Кардитаб® ic фито

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КАРДИТАБ® ИС фито

Состав:

Действующие вещества: экстракт валерианы спиртово-водный сухой (Extractum Valerianae siccum) (4–8:1) (экстрагент – этанол 30 %) / (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5–6:1) (экстрагент – этанол 70 %), этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, масло мяты;

1 таблетка содержит экстракта валерианы спиртово-водного сухого (Extractum Valerianae siccum) (4–8:1) (экстрагент – этанол 30 %) / (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5–6:1) (экстрагент – этанол 70 %) 40 мг, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг, масла мяты 0,58 мг;

Вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, гидрофосфат кальция дигидрат, StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), натрия кроскармеллоза, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до горчичного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, кроме барбитуратов. Код АТХ N05С Х.

Фармакологические свойства.

Седативное, спазмолитическое, сосудорасширяющее средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Экстракт валерианы и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывают седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты проявляет рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница.

В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или грудного вскармливания. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство может усиливать действие алкоголя, анксиолитических, седативных, снотворных, анальгезирующих и спазмолитических лекарственных средств.

Особенности применения.

Не рекомендуется одновременный приём стимулирующих напитков (кофе, чая). Во время лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у пациентов с артериальной гипотензией (см. раздел «Противопоказания»), а также при наличии в анамнезе тяжёлых нарушений функции печени или тяжёлых заболеваний печени.

Валериана может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный приём препарата с синтетическими седативными лекарственными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга лекарственное средство можно применять только под контролем врача.

Может наблюдаться специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства из-за риска накопления брома в организме и возможного развития бромизма.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Не следует превышать рекомендованные дозы лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять (см. раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность курса лечения зависят от течения заболевания и определяются врачом индивидуально.

Взрослым, как правило, назначают по 1–2 таблетки лекарственного средства 2–3 раза в сутки до еды.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства у детей (в возрасте до 18 лет) отсутствует, поэтому применение препарата у пациентов данной возрастной категории противопоказано.

Передозировка.

Передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумуляцией его компонентов.

Симптомы отравления экстрактом валерианы: тошнота, спазм и боль в животе, головная боль, вялость, сонливость, головокружение, общая слабость, психическое возбуждение, повышенная утомляемость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Симптомы отравления бромом: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне, пурпура.

Лечение: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора поваренной соли с одновременным применением салуретических средств.

При возникновении реакций гиперчувствительности назначают десенсибилизирующие лекарственные средства.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, крапивницу, гиперемию, отек кожи и т.д.);

со стороны нервной системы: общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастральной области;

со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Как правило, эти проявления исчезают при снижении дозы лекарственного средства.

При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу за консультацией.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км Старокиевского шоссе, 40-А.