Cloruro de potasio

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORURO DE POTASIO (POTASSIUM CHLORIDE)

Composición:

Principio activo: chloride de potasio;

1 ml de solución contiene cloruro de potasio 75 mg;

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Concentrado para solución para perfusión.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro;

composición iónica: ion potasio – 1,01 mmol/ml; ion cloruro – 1,01 mmol/ml.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones electrolíticas. Cloruro de potasio.

Código ATC B05XA01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento que restaura el déficit de potasio. Favorece el mantenimiento adecuado de los niveles intracelulares y extracelulares de potasio, que es el principal ion intracelular y desempeña un papel importante en el metabolismo celular y en la regulación de diversas funciones del organismo. Los iones de potasio activan un gran número de enzimas citoplasmáticas, regulan la presión osmótica intracelular, aumentan el tono de la división simpática del sistema nervioso autónomo, incrementan la producción de adrenalina por las glándulas suprarrenales, estimulan la síntesis de adenosín trifosfato (ATP), glucógeno, proteínas y acetilcolina. Disminuyen la frecuencia de las contracciones cardíacas, reducen la contractilidad, la conducción, el automatismo y la excitabilidad del miocardio. En dosis bajas, el potasio dilata los vasos coronarios; en dosis altas, los contrae. El medicamento corrige el desequilibrio electrolítico en el organismo, mejora el metabolismo en el miocardio y su provisión energética, y posee propiedades antiarrítmicas. Disminuye la hipersensibilidad a los glucósidos cardíacos y reduce sus efectos cardiotoxicos.

Farmacocinética.

Tras la administración por infusión, el medicamento ingresa desde la sangre al interior de las células, particularmente en los cardiomiocitos, en forma de iones de potasio. El potasio participa en el metabolismo celular. Se elimina por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Taquicardia, arritmia extrasistólica provocada por hipokalemia, incluyendo intoxicación por glucósidos cardíacos. Hipokalemia grave (concentración de potasio en suero inferior a 2,5 mmol/l).

Contraindicaciones.

Insuficiencia renal aguda y crónica (con oliguria, anuria, azotemia), bloqueo cardíaco completo, alteraciones de la conducción auriculoventricular (AV), hiperkalemia (concentración de potasio en suero superior a 5 mmol/l), hipercloremia, trastornos metabólicos (hipovolemia con hiponatremia), hiperhidratación, acidosis sistémica, acidosis diabética, deshidratación aguda, quemaduras extensas, obstrucción intestinal, edema cerebral, enfermedad de Addison, calambres por calor.

No administrar el medicamento simultáneamente con preparaciones sanguíneas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento mejora la tolerancia a los glucósidos cardíacos, lo que permite, si es necesario, administrar simultáneamente estrofantina o preparados de digital.

Los diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antagonistas de los receptores de angiotensina II, aliskirén, ciclosporina, tacrolimus (no para uso tópico) y trimetoprim aumentan el riesgo de desarrollar hiperkalemia grave cuando se administran simultáneamente con concentrado de cloruro de potasio. Es necesario un control especialmente riguroso del nivel de potasio en sangre cuando se administra conjuntamente con los medicamentos mencionados anteriormente y con otros similares, así como en estados que puedan provocar un aumento de los niveles séricos de potasio.

Durante infusiones simultáneas de soluciones de glucosa y cloruro de potasio puede producirse una disminución adicional del nivel de potasio en sangre (ver sección «Precauciones de uso»).

Al administrar simultáneamente cloruro de potasio con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), aumenta el riesgo de desarrollar hiperkalemia (es necesario controlar el nivel de potasio en suero sanguíneo). Bajo la influencia de los preparados de potasio se intensifica el efecto cardíaco de la quinidina, así como el efecto adverso del disopiramide sobre el sistema cardiovascular.

Características de uso.

¡No administrar sin diluir!

Utilizar solo bajo indicación médica.

Las concentraciones elevadas de potasio pueden provocar una cardiotoxicidad grave; por ello, la concentración de la solución no debe superar los 3 g (40 mmol)/l, y la solución diluida debe administrarse lentamente (velocidad máxima de 20 mmol/h).

Al comienzo del tratamiento, no utilizar con soluciones de glucosa, ya que la glucosa puede reducir adicionalmente el nivel de potasio en sangre.

Prescribir con precaución en caso de alteraciones en la conducción AV. Debe tenerse en cuenta que la toxicidad de las sales de potasio aumenta en caso de insuficiencia suprarrenal. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con hemorragias intracraneales e intrarraquídeas.

Debe corregirse también la deficiencia de magnesio, que puede acompañar a la deficiencia de potasio.

En pacientes con enfermedades renales crónicas o con otras afecciones que cursen con alteración en la eliminación de potasio o con insuficiencia en la captación celular de potasio, así como con una administración intravenosa muy rápida de cloruro de potasio (75 mg/ml), puede desarrollarse hiperpotasemia, que podría ser letal.

Durante el tratamiento, se recomienda realizar controles periódicos del nivel de potasio en suero sanguíneo, así como del equilibrio ácido-base sanguíneo, y realizar monitoreo electrocardiográfico (ECG), especialmente en pacientes con enfermedades cardiovasculares o renales.

Debe corregirse el estado de deshidratación para lograr una adecuada diuresis (y eliminación de potasio).

Debe administrarse con especial precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, en estados con destrucción tisular significativa (por ejemplo, quemaduras), y durante la administración concomitante de diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que puedan elevar el nivel de potasio en suero sanguíneo (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»).

La administración parenteral simultánea de iones de calcio puede provocar arritmias.

La suspensión brusca del cloruro de potasio cuando se administra conjuntamente con glucósidos cardíacos requiere especial precaución, ya que la hipopotasemia que se desarrolla en este caso aumenta la toxicidad de los digitálicos.

El contenido del frasco debe utilizarse únicamente para un solo paciente; el sobrante debe desecharse.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre contraindicaciones durante el embarazo o la lactancia, sin embargo, debe tenerse en cuenta que los preparados de potasio reducen el tono uterino. El cloruro de potasio durante el embarazo o la lactancia debe administrarse solo si el médico lo considera necesario y bajo su supervisión. En caso de nefropatía en mujeres embarazadas, el medicamento debe usarse con precaución si existen indicaciones vitales.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

Dado que el medicamento está indicado para su uso en condiciones hospitalarias, no existen datos sobre este tipo de efectos.

Vía de administración y dosis.

El régimen posológico y la duración del tratamiento se establecen individualmente por el médico, de acuerdo con los resultados del electrocardiograma y los niveles séricos de potasio. En general, en adultos se recomienda administrar entre 0,5 y 2 g de cloruro de potasio al día. Como disolvente se puede utilizar 200-250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % o de glucosa al 5 %. La velocidad de administración es de 20-30 gotas por minuto.

Niños.

No existen datos sobre el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

La sobredosis suele permanecer asintomática durante mucho tiempo hasta que la concentración de potasio en el suero alcance niveles elevados (6,5-8 mmol/l). Se manifiesta mediante la intensificación de los efectos adversos. Puede desarrollarse hipercaliemia e hiperhidratación. En tales casos, los pacientes pueden presentar debilidad muscular o sensación de pesadez en las piernas, paréstesias en las extremidades, parálisis flácida, dolor abdominal, letargo, piel pálida y fría, confusión mental, colapso vascular periférico, respiración rápida y superficial, alteraciones del ritmo y de la conducción cardíaca, posible pérdida de conciencia, aumento de la temperatura corporal, apatía, disminución de la presión arterial y del peso corporal, y trastornos psíquicos. Dichas reacciones adversas pueden provocar un empeoramiento significativo del estado del paciente.

En el electrocardiograma se observa aumento de la amplitud de la onda T, depresión del segmento ST y ensanchamiento del complejo QRS.

Un nivel extremadamente alto de potasio en plasma (8-11 mmol/l) puede provocar consecuencias letales debido a la supresión de la actividad cardíaca, el desarrollo de arritmias y la parada cardíaca.

Todos los medicamentos que contienen potasio, así como los diuréticos ahorradores de potasio, deben suspenderse inmediatamente.

En caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático dirigido a mantener las funciones vitales. Se debe administrar por vía parenteral 300-500 ml/h de solución de glucosa al 10 % (añadiendo 10 unidades de insulina regular por cada 20 g de glucosa) o solución de hidrocarbonato de sodio.

Una concentración de potasio en plasma superior a 6,5 mmol/l o la presencia de arritmia cardíaca requiere la inyección urgente de 10-20 ml de solución de gluconato de calcio al 10 % en 1-5 minutos, bajo control del ECG.

Si es necesario, se debe realizar hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Durante el tratamiento de la sobredosis, es necesario realizar monitorización mediante ECG, determinar los niveles de urea, electrolitos y creatinina en plasma, y controlar la concentración de potasio (si es necesario, cada 2-3 horas). A los pacientes que no presentan síntomas de sobredosis se debe observar durante al menos 6 horas.

Reacciones adversas.

Alteraciones del equilibrio electrolítico:

• hipofosfatemia;
• hipomagnesemia;
• hiperkalemia;
• hiponatremia.

Del aparato digestivo:

• trastornos dispepsia (náuseas, dolor abdominal).

Del sistema cardiovascular:

• bradicardia;
• alteraciones de la conducción cardíaca, arritmia, extrasístoles;
• hipotensión arterial;
• paro cardíaco.

Del sistema inmunitario:

• reacciones alérgicas (hipertermia, erupciones cutáneas, angioedema, shock).

Del sistema nervioso: en casos aislados, al administrar dosis altas puede ocurrir:

• debilidad muscular;
• parestesia;
• parálisis;
• confusión mental.

Reacciones generales del organismo:

• hipervolemia;
• edema;
• dolor de garganta.

Reacciones en el lugar de administración:

• dolor, enrojecimiento, flebitis (durante la administración intravenosa de una solución que contiene 30 mmol/l o más de potasio).

En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución. El tratamiento es sintomático.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

No congelar. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades.

No mezclar con otros medicamentos. Como disolvente no deben utilizarse otros medicamentos distintos de los indicados en la sección «Instrucciones de uso y dosis».

Envase.

10 ml o 20 ml en frascos de vidrio.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Yuria-Pharm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.