Калия хлорид

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАЛИЯ ХЛОРИД (POTASSIUM CHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: potassium chloride;

1 мл раствора содержит калия хлорида 75 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

ионный состав: ион калия – 1,01 ммоль/мл; ион хлорида – 1,01 ммоль/мл.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы электролитов. Калия хлорид.

Код АТС В05Х А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство, восполняющее дефицит калия. Способствует поддержанию должного внутри- и внесклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом и играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции различных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулируют внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, усиливают продукцию адреналина надпочечниками, стимулируют синтез аденозинтрифосфата (АТФ), гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких — сужает. Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечение, обладает противоаритмическими свойствами. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксические эффекты.

Фармакокинетика.

При инфузионном введении лекарственное средство поступает из крови внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий включается в клеточный метаболизм. Выводится с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, обусловленные гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами. Тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови менее 2,5 ммоль/л).

Противопоказания.

Острая и хроническая почечная недостаточность (с олигурией, анурией, азотемией), полная блокада сердца, нарушения атриовентрикулярной (АВ) проводимости, гиперкалиемия (концентрация калия в сыворотке крови более 5 ммоль/л), гиперхлоремия, метаболические нарушения (гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, значительные ожоги, кишечная непроходимость, отек мозга, болезнь Аддисона, тепловые судороги.

Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет при необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен, циклоспорин, такролимус (не для наружного применения), триметоприм усиливают риск развития тяжелой гиперкалиемии при их одновременном применении с концентратом калия хлорида. Особенно тщательный контроль уровня калия в крови необходим при совместном применении с вышеуказанными и схожими лекарственными средствами, а также при состояниях, которые могут вызывать повышение уровня калия в крови.

При одновременных инфузиях растворов глюкозы и калия хлорида возможно дальнейшее снижение уровня калия в крови (см. раздел «Особенности применения»).

При одновременном применении калия хлорида с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови). Под влиянием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения.

Не вводить неразведённым!

Применять только по назначению врача.

Высокие концентрации калия вызывают серьёзную кардиотоксичность, поэтому концентрация раствора не должна превышать 3 г (40 ммоль)/л, а разведённый раствор необходимо вводить медленно (максимальная скорость — 20 ммоль/ч).

В начале лечения не применять с растворами глюкозы, поскольку глюкоза дополнительно может снизить уровень калия в крови.

С осторожностью назначать при нарушениях АВ-проводимости. Следует учитывать, что токсичность солей калия усиливается при недостаточности надпочечников. Препарат следует с осторожностью применять у больных с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

Необходимо также лечить дефицит магния, который может сопровождать дефицит калия.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при других состояниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма или недостаточностью клеточного захвата калия, а также при очень быстром внутривенном введении хлорида калия (75 мг/мл) возможно развитие гиперкалиемии, которая может быть летальной.

В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить ЭКГ-мониторинг, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.

Необходимо устранить состояние дегидратации для обеспечения достаточного диуреза (и выведения калия).

С особой осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при состояниях со значительным разрушением тканей (например, ожоги), при одновременном применении калийсберегающих диуретиков и других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение уровня калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.

Резкая отмена хлорида калия при его одновременном применении с сердечными гликозидами требует особой осторожности, поскольку развивающаяся при этом гипокалиемия усиливает токсичность наперстянки.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента; неиспользованную часть следует утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о противопоказаниях в период беременности или кормления грудью нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. Хлорид калия в период беременности или кормления грудью следует применять только в том случае, если врач посчитает это необходимым, и под его наблюдением. При наличии нефропатии у беременных лекарственное средство следует применять с осторожностью, если есть жизненные показания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку лекарственное средство предназначено для применения в условиях стационара, данных о таком влиянии нет.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования и сроки применения устанавливает врач индивидуально в зависимости от результатов электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови. Как правило, взрослым следует назначать от 0,5 до 2 г калия хлорида в сутки. В качестве растворителя можно использовать 200–250 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или глюкозы 5 %. Скорость введения —
20–30 капель в минуту.

Дети.

Данные по применению лекарственного средства у детей отсутствуют.

Передозировка.

Длительное время остается бессимптомной, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5–8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможны развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдаются мышечная слабость или тяжесть в ногах, парестезия конечностей, вялый паралич, боль в животе, вялость, бледность и холодные кожные покровы, спутанность сознания, периферический сосудистый коллапс, частое поверхностное дыхание, нарушения сердечного ритма и проводимости, возможна потеря сознания, повышение температуры тела, апатия, снижение артериального давления и массы тела, психические расстройства. Вышеуказанные побочные реакции могут вызвать значительное ухудшение состояния пациента.

На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS.

Чрезвычайно высокий уровень калия в плазме крови (8–11 ммоль/л) может привести к летальному исходу вследствие угнетения сердечной деятельности, развития аритмий и остановки сердца.

Все лекарственные средства, содержащие калий, и калийсберегающие диуретики следует немедленно отменить.

В случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций. Парентерально вводят 300–500 мл/ч 10 % раствора глюкозы (с добавлением 10 единиц обычного инсулина на каждые 20 г глюкозы) или раствора натрия гидрокарбоната.

Концентрация калия в плазме крови выше 6,5 ммоль/л или сердечная аритмия требуют срочного внутривенного введения 10–20 мл 10 % раствора кальция глюконата в течение 1–5 минут под контролем ЭКГ.

При необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.

При лечении передозировки необходимо проводить ЭКГ-мониторинг, определять уровень мочевины, электролитов и креатинина в плазме крови, проверять содержание калия (при необходимости каждые 2–3 часа). За пациентами, у которых отсутствуют симптомы передозировки, необходимо наблюдать в течение 6 часов.

Побочные реакции.

Нарушения электролитного баланса:

• гипофосфатемия;
• гипомагниемия;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы:

• диспепсические расстройства (тошнота, боль в животе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• брадикардия;
• нарушения проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия;
• артериальная гипотензия;
• остановка сердца.

Со стороны иммунной системы:

• аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях при применении высоких доз может возникнуть:

• мышечная слабость;
• парестезия;
• паралич;
• спутанность сознания.

Общие реакции организма:

• гиперволемия;
• икота;
• боль в горле.

Реакции в месте введения:

• боль, покраснение, флебиты (при внутривенном введении раствора, содержащего
  30 ммоль/л и более калия).

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить. Лечение — симптоматическое.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами. В качестве растворителя не применять другие лекарственные средства, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка.

По 10 мл или 20 мл в флаконы стеклянные.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.