Carbacid Pechajevskyj

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO KARBACID PECHAJEVSKIY (CARBACID PECHAYEVSKIY)

Composizione:

Principi attivi: carbonato di calcio, carbonato di magnesio pesante.

Una compressa contiene 680 mg di carbonato di calcio e 80 mg di carbonato di magnesio pesante;

Eccipienti: sorbitolo (E 420), amido pregelatinizzato, amido di patata, talco, stearato di magnesio, olio minerale leggero, aromatizzante alla menta, aromatizzante al limone, saccarina sodica.

Forma farmaceutica. Compresse masticabili.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse monolayer di forma rotonda, con superfici superiore e inferiore piatte, di colore bianco o quasi bianco. All'osservazione al microscopio, la sezione mostra una struttura relativamente omogenea.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle malattie da dipendenza acida. Antiacidi, altre associazioni.

Codice ATC A02AX.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica

Carbacid Pechajevskyj è una combinazione di due antiacidi: carbonato di calcio e carbonato di magnesio, che agiscono localmente neutralizzando l'acido gastrico, senza dipendere dall'assorbimento sistemico. Il carbonato di calcio ha un'attività neutralizzante potente e prolungata. Questo effetto è potenziato dal carbonato di magnesio, che possiede anch'esso una forte attività neutralizzante. La capacità totale di neutralizzazione del farmaco in vitro è di 16 mEq di H+ (titolazione fino al punto finale di pH 2,5).

In volontari sani l'inizio della neutralizzazione è rapido. L'assunzione di 2 compresse a digiuno determina un aumento di oltre 1 unità di pH entro 5 minuti e un significativo innalzamento del pH del contenuto gastrico rispetto alla linea di base, raggiunto entro 2 minuti.

Farmacocinetica

Nello stomaco, il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio reagiscono con il succo gastrico formando acqua e sali minerali solubili.

CaCO₃ + 2HCl → CaCl₂ + H₂O + CO₂

MgCO₃ + 2HCl → MgCl₂ + H₂O + CO₂

Il calcio e il magnesio possono essere assorbiti sotto forma di sali solubili. Il livello di assorbimento di calcio e magnesio da questi composti dipende dalla dose del farmaco. Il livello massimo di assorbimento è del 10% per il calcio e del 15-20% per il magnesio. In volontari sani, una piccola quantità di calcio e magnesio assorbiti viene escreta dai reni. In caso di alterazione della loro funzionalità, le concentrazioni plasmatiche di calcio e magnesio possono aumentare. Nell'intestino, dai sali solubili si formano composti insolubili, che vengono eliminati con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 15 anni, per alleviare i sintomi associati all'eccesso di acidità del succo gastrico (ad esempio pirosi, reflusso gastroesofageo), che causano disturbi della digestione e dispepsia.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale;
• ipercalcemia e/o condizioni che portano all'ipercalcemia;
• nefrolitiasi causata da calcoli contenenti calcio;
• insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min);
• ipofosfatemia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Si raccomanda di assumere altri medicinali 1-2 ore prima o dopo l'assunzione del prodotto.

Gli antiacidi contenenti calcio e magnesio possono formare complessi con alcune sostanze. Pertanto, se assunti contemporaneamente, Carbacid Pechajevskyj riduce l'assorbimento di antibiotici (tetracicline, chinoloni) e glicosidi cardiaci (digossina), fosfati, composti del fluoro e prodotti contenenti ferro, levotiroxina ed eltrombopag.

I diuretici tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio e aumentano il suo livello nel siero. A causa del rischio aumentato di ipercalcemia durante l'assunzione concomitante di diuretici tiazidici, è necessario controllare regolarmente il livello di calcio nel siero del sangue.

I sali di calcio riducono l'assorbimento di fluoruri e di preparati contenenti ferro; inoltre, i sali di calcio e di magnesio possono ostacolare l'assorbimento dei fosfati.

È inoltre necessario rispettare un intervallo di 2 ore tra l'assunzione di Carbacid Pechajevskyj e i seguenti medicinali: antagonisti H2, atenololo, metoprololo o propranololo, clorochina, diflunisal, digossina, difosfonati, fexofenadina, glucocorticoidi (prednisone e desametasone, ad eccezione dell'idrocortisone nella terapia sostitutiva), indometacina, chetoconazolo, neurolettici fenotiazinici, penicillamina, tiroxina, etambutolo, isoniazide, lansoprazolo, lincosamidi.

Va considerato che l'assunzione concomitante determina un'escrezione renale potenziata di salicilati, grazie all'alkalinizzazione delle urine.

Sulfonato di sodio – resina a scambio ionico cationico: la capacità della resina di legare il potassio risulta ridotta, con conseguente rischio di sviluppare alcalosi metabolica in caso di insufficienza renale.

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi non scompaiono, persistono parzialmente o peggiorano dopo 10 giorni di trattamento, è necessario effettuare un esame per determinarne la causa e rivedere il regime terapeutico. La durata del trattamento con Carbacid Pechajevskyj non deve superare i 10 giorni.

Quando somministrato contemporaneamente a diuretici tiazidici, sono state osservate reazioni avverse (vedi sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»). L'uso prolungato del medicinale in dosi elevate può causare effetti indesiderati come ipercalcemia, ipermagnesemia e sindrome da latte-alkali, specialmente nei pazienti con insufficienza renale.

Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente all'ingestione di grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari. L'uso prolungato di Carbacid Pechajevskyj può aumentare il rischio di formazione di calcoli renali. Quando si assumono da 4 a 5 compresse al giorno, il trattamento deve essere breve e deve essere interrotto immediatamente dopo la scomparsa dei sintomi.

Si raccomanda di consultare un medico in caso di: perdita di peso, difficoltà di deglutizione o sensazione persistente di disagio addominale, segni di disturbi digestivi che compaiano per la prima volta o che cambino nel loro andamento, insufficienza renale (è necessario controllare i livelli di calcio e magnesio).

Calcium carbonicum e Magnesium carbonicum non devono essere utilizzati in caso di ipercalciuria. Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Se calcium carbonicum e magnesium carbonicum devono essere somministrati a tali pazienti, è necessario monitorare regolarmente i livelli plasmatici di calcio, fosforo e magnesio.

Il medicinale contiene sorbitolo, che può essere dannoso per i pazienti con intolleranza al sorbitolo.

Pazienti con diabete mellito: 1 compressa del medicinale contiene circa 300 mg di sorbitolo e saccharina sodica; pertanto il medicinale può essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono dati affidabili riguardo alla teratogenesi negli animali. In seguito all'assunzione di carbonato di calcio in dosi elevate e per periodi prolungati, sono stati riportati disturbi nella formazione del tessuto osseo.

Finora, dopo la somministrazione di calcium carbonicum e magnesium carbonicum durante la gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni fetali. Tuttavia, il monitoraggio delle gravidanze in cui è stata assunta questa combinazione non è sufficiente a escludere qualsiasi rischio.

Carbacid Pechajevskyj può essere prescritto durante la gravidanza e l'allattamento se assunto secondo le istruzioni, evitando tuttavia l'uso prolungato di dosi elevate. Si deve inoltre considerare che la presenza di sali di magnesio può causare diarrea, mentre l'assunzione prolungata di dosi elevate di calcio aumenta il rischio di ipercalcemia con calcinosi di diversi organi, in particolare dei reni.

Si deve considerare che durante la gravidanza e l'allattamento, calcium carbonicum e magnesium carbonicum forniscono una quantità significativa di calcio in aggiunta a quella introdotta con l'alimentazione. Pertanto, le donne in gravidanza devono limitare l'uso del medicinale a una settimana e, durante il trattamento, evitare l'ingestione costante di latte (1 litro contiene fino a 1,2 g di calcio elementare) e di prodotti lattiero-caseari, per prevenire un eccesso di calcio che potrebbe causare la cosiddetta sindrome da latte-alkali (sindrome di Burnett), una condizione rara ma grave che richiede assistenza medica.

Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia.

Il medicinale è destinato all'uso orale negli adulti e nei bambini a partire dai 15 anni di età. La dose abituale giornaliera è di 1-2 compresse masticabili durante i disturbi dolorosi o la pirosi; in caso di dolore, la dose può essere aumentata temporaneamente fino a 5 compresse al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni.

Nei bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 15 anni di età.

Sovradosaggio.

L'uso prolungato di alte dosi di calcio carbonato e magnesio carbonato, specialmente in pazienti con alterazioni della funzionalità renale, può causare insufficienza renale, ipermagnesemia, ipercalcemia e alcalosi, manifestate da sintomi a carico del tratto gastrointestinale (nausea, vomito, stitichezza) e debolezza muscolare. In tali casi, l'uso del medicinale deve essere interrotto e deve essere garantito un adeguato apporto di liquidi. In caso di sovradosaggio grave (ad esempio, nel sindrome di Burnett), è necessario consultare un medico poiché potrebbe rendersi necessaria una reidratazione aggiuntiva (ad esempio, per infusione). In caso di sovradosaggio, può anche verificarsi lo sviluppo di diarrea.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario.

Molto raramente sono state riportate reazioni di ipersensibilità, manifestate sotto forma di eruzioni cutanee, orticaria, angioedema e anafilassi.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione.

Nei pazienti, specialmente con funzionalità renale compromessa, l'uso prolungato di dosi elevate può causare ipermagnesiemia (con antacidi contenenti magnesio) oppure ipercalcemia e alcalosi, che si manifestano con sintomi a carico dello stomaco e debolezza muscolare; esiste inoltre il rischio di formazione di calcoli renali e di sviluppare insufficienza renale.

Dal tratto gastrointestinale.

Possibili nausea, vomito, malessere gastrico e diarrea.

Dal sistema muscoloscheletrico e dal tessuto connettivo.

Possibile debolezza muscolare.

Effetti indesiderati osservati esclusivamente nel sindrome da latte-e-basi (sindrome di Burnett):

• disturbi gastrointestinali (ageusia);
• disturbi generali (calcinosi e astenia);
• disturbi del sistema nervoso (cefalea);
• disturbi renali e delle vie urinarie (azotemia).

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in blister. 2 blister in confezione di cartone.

10 compresse in contenitore polimerico. 2 contenitori in confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

Società per Azioni «Tehnolog».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 20300, Regione di Cerkasy, città di Uman', via Stara Prorizna, 8.