ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАЛЕНДУЛЫ МАЗЬ (UNGUENTUM CALENDULAE)

Состав:

действующее вещество: настойка цветков календулы (Calendulae flores);

1 г мази содержит настойки цветков календулы (Calendulae flores) (1:10) (экстрагент – этанол 70 %) 0,1 г;

вспомогательные вещества: вазелин желтый мягкий, эмульгатор Т-2, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтоватого цвета. По внешнему виду должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Препарат оказывает противовоспалительное, репаративное и антисептическое действие. Эти эффекты обусловлены богатым содержанием веществ (каротиноиды, флавоноиды, сапонины, дубильные вещества, тритерпеновые гликозиды, органические кислоты, аскорбиновая кислота), которые способствуют усилению роста грануляций, улучшению эпителизации, повышению местных защитных механизмов.

При местном наружном применении препарат не поступает в кровяное русло.

Клинические характеристики.

Показания. Ожоги, порезы, трещины и другие поражения кожи.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности. Предотвращать попадание мази в глаза. В случае случайного попадания мази в глаза необходимо промыть их водой и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлена.

Особенности применения.

При индивидуальной непереносимости мази или ее компонентов рекомендуется прекратить применение данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять мазь Календулы в период беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют наружно. Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки (можно применять под окклюзионную повязку). Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера и выраженности патологического процесса, достигнутого эффекта.

Пользователь должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Дети. Безопасность и эффективность применения мази у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применять препарат у данной категории пациентов можно только после тщательной оценки соотношения риск/польза (по назначению врача).

Передозировка. Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая покраснение, сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности. 2 года 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Место нахождения заявителя.

Украина, 02100, город Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.