INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Maść z rumianka (UNGUENTUM CALENDULAE)

Skład:

substancja czynna: tinktura kwiatów rumianka (Calendulae flores);

1 g maści zawiera: tinktury kwiatów rumianka (Calendulae flores) (1:10) (ekstrahent – etanol 70 %) 0,1 g;

substancje pomocnicze: parafina flava mollis, emulgator T-2, woda oczyszczona.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie żółtawej. Ma mieć jednolity wygląd.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wspomagające gojenie ran. Kod ATXD03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, gojące oraz antyseptyczne. Działania te wynikają z bogatej zawartości substancji (karotenoidy, flawonoidy, saponiny, substancje garbnikowe, glikozydy triterpenowe, kwasy organiczne, kwas askorbinowy), które prowadzą do nasilenia wzrostu miąższu, poprawy nabłonkowania oraz zwiększenia miejscowych mechanizmów ochronnych.

Po zastosowaniu miejscowym zewnętrznym środek nie przedostaje się do krwiobiegu.

Dane kliniczne.

Wskazania. Oparzenia, skaleczenia, pęknięcia i inne uszkodzenia skóry.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość indywidualna na składniki leku.

Środki ostrożności. Należy unikać dostania się maści do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się maści do oczu należy przemyć je wodą i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie ustalono.

Właściwości stosowania.

W przypadku indywidualnej nietolerancji maści lub jej składników zaleca się zaprzestanie stosowania tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania Maści z rumianka w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub innych urządzeń. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się zewnętrznie. Maść należy nakładać cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca (można stosować pod opatrunek okluzyjny). Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od charakteru i nasilenia procesu patologicznego oraz osiągniętego efektu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustąpiły w trakcie stosowania leku lub wystąpią działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania maści u dzieci w wieku do 12 lat nie zostały ustalone, dlatego stosowanie leku u tej grupy pacjentów jest możliwe wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści (na pisemne zlecenie lekarza).

Przedawkowanie. Możliwe wzmocnienie objawów działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Okres ważności. 2 lata 6 miesięcy.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu!

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 30 g w tubach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrAT «FITOFARM».

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód doniecki, miasto Bachmut, ul. Sybiecowa 2.

Wnioskodawca. PrAT «FITOFARM».

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulwar Rady Najwyższej 7, piętro 3, pomieszczenie 18.