ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КЕЛТИКАН (KELTICAN)

Состав:

Действующие вещества:
цитидин-5’-динатрия монофосфат (CMP динатриевая соль), уридин-5’-тринатрия трифосфат (UTP тринатриевая соль), уридин-5’-динатрия дифосфат (UDP динатриевая соль), уридин-5’-динатрия монофосфат (UMP динатриевая соль);

1 капсула содержит:
цитидин-5’-динатрия монофосфата — 5,0 мг;
уридин-5’-тринатрия трифосфата, уридин-5’-динатрия дифосфата, уридин-5’-динатрия монофосфата — суммарно 3,0 мг (эквивалентно 1,330 мг уридина);

Вспомогательные вещества:
кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; маннит (Е 421);

Оболочка капсул:
тело капсулы:
оксид железа черный (Е 172); диоксид титана (Е 171); желатин;
крышечка капсулы:
индиго кармин; диоксид титана (Е 171); желатин.

Лекарственная форма.
Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:
капсулы (№ 2) с крышечкой синего цвета и корпусом серого цвета, содержащие гигроскопический порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы. Код АТХ N07X Х.

Фармакологические свойства.

Активность препарата Келтикана обеспечивается фосфатными группами, необходимыми для соединения моносахаридов с церамидами с образованием цереброзидов и фосфатных кислот, которые являются основой сфингомиелина и глицерофосфолипидов. Сфингомиелин и глицерофосфолипиды являются основными компонентами миелиновой оболочки. Таким образом, при применении препарата Келтикана достигается усиление трофических свойств для созревания и регенерации аксонов нервной ткани.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай). Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлена.

Особенности применения.

Прием препарата Келтикана не связан с приемом пищи. Поэтому препарат можно принимать до, во время или после еды.

Келтикан содержит маннит, который может оказывать мягкое послабляющее действие. При наличии расстройств желудка рекомендуется принимать препарат Келтикан во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения лекарственного средства Келтикан в период беременности и лактации не установлена. Беременным женщинам, женщинам, которые могут забеременеть, а также в период кормления грудью, лекарственное средство Келтикан следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает возможный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Келтикан не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять перорально, независимо от приема пищи.

Взрослым: рекомендуемая доза – 1 капсула 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети.
Препарат не применять детям.

Передозировка.

С учетом низкой токсичности препарата вероятность отравления очень низка даже при случайном превышении терапевтической дозы.

В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Не описаны. Однако возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.
По 15 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания / Ferrer Internacional, S.A., Spain.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Хоан Бускалья, 1–9, Сан-Кугат-дель-Вальес, 08173 Барселона, Испания / Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.