Канефрон® н

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНЕФРОН® Н (CANEFRON® N)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:

травы золототысячника (Herba Centaurii) 18 мг,

корня любистка (Radix Levistici) 18 мг,

листьев розмарина (Folia Rosmarini) 18 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, железа оксид красный (E 172), рибофлавин (Е 101), кальция карбонат, декстрин, глюкозный сироп, воск монтановый гликолевый, масло рицинусовое, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, проявляют комплексную активность, которая выражается в противовоспалительном, антиоксидантном, спазмолитическом и обезболивающем действиях. Кроме того, Канефрон® Н обладает антибактериальным и диуретическим эффектами, обусловленными веществами, содержащимися в растительных компонентах препарата.

Клинические характеристики.

Показания. Растительное лекарственное средство для комплексного лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей. Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после их удаления.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим растениям семейства Зонтичные (Apiaceae), например анису, фенхелю, а также к анетолу (то есть компоненту эфирных масел, содержащихся, например, в анисе и фенхеле).

Пептическая язва.

Отеки вследствие сердечной недостаточности или нарушения функции почек и/или рекомендация врача об ограничении потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

В случае удлинения лихорадки, спазмов, появления крови в моче, нарушений мочеиспускания и острой задержки мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед началом приема таблеток Канефрон® Н следует проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, галактозы, лактазной недостаточностью, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебной единицы (ХЕ).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные наблюдений за беременными женщинами (300–1000 новорождённых) указывают на отсутствие риска развития пороков плода или фетальной/неонатальной токсичности таблеток Канефрон® Н.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено признаков репродуктивной токсичности. Применение таблеток Канефрон® Н во время беременности возможно после консультации с врачом.

Кормление грудью.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Канефрон® Н или его метаболитов в грудное молоко, риск для новорождённых исключить нельзя. Поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

Фертильность.

Данных о влиянии на фертильность у человека нет. В исследованиях на животных влияния на фертильность у женщин и мужчин не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Если врачом не назначено иначе, препарат следует принимать взрослым и детям от 12 лет по 2 таблетки 3 раза в сутки (общая суточная доза: 6 таблеток).

Принимайте по одной дозе каждое утро, в полдень и вечером. Таблетки следует глотать, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды).

Одновременно с приёмом препарата необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. Если препарат хорошо переносится, его можно назначать на длительный срок. Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Случаи отравления препаратом в результате передозировки неизвестны.
Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Побочные реакции приведены в соответствии с частотой их возникновения:

очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: расстройства желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея).

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к компонентам препарата, включая крапивницу, зуд, гиперемию кожи.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере; по 3 блистера № 60 (20х3) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштайнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймарк, Германия /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]