Кальцикер

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАЛЬЦИКЕР (CALCICARE)

Состав:

действующие вещества: 5 мл суспензии для приема внутрь содержат карбоната кальция 625 мг, что эквивалентно элементарному кальцию 250 мг, витамин Д3, эквивалентный холекальциферолу 125 МЕ;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь; раствор сорбита некристаллизующийся (70 %); метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); кислота лимонная моногидрат; динатрия эдетат; диоксид кремния коллоидный безводный; глицерин; натрия сахаринат; ароматизатор клубничный S-3397; вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства:

суспензия белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа. Кальций, комбинации с витамином Д3 и/или другими препаратами. Код АТХ А12А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свёртывании крови, регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению продукции паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика.

Кальций.

Всасывание: примерно 30 % принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция концентрируется в твёрдых структурах организма (кости, зубы); 1 % остаётся во внутренней и внеклеточной среде.

Приблизительно 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами.

Остальные 40 % входят в состав белков, в основном — альбуминов.

Выведение: кальций выводится с калом, мочой и потом.

Витамин Д3.

Всасывание: витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распределение и метаболизм: холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильную активную форму — 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, не подвергшийся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой ткани.

Выведение: витамин Д3 выводится с калом и мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина Д3, обусловленных неполноценным питанием и/или нарушением питания; для профилактики остеопороза и в качестве добавки к специфической терапии остеопороза; при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности или грудного вскармливания, а также детям с возраста 1 месяца.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гиперпаратиреозе и тяжелой почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией. Гипервитаминоз Д3. Туберкулез в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому препарат следует принимать за 3 часа до или через 3 часа после приема вышеуказанных препаратов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 2 часа после их приема.

Активность витамина Д3 может уменьшаться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим ЭКГ-контроль и контроль клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может требовать увеличения дозы препарата.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда возрастает риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они усиливают канальцевую реабсорбцию кальция. Напротив, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть снижена за счет уменьшения его абсорбции. Левотироксин следует принимать не ранее чем через 4 часа после приема препарата Кальцикер.

Одновременное применение кальция может влиять на абсорбцию хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Кальцикер.

Соли кальция могут уменьшать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Кальцикер.

Лечение орлистатом потенциально может влиять на всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особенности применения.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у пожилых пациентов при совместной терапии сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, а также у пациентов с высокой склонностью к образованию зубного камня. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (что наблюдается у пожилых людей) или незначительной гиперкальциурией необходимо проводить периодический контроль выведения кальция с мочой и уровня кальция в плазме крови. Кроме того, необходимо контролировать выделение кальция с мочой у пациентов, в анамнезе которых имеются конкременты в почках, с целью исключения гиперкальциурии.

Необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин в форме холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Чтобы избежать передозировки, необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Кальцикер следует с осторожностью применять пациентам с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 до его активной формы. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальцикер следует с осторожностью применять иммобилизованным пациентам с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии. Не применять одновременно с витаминными препаратами, содержащими кальций и витамин D3.

Пища с высоким содержанием пищевых волокон, жиров, продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает абсорбцию кальция, поэтому следует делать перерыв между приемом такой пищи и приемом препарата (не менее 2 часов).

Поскольку в составе препарата содержится сорбитол, пациентам с редким наследственным непереносимостью фруктозы не следует принимать этот лекарственный препарат. Лекарственный препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочные реакции*»* ).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Лекарственный препарат Кальцикер можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина D3. Хроническое передозирование витамина D может быть вредным для плода. Во избежание передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Необходимо избегать длительного применения витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая может привести к нарушениям физического и умственного развития, надклапанному и аортальному стенозу, а также к ретинопатии у детей.

Исследования на животных показали, что витамин D в высоких дозах обладает репродуктивной токсичностью. Беременным женщинам следует избегать передозировки препаратом, поскольку длительная гиперкальциемия имеет неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений того, что витамин D в рекомендованных дозах может вызывать тератогенный эффект у человека.

Кормление грудью. Хроническое передозирование витамина D3 может быть вредным для новорожденного.

Препарат Кальцикер можно применять в период кормления грудью. Кальций, витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 в организм ребенка из других источников.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь непосредственно перед приёмом пищи или во время еды. Упаковка содержит мерную ложку с делениями, 1 деление соответствует 2,5 мл.

Взрослым для лечения остеопороза принимать по 10 мл 2–3 раза в сутки.

Для профилактики дефицита кальция и витамина Д3 при неполноценной диете или нарушении питания, а также для профилактики остеопороза и остеомаляции:

• взрослым и детям в возрасте от 6 лет – по 2,5 мл 1 раз в сутки;
• детям от 6 месяцев до 6 лет – по 7,5 мл в сутки, разделённых на 3 приёма;
• новорождённым доношенным детям от 1 до 6 месяцев – по 7,5 мл в сутки, разделённых на 3 приёма, предварительно разбавленных молоком или кипячёной водой.

Беременным и кормящим грудью женщинам для профилактики остеопороза – по 5 мл 2 раза в сутки.

При условиях повышенной инсоляции вышеуказанные дозы уменьшать вдвое.

Длительность применения Кальцикеру определяется индивидуально, исходя из клинической ситуации и суточных доз препарата. Как правило, курс лечения составляет 2 месяца.

Дети. Применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Наиболее серьёзным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину Д. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, жажду, тошноту, запор, рвоту, боли в животе, головокружение, ощущение растерянности, слабость, мышечную слабость, чувство усталости, головную боль; боль в костях, отложение солей в почках, образование почечных камней, гиперкальциемию, гиперкальциурию, гиперкреатинемию, в тяжёлых случаях – нарушения сердечного ритма. Тяжёлая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и летальному исходу. Полидипсия и полиурия свидетельствуют о возможном поражении почек.

У пациентов, принимающих большое количество кальция и усваиваемых щелочей, может развиться молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность. Такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение. Приём лекарственного средства следует прекратить. Необходимо обеспечить обильное питьё и соблюдать диету с ограниченным содержанием кальция. Также следует прекратить терапию тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). У пациентов с нарушением сознания необходимо промыть желудок. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов по отдельности или в комбинации. Необходимо контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез. В тяжёлых случаях следует проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и центрального венозного давления (ЦВД).

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, необычная утомляемость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность) — наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью: возможен риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особенности применения»).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 120 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Индоко Ремедис Лимитед.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Л-14, Верна Индастриал Эриа, Верна, Гоа ИН-403 722, Индия.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛЬЦИКЕР

(CALCICARE)

Состав:

действующие вещества: 5 мл суспензии оральной содержат кальция карбоната 625 мг, эквивалентно элементарному кальцию 250 мг, витамин Д3, эквивалентно холекальциферолу 125 МЕ;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь; сорбитол раствор некристаллизующийся (70 %); метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); кислота лимонная моногидрат; динатрия эдетат; диоксид кремния коллоидный безводный; глицерин; сахарин натрия; ароматизатор земляничный S-3397; вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства:

суспензия белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа. Кальций, комбинации с витамином Д3 и/или другими препаратами. Код АТХ А12А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свёртывании крови, регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению продукции паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика.

Кальций.

Всасывание: примерно 30 % принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция концентрируется в твёрдых структурах организма (кости, зубы); 1 % остаётся во внутренней и внеклеточной среде.

Приблизительно 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами.

Остальные 40 % входят в состав белков, в основном — альбуминов.

Выведение: кальций выводится с калом, мочой и потом.

Витамин Д3.

Всасывание: витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распределение и метаболизм: холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильную активную форму — 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, не подвергшийся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой ткани.

Выведение: витамин Д3 выводится с калом и мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина Д3, обусловленного неполноценным питанием и/или нарушением питания; для профилактики остеопороза и в качестве добавки к специфической терапии остеопороза; при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности или грудного вскармливания, а также детям в возрасте от 1 месяца.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гиперпаратиреозе и тяжелой почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией. Гипервитаминоз Д3. Туберкулез в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому препарат следует принимать за 3 часа до или через 3 часа после приема вышеуказанных препаратов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 2 часа после их приема.

Активность витамина Д3 может уменьшаться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим ЭКГ-контроль и контроль клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может требовать увеличения дозы препарата.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда возрастает риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Напротив, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть снижена за счет уменьшения его абсорбции. Левотироксин необходимо принимать не менее чем через 4 часа после приема препарата Кальцикер.

Одновременное применение кальция может влиять на абсорбцию хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Кальцикер.

Соли кальция могут уменьшать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Кальцикер.

Лечение орлистатом потенциально может влиять на всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особенности применения.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у пожилых пациентов при совместной терапии сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, а также у пациентов с высокой склонностью к образованию зубного камня. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (что наблюдается у пожилых людей) или незначительной гиперкальциурией необходимо проводить периодический контроль выведения кальция с мочой и уровня кальция в плазме крови. Кроме этого, необходимо контролировать выделение кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе конкременты в почках, с целью исключения гиперкальциурии.

Необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности витамин в форме холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Чтобы избежать передозировки, необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Кальцикер следует с осторожностью применять у пациентов с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 до его активной формы. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальцикер следует с осторожностью применять у иммобилизованных пациентов с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии. Не применять одновременно с витаминными препаратами, содержащими кальций и витамин D3.

Пища с высоким содержанием пищевых волокон, жиров, продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает абсорбцию кальция, поэтому следует делать перерыв между приемом такой пищи и приемом препарата (не менее 2 часов).

Поскольку в составе препарата содержится сорбитол, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (см. раздел «Побочные реакции*»* ).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Лекарственное средство Кальцикер можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина D3. Хроническое передозирование витамина D может быть вредным для плода. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Необходимо избегать длительного применения витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая может привести к порокам физического и умственного развития, надклапанному и аортальному стенозу, а также к ретинопатии у детей.

Исследования на животных показали, что витамин D в высоких дозах обладает репродуктивной токсичностью. Беременным женщинам следует избегать передозировки препаратом, поскольку длительная гиперкальциемия имеет неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений того, что витамин D в рекомендованных дозах может вызывать тератогенный эффект у человека.

Кормление грудью. Хроническое передозирование витамина D3 может быть вредным для новорожденного.

Препарат Кальцикер можно применять в период кормления грудью. Кальций, витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 в организм ребенка из других источников.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь непосредственно перед приёмом пищи или во время еды. Упаковка содержит мерную ложку с делениями, 1 деление соответствует 2,5 мл.

Взрослым для лечения остеопороза принимать по 10 мл 2–3 раза в сутки.

Для профилактики дефицита кальция и витамина Д3 при неполноценной диете или нарушении питания, а также для профилактики остеопороза и остеомаляции:

• взрослым и детям в возрасте от 6 лет – по 2,5 мл 1 раз в сутки;
• детям от 6 месяцев до 6 лет – по 7,5 мл в сутки, разделённых на 3 приёма;
• новорождённым доношенным детям от 1 до 6 месяцев – по 7,5 мл в сутки, разделённых на 3 приёма, предварительно разбавленных молоком или кипячёной водой.

Беременным и кормящим грудью женщинам для профилактики остеопороза – по 5 мл 2 раза в сутки.

В условиях повышенной инсоляции указанные выше дозы уменьшать вдвое.

Продолжительность применения Кальцикеру определяется индивидуально в зависимости от клинической ситуации и суточных доз препарата. Как правило, курс лечения составляет 2 месяца.

Дети. Применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Наиболее серьёзным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину Д. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, жажду, тошноту, запор, рвоту, боли в животе, головокружение, ощущение растерянности, слабость, мышечную слабость, чувство усталости, головную боль; боль в костях, отложение солей в почках, образование почечных камней, гиперкальциемию, гиперкальциурию, гиперкреатинемию, в тяжёлых случаях – нарушения сердечного ритма. Тяжёлая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и летальному исходу. Полидипсия и полиурия свидетельствуют о возможном поражении почек.

У пациентов, принимающих большое количество кальция и всасывающихся щелочей, может развиваться молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность. Такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение. Приём лекарственного средства следует прекратить. Необходимо обеспечить обильное питьё и соблюдать диету с ограниченным содержанием кальция. Также следует прекратить терапию тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). У пациентов с нарушением сознания необходимо промывание желудка. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость в применении петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов по отдельности или в комбинации. Необходимо контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез. В тяжёлых случаях следует проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и центрального венозного давления (ЦВД).

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, необычная утомляемость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность) наблюдаются только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью: возможен риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особенности применения»).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 120 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Некст Вейв (Индия),

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Вилледж Рампургхат, Техсил Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмур, Химачал Прадеш, 173025, Индия