Canepron® N

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Canepron® N (Canepron® N)

Composizione:

principi attivi: 1 compressa contiene piante medicinali essiccate sotto forma di polvere:

erba di centaurea (Herba Centaurii) 18 mg,

radice di levistico (Radix Levistici) 18 mg,

foglie di rosmarino (Folia Rosmarini) 18 mg;

eccipienti: amido di mais, biossido di silicio colloidale anidro, monoidrato di lattosio, povidone, stearato di magnesio, ossido di ferro rosso (E 172), riboflavina (E 101), carbonato di calcio, destrina, sciroppo di glucosio, glicole di cera montanica, olio di ricino, saccarosio, lacca, talco, biossido di titanio (E 171).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse rotonde biconvesse rivestite di colore arancione con superficie liscia.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati impiegati in urologia. Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. I componenti del medicinale a base di piante esercitano un'attività complessa, che si manifesta con effetti antinfiammatori, antiossidanti, spasmolitici e analgesici. Inoltre, Canepron® N possiede effetti antibatterici e diuretici, determinati dalle sostanze presenti nei componenti vegetali del medicinale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni terapeutiche. Medicamento fitoterapico per il trattamento complessivo delle malattie infiammatorie delle vie urinarie. Prevenzione della formazione di calcoli urinari, anche dopo la loro rimozione.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale accertata ad uno qualsiasi dei componenti del medicamento o ad altre piante della famiglia delle Ombrellifere (Apiaceae), ad esempio anice, finocchio, o all’anetolo (cioè un componente degli oli essenziali contenuti, ad esempio, nell’anice e nel finocchio).

Ulcerazione peptica.

Edemi dovuti ad insufficienza cardiaca o alterazione della funzionalità renale e/o raccomandazione medica di limitare l’assunzione di liquidi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta.

Qualora fosse necessario assumere contemporaneamente altri medicinali, si deve consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

In caso di febbre prolungata, crampi, comparsa di sangue nelle urine, disturbi della minzione o ritenzione urinaria acuta, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

I pazienti con intolleranza a certi zuccheri devono consultare il medico prima di iniziare l'assunzione delle compresse di Canepron® N.

Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, galattosio, carenza di lattasi, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio o carenza di saccarasi-isomaltasi.

Nota per i pazienti diabetici. 1 compressa contiene in media 0,02 unità di pane (XE).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza.

L'esperienza di osservazione in donne in gravidanza (300 – 1000 neonati) indica l'assenza di rischio di malformazioni fetali o di tossicità fetale/neonatale delle compresse di Canepron® N.

Negli studi sperimentali effettuati sugli animali non sono state osservate manifestazioni di tossicità riproduttiva. L'uso delle compresse di Canepron® N durante la gravidanza è possibile dopo consultazione con il medico.

Allattamento.

A causa della mancanza di dati riguardo al passaggio del medicinale Canepron® N o dei suoi metaboliti nel latte materno, non può essere escluso un rischio per il neonato. Pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Fertilità.

Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla fertilità nell'uomo. Negli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità di donne e uomini.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con macchinari.

Modalità e posologia.

Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale deve essere assunto da adulti e bambini a partire dai 12 anni di età in dosi di 2 compresse 3 volte al giorno (dose giornaliera totale: 6 compresse).

Assumere una dose ogni mattina, a mezzogiorno e alla sera. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).

Contemporaneamente all'assunzione del medicinale, è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Se il medicinale viene ben tollerato, può essere prescritto per un periodo prolungato. È necessario seguire le raccomandazioni riportate nella sezione del foglio illustrativo «Avvertenze speciali e precauzioni di impiego».

Bambini. Il medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio. Non sono noti casi di intossicazione dovuti a sovradosaggio del medicinale.
Terapia: sintomatica.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati sono riportati secondo la frequenza di insorgenza:

molto frequenti (≥ 1/10), frequenti (da ≥ 1/100 a <1/10), non frequenti (da ≥ 1/1000 a <1/100), rari (da ≥ 1/10000 a <1/1000), molto rari (<1/10000), non noti (non possono essere valutati sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema gastrointestinale

Frequenti: disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea).

Sistema immunitario

Non noti: reazioni allergiche in caso di ipersensibilità (ipersensibilità) ai componenti del medicinale, inclusi orticaria, prurito, iperemia cutanea.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione avversa, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 20 compresse in un blister; 3 blister n. 60 (20x3) in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Bionorica SE/Bionorica SE.

Indirizzo del produttore e del luogo di attività/del detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio e/o del suo rappresentante.

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318, Neumarkt, Germania /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Dati di contatto del rappresentante del produttore in Ucraina, società a responsabilità limitata «Bionorica»:

telefono: 044 521 86 00; fax: 044 521 86 01, [email protected]