przepisywać leku pacjentom z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zaburzeniem wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak wystarczających danych epidemiologicznych dotyczących potencjalnego ryzyka stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku Hilak Forte w okresie ciąży lub karmienia piersią należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Hilak Forte podaje się doustnie, przed lub podczas posiłku, rozpuszczając w niewielkiej ilości płynu (z wyjątkiem mleka).

W pierwszych kilku dniach choroby Hilak Forte stosuje się 3 razy dziennie:

dorosłym i dzieciom od 12. roku życia – po 40–60 kropli na dawkę;

dzieciom od 2. do 12. roku życia – po 20–40 kropli na dawkę.

Po poprawie stanu zdrowia dawkę dzienną można zmniejszyć o połowę.

Chorym z podwyższonym poziomem kwasowości soku żołądkowego i zgagą, która często z tym stanie się wiąże, dawkę dzienną należy podzielić przynajmniej na 3 przyjęcia.

Czas trwania stosowania ustala się indywidualnie.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Efekty uboczne.

Efekty uboczne podzielone według częstości występowania: rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000).

Ze strony układu odpornościowego. Rzadko: reakcje nadwrażliwości w postaci reakcji skórnych i reakcji błony śluzowej.

Ze strony układu pokarmowego. Bardzo rzadko: nieznaczny dyskomfort w jamie brzusznej.

Termin ważności. 5 lat.

Po otwarciu flakonu – 12 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Opakowanie.

Po 30 lub 100 ml roztworu w fiolce z korkiem-kroplomierzem; po 1 fiolce w pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Merckle GmbH.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy.