Carbacid Pieczewski

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KARBACID PECHAYEVSKIY (CARBACIDPECHAYEVSKIY)

Composición:

Principios activos: carbonato de calcio, carbonato de magnesio pesado.

Cada tableta contiene 680 mg de carbonato de calcio y 80 mg de carbonato de magnesio pesado.

Excipientes: sorbitol (E 420), almidón pregelatinizado, almidón de patata, talco, estearato de magnesio, aceite mineral ligero, aromatizante de menta, aromatizante de limón, sacarina sódica.

Forma farmacéutica. Tabletas masticables.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas unilaminares, de forma redonda, con superficies superior e inferior planas, de color blanco o casi blanco. Al romperla, bajo lupa, se observa una estructura relativamente homogénea.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de enfermedades dependientes del ácido. Antiácidos, otras combinaciones.

Código ATC A02AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Carbacid Pechajevski es una combinación de dos antiácidos: carbonato de calcio y carbonato de magnesio, que actúan localmente mediante la neutralización del ácido gástrico, sin depender de la absorción sistémica. El carbonato de calcio posee una actividad neutralizante fuerte y prolongada. Este efecto se potencia con el carbonato de magnesio, que también tiene una potente actividad neutralizante. La capacidad total de neutralización del medicamento in vitro es de 16 mEq H+ (titulación hasta el punto final de pH 2,5).

En voluntarios sanos, el inicio de la neutralización es rápido. La ingestión de 2 comprimidos del medicamento en ayunas provoca un aumento de más de 1 unidad de pH en 5 minutos y un incremento significativo del pH del contenido gástrico por encima de la línea basal de pH, alcanzado en 2 minutos.

Farmacocinética.

En el estómago, el carbonato de calcio y el carbonato de magnesio reaccionan con el jugo gástrico y forman agua y sales minerales solubles.

CaCO₃ + 2HCl → CaCl₂ + H₂O + CO₂

MgCO₃ + 2HCl → MgCl₂ + H₂O + CO₂

El calcio y el magnesio pueden absorberse en forma de sus sales solubles. El grado de absorción de calcio y magnesio a partir de estos compuestos depende de la dosis del medicamento. El grado máximo de absorción es del 10 % para el calcio y del 15–20 % para el magnesio. En voluntarios sanos, una pequeña cantidad del calcio y magnesio absorbidos se excreta por los riñones. En caso de alteración de su función, las concentraciones plasmáticas de calcio y magnesio pueden aumentar. En el intestino, a partir de las sales solubles se forman compuestos insolubles que se eliminan por las heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para adultos y niños a partir de 15 años, con el fin de aliviar los síntomas relacionados con el aumento de la acidez del jugo gástrico (por ejemplo, acidez, reflujo gastroesofágico), que provocan trastornos digestivos y dispepsia.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento;
• hipercalcemia y/o estados que conducen a hipercalcemia;
• litiasis renal causada por la formación de cálculos que contienen calcio;
• insuficiencia renal grave (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min);
• hipofosfatemia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Se recomienda administrar otros medicamentos 1 – 2 horas antes o después de la administración del presente medicamento.

Los antiácidos que contienen calcio y magnesio pueden formar complejos con ciertas sustancias. Por lo tanto, cuando se administra Carbacido Pechajevskogo simultáneamente con antibióticos (tetraciclinas, quinolonas) y glucósidos cardíacos (digoxina), fosfatos, compuestos de flúor y productos que contienen hierro, levotiroxina y eltrombopag, se produce una disminución en la absorción de estos últimos.

Los diuréticos tiadídicos reducen la excreción urinaria de calcio y aumentan su nivel en el suero sanguíneo. Debido al mayor riesgo de hipercalcemia durante la administración conjunta con diuréticos tiadídicos, es necesario verificar periódicamente los niveles de calcio en el suero sanguíneo.

Las sales de calcio reducen la absorción de fluoruros y de medicamentos que contienen hierro; asimismo, las sales de calcio y magnesio pueden interferir con la absorción de fosfatos.

Asimismo, debe mantenerse un intervalo de 2 horas entre la administración de Carbacido Pechajevskogo y los siguientes medicamentos: anti-H2, atenolol, metoprolol o propranolol, cloroquina, diflunisal, digoxina, difosfonatos, fexofenadina, glucocorticoides (prednisona y dexametasona, excepto hidrocortisona en terapia sustitutiva), indometacina, ketoconazol, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, tiroxina, etambutol, isoniazida, lansoprazol, lincosamidas.

Debe tenerse en cuenta que, durante la administración conjunta, se observa una excreción urinaria potenciada de salicilatos debido a la alcalinización de la orina.

Sulfonato de sodio – resina de intercambio catiónico: se reduce la capacidad de la resina para unir potasio, lo que conlleva el riesgo de desarrollar alcalosis metabólica en caso de insuficiencia renal.

Características de aplicación.

Si los síntomas no desaparecen, persisten parcialmente o empeoran tras 10 días de tratamiento, es necesario realizar un examen para determinar su causa y revisar el esquema terapéutico. La duración del tratamiento con Carbacid Pechajevski no debe exceder los 10 días.

Cuando se utiliza simultáneamente con diuréticos tiazídicos, se han observado reacciones adversas (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»). La administración prolongada del medicamento en dosis altas puede provocar reacciones adversas como hipercalcemia, hipermagnesemia y síndrome alcalino-milky, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

El medicamento no debe tomarse junto con una gran cantidad de leche o productos lácteos. La administración prolongada de Carbacid Pechajevski puede aumentar el riesgo de formación de cálculos renales. Cuando se administre entre 4 y 5 comprimidos al día, el tratamiento debe ser breve y debe suspenderse inmediatamente tras la desaparición de los síntomas.

Se recomienda consultar al médico en caso de: pérdida de peso, dificultad para tragar o sensación persistente de malestar abdominal, signos de alteraciones digestivas que aparezcan por primera vez o que cambien su patrón habitual, o insuficiencia renal (es necesario controlar los niveles de calcio y magnesio).

No se deben utilizar carbonato de calcio y carbonato de magnesio en caso de hipercalciuria. Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con función renal alterada. Si es necesario administrar carbonato de calcio y carbonato de magnesio a estos pacientes, se debe controlar periódicamente los niveles plasmáticos de calcio, fósforo y magnesio.

El medicamento contiene sorbitol, que puede ser perjudicial para pacientes con intolerancia al sorbitol.

Pacientes con diabetes mellitus: 1 comprimido del medicamento contiene aproximadamente 300 mg de sorbitol y sacarina sódica, por lo que el medicamento puede administrarse a pacientes con diabetes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos fiables sobre teratogénesis en animales. Con el uso de carbonato de calcio en dosis altas y durante un tratamiento prolongado, se han notificado alteraciones en la formación del tejido óseo.

Hasta la fecha, no se ha observado un aumento en el riesgo de malformaciones fetales tras la administración de carbonato de calcio y carbonato de magnesio durante el embarazo. Sin embargo, el seguimiento de embarazos en los que se ha utilizado esta combinación no es suficiente para descartar cualquier riesgo.

Carbacid Pechajevski puede administrarse durante el embarazo y la lactancia si se sigue la instrucción de uso, pero debe evitarse el uso prolongado de dosis altas. También debe tenerse en cuenta que la presencia de sales de magnesio puede provocar diarrea, y la administración prolongada de dosis elevadas de calcio aumenta el riesgo de hipercalcemia con calcinosis en diversos órganos, especialmente en los riñones.

Debe tenerse en cuenta que durante el embarazo y la lactancia, el carbonato de calcio y el carbonato de magnesio aportan una cantidad significativa de calcio adicional a la que se ingiere con la dieta. Por ello, las mujeres embarazadas deben limitar el uso del medicamento a una semana y, durante su uso, deben evitar el consumo continuo de leche (1 litro contiene hasta 1,2 g de calcio elemental) y productos lácteos, para prevenir el exceso de calcio que podría provocar el denominado síndrome alcalino-milky (síndrome de Burnett), una enfermedad rara pero grave que requiere atención médica.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Medicamento para administración oral en adultos y niños a partir de 15 años. La dosis habitual diaria es de 1 a 2 tabletas masticables durante el periodo de dolor o acidez; en caso de dolor, la dosis puede aumentarse temporalmente hasta un máximo de 5 tabletas al día. La duración del tratamiento no debe superar los 10 días.

Niños.

No administrar a niños menores de 15 años.

Sobredosis.

La administración prolongada de dosis elevadas de carbonato de calcio y carbonato de magnesio, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal, puede provocar insuficiencia renal, hipermagnesemia, hipercalcemia y alcalosis, manifestadas mediante síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, estreñimiento) y debilidad muscular. En tales casos, debe interrumpirse el uso del medicamento y asegurar una ingesta adecuada de líquidos. En caso de sobredosis grave (por ejemplo, en el síndrome de Burnett), debe consultarse al médico, ya que podría ser necesaria una rehidratación adicional (por ejemplo, mediante infusión). En caso de sobredosis también puede desarrollarse diarrea.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico.

Muy rara vez se han notificado reacciones de hipersensibilidad que se manifestaron en forma de erupciones cutáneas, urticaria, edema angioneurótico y anafilaxia.

Alteraciones del metabolismo y de la nutrición.

En pacientes, especialmente con función renal alterada, la administración prolongada de dosis altas puede provocar hipermagnesemia (con el uso de antiácidos que contienen magnesio) o hipercalcemia y alcalosis, que se manifiestan mediante síntomas gastrointestinales y debilidad muscular; también existe riesgo de formación de cálculos renales y desarrollo de insuficiencia renal.

Del aparato gastrointestinal.

Pueden presentarse náuseas, vómitos, molestias gástricas y diarrea.

Del aparato musculoesquelético y del tejido conectivo.

Puede presentarse debilidad muscular.

Efectos adversos observados únicamente en el síndrome de alcalosis láctica (síndrome de Burnett):

• Trastornos gastrointestinales (ageusia);
• Trastornos generales (calcificación y astenia);
• Trastornos del sistema nervioso (cefalea);
• Trastornos renales y de las vías urinarias (azotemia).

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster. 2 blísteres en una caja de cartón.

10 comprimidos en un recipiente de polímero. 2 recipientes en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Tekhnoloh».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Prorizna, 8.