Карбацид печавский

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КАРБАЦИД ПЕЧАЕВСКИЙ (CARBACIDPECHAYEVSKIY)

Состав:

действующие вещества: кальция карбонат, магния карбонат тяжелый.

1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната и 80 мг магния карбоната тяжелого;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, сахарин натрия.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, с плоскими верхней и нижней поверхностями, белого или почти белого цвета. На изломе под лупой видна относительно однородная структура.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды, прочие комбинации.

Код АТХ А02А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбацид Печаевский — это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые действуют местно за счёт нейтрализации соляной кислоты желудка, не завися от системного всасывания. Кальция карбонат обладает продолжительным и сильным нейтрализующим действием. Этот эффект усиливается за счёт магния карбоната, который также имеет мощную нейтрализующую активность. Общая нейтрализующая ёмкость препарата in vitro составляет 16 мэкв H+ (титрование до конечной точки pH 2,5).

У здоровых добровольцев начало нейтрализации происходит быстро. Приём 2 таблеток препарата натощак приводил к повышению pH более чем на 1 единицу в течение 5 минут и к значительному повышению pH содержимого желудка выше исходного уровня, достигаемому в течение 2 минут.

Фармакокинетика.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.

CaCO₃ + 2HCl → CaCl₂ + H₂O + CO₂

MgCO₃ + 2HCl → MgCl₂ + H₂O + CO₂

Кальций и магний могут всасываться в виде своих растворимых солей. Степень всасывания кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная степень всасывания — 10 % кальция и 15–20 % магния. У здоровых добровольцев небольшая часть абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции концентрации кальция и магния в плазме крови могут повышаться. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Взрослым и детям с 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, гастроэзофагеальный рефлюкс), приводящих к нарушению пищеварения и диспепсии.

Противопоказания.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;
• нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1–2 часа до или после приема препарата.

Антациды, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с некоторыми веществами. Поэтому при одновременном применении Карбацида Печерского с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и продуктами, содержащими железо, левотироксином и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и препаратов, содержащих железо; также соли кальция и соли магния могут мешать поглощению фосфатов.

Также необходимо делать двухчасовой перерыв между применением Карбацида Печерского и следующими препаратами: Н2-антагонисты, атенолол, метопролол или пропранолол, хлорохин, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон, за исключением гидрокортизона при заместительной терапии), индометацин, кетоконазол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, тироксин, этамбутол, изониазид, лансопразол, линкозамиды.

Следует учитывать, что при одновременном применении наблюдается усиленное выведение салицилатов почками вследствие щелачения мочи.

Натрия сульфонат — катионная ионообменная смола: снижается способность смолы связывать калий, что приводит к риску развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.

Особенности применения.

Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование для выяснения их природы и пересмотра схемы лечения. Курс лечения Карбацидом Печаевским не должен превышать 10 дней.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к появлению таких побочных реакций, как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Карбацида Печаевского может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть кратким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянного ощущения дискомфорта в животе, признаков нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).

Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять таким пациентам, необходимо регулярно проверять уровень кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Препарат содержит сорбит, который может быть вредным для пациентов с непереносимостью сорбита.

Пациенты с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит около 300 мг сорбита и натрия сахарината, поэтому лекарственное средство можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надежных данных о тератогенезе у животных нет. При приеме в высоких дозах и при длительном применении кальция карбоната сообщалось о нарушениях формирования костной ткани.

До настоящего времени при назначении кальция карбоната и магния карбоната в период беременности не наблюдалось увеличения риска пороков развития плода. Однако мониторинг беременностей, при которых принимали эту комбинацию, является недостаточным для исключения любого риска.

Карбацид Печаевский можно назначать в период беременности и кормления грудью, если применять препарат в соответствии с инструкцией, но следует избегать длительного применения высоких доз. Также следует учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а присутствие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в том числе почек.

Следует учитывать, что в период беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к объему, поступающему с пищей. Поэтому беременным женщинам следует ограничить применение препарата до 1 недели и во время применения избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предотвращения избытка кальция, который может привести к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдрому Бернета), который является редким, но тяжелым заболеванием, требующим медицинской помощи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат для перорального применения взрослым и детям в возрасте от 15 лет. Обычная суточная доза составляет 1–2 жевательные таблетки в период болевых ощущений или изжоги; при боли дозу можно кратковременно увеличить до 5 таблеток в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, которые проявляются симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мышечной слабостью. В таких случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При тяжелой передозировке (например, при синдроме Бернета) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться дополнительная регидратация (например, инфузии). При передозировке также возможна диарея.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

Расстройства метаболизма и питания.

У пациентов, особенно с нарушением функции почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалозу, которые проявляются симптомами со стороны желудка и мышечной слабости; также существует риск образования камней в почках и развития почечной недостаточности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Возможны тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Возможна мышечная слабость.

Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернета):

• желудочно-кишечные расстройства (агевзия);
• общие расстройства (кальциноз и астения);
• расстройства со стороны нервной системы (головная боль);
• расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной пачке.

По 10 таблеток в полимерном контейнере. 2 контейнера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Стара Прорізна, д. 8.