Keltican

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KELTICAN (KELTICAN)

Composición:

Principios activos: citidina-5’-monofosfato disódico (sal disódica del CMP), uridina-5’-trifosfato trisódico (sal trisódica del UTP), uridina-5’-difosfato disódico (sal disódica del UDP), uridina-5’-monofosfato disódico (sal disódica del UMP);

1 cápsula contiene: citidina-5’-monofosfato disódico 5,0 mg; uridina-5’-trifosfato trisódico, uridina-5’-difosfato disódico, uridina-5’-monofosfato disódico – 3,0 mg en total (equivalente a 1,330 mg de uridina);

Excipientes: ácido cítrico monohidratado; citrato de sodio; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro; manitol (E 421);

Envoltura de la cápsula: Cuerpo de la cápsula: óxido de hierro negro (E 172); dióxido de titanio (E 171); gelatina; Tapa de la cápsula: indigocarmín; dióxido de titanio (E 171); gelatina.

Forma farmacéutica.
Cápsulas duras.

Propiedades físico-químicas principales:
cápsulas (tamaño nº 2) con tapa de color azul y cuerpo de color gris, que contienen un polvo higroscópico de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos utilizados en enfermedades del sistema nervioso. Código ATC: N07X X.

Propiedades farmacológicas.

La actividad del medicamento Keltykan está garantizada por los grupos fosfato, necesarios para la unión de monosacáridos con ceramidas para la formación de cerebrósidos y ácidos fosfatídicos, que constituyen la base del esfingomieli-\na y los fosfolípidos glicerol-\néster. La esfingomieli-\na y los fosfolípidos glicerol-\néster son componentes principales de la vaina de mieli-\na. De este modo, al administrar el medicamento Keltykan se logra aumentar las propiedades tróficas para la maduración y regeneración de los axones del tejido nervioso.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de neuropatías de origen osteoarticular (ciática, radiculitis), metabólico (polineuropatía alcohólica, diabética) e infeccioso (herpes zóster). Neuralgia del nervio facial, nervio trigémino, neuralgia intercostal, lumbago.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No establecida.

Características de uso.

La administración del medicamento Keltikan no está relacionada con la ingestión de alimentos. Por lo tanto, el medicamento puede administrarse antes, durante o después de las comidas.

Keltikan contiene manitol, que puede tener un efecto laxante suave. En caso de trastornos estomacales, se recomienda tomar el medicamento Keltikan durante las comidas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Keltikan durante el embarazo ni durante el período de lactancia. En mujeres embarazadas, en mujeres que puedan quedar embarazadas o durante la lactancia, el medicamento Keltikan debe usarse únicamente si el beneficio terapéutico esperado supera cualquier riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Keltikan no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar mecanismos complejos.

Modo de empleo y dosis.

El medicamento se debe administrar por vía oral, independientemente de la ingestión de alimentos.

Adultos: la dosis recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día.

La duración del tratamiento se determina individualmente según criterio médico.

Niños.
El medicamento no debe administrarse a niños.

Sobredosis.

Debido a la baja toxicidad del medicamento, la probabilidad de intoxicación es muy baja, incluso en caso de sobredosis accidental.

En caso de sobredosis, se debe aplicar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

No descritas. Sin embargo, es posible la aparición de reacciones de hipersensibilidad.

Duración del medicamento.
2 años.

Condiciones de conservación.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.
15 cápsulas por blíster; 2 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación.
Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.
Ferrer Internacional, S.A., España / Ferrer Internacional, S.A., Spain.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Vallès, 08173 Barcelona, España / Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.