ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE KELTICAN (KELTICAN)

Composizione:

Principi attivi: citosina-5’-difosfato disodio (sale disodico di CMP), uridina-5’-trifosfato trisodio (sale trisodico di UTP), uridina-5’-difosfato disodio (sale disodico di UDP), uridina-5’-monofosfato disodio (sale disodico di UMP);

1 capsula contiene citidina-5’-difosfato disodio 5,0 mg; uridina-5’-trifosfato trisodio, uridina-5’-difosfato disodio, uridina-5’-monofosfato disodio – complessivamente 3,0 mg (equivalente a 1,330 mg di uridina);

Eccipienti: acido citrico monoidrato; citrato di sodio; stearato di magnesio; biossido di silicio colloidale anidro; mannitolo (E 421);

Involucro della capsula: corpo della capsula: ossido di ferro nero (E 172); biossido di titanio (E 171); gelatina; cappuccio della capsula: indigocarminio; biossido di titanio (E 171); gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule rigide.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule (n. 2) con cappuccio di colore blu e corpo di colore grigio, contenenti una polvere igroscopica di colore bianco.

Categoria farmacoterapeutica. Farmaci utilizzati nelle malattie del sistema nervoso. Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacologiche.

L'attività del farmaco Keltican è garantita dai gruppi fosfato, necessari per l'unione dei monosaccaridi con le ceramide per la formazione dei cerebrosidi e degli acidi fosfatidici, che costituiscono la base del sfingomielina e dei glicerofosfolipidi. La sfingomielina e i glicerofosfolipidi sono componenti principali della guaina mielinica. Pertanto, con l'uso del farmaco Keltican si ottiene un aumento delle proprietà trofiche per la maturazione e la rigenerazione degli assoni del tessuto nervoso.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle neuropatie di origine osteo-articolare (sciatalgia, radicolite), metabolica (polineuropatia alcolica, diabetica), infettiva (herpes zoster). Nevralgia del nervo facciale, trigemino, nevralgia intercostale, lombago.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non stabilita.

Caratteristiche d'uso.

L'assunzione del medicinale Keltican non è legata al pasto. Pertanto, il medicinale può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.

Keltican contiene manitolo, che può esercitare un effetto lassativo lieve. In caso di disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicinale Keltican durante i pasti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

La sicurezza d'uso del medicinale Keltican durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Il medicinale Keltican deve essere usato in donne in stato di gravidanza, in donne in età fertile o durante l'allattamento solo qualora il beneficio terapeutico atteso superi qualsiasi rischio potenziale per il feto/la bambino.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Keltican non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari complessi.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

Il farmaco va somministrato per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Adulti: dose raccomandata – 1 capsula 3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Popolazione pediatrica.
Il farmaco non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Data la bassa tossicità del farmaco, la probabilità di intossicazione è molto bassa, anche in caso di accidentale superamento della dose terapeutica.

In caso di sovradosaggio è necessario un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Non descritti. Tuttavia, è possibile lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità.

Periodo di validità.
2 anni.

Condizioni di conservazione.
Conservare a una temperatura non superiore a 30 ˚C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini!

Confezionamento.
15 capsule in un blister; 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.
Sotto prescrizione medica.

Produttore.
Ferrer Internacional, S.A., Spagna / Ferrer Internacional, S.A., Spain.

Sede del produttore e relativo indirizzo dello stabilimento.
Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Vallès, 08173 Barcellona, Spagna / Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Vallès, 08173 Barcelona, Spain.