Иммунал®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИММУНАЛ® (IMMUNAL®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной цветущей травы эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.), (31–60:1);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ванилин, ароматизатор вишнёвый.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские с обеих сторон, светло-коричневого цвета таблетки с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммунностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Иммунал® — растительное лекарственное средство. Таблетки содержат сок, полученный из свежесобранных цветущих частей растения эхинацеи пурпурной. Эхинацея содержит биологически активные вещества, которые стимулируют неспецифическую иммунную систему, усиливая защитные силы организма. Основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты (цикориевая кислота и её эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующей активностью. Неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Усиливается выделение цитокинов, которые стимулируют другие клетки иммунной системы. Также установлена противовирусная активность эхинацеи пурпурной в отношении вирусов гриппа и герпеса.

В связи с иммуностимулирующим действием эхинацеи пурпурной у человека повышается устойчивость к инфекциям дыхательных путей.

Клинические характеристики.

Показания.

Кратковременная профилактика и лечение простуды.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к эхинацеи, другим растениям семейства сложноцветных Asteraceae (ромашка, арника, календула, пижма) или к любому другому компоненту препарата.
• Прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулез, саркоидоз); аутоиммунные заболевания (например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессия (например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); заболевания кроветворной системы (например, агранулоцитоз, лейкемия).
• Пациенты с наследственной склонностью к аллергическим реакциям (например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал® одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат).

Особенности применения.

Не превышать рекомендуемые дозы.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 4 лет. Опыт применения препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет ограничен, поэтому перед назначением рекомендуется консультация врача.

Если во время лечения симптомы не исчезают более 10 дней, усиливаются или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу. При частых рецидивах респираторных заболеваний с длительными симптомами, проявляющимися затруднённым дыханием, лихорадкой, гнойной или кровянистой мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и наследственной склонностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Иммунал®.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания ограничен, поэтому не следует применять Иммунал® в этот период, за исключением специального назначения врача.

Ограниченные данные (несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или здоровье плода/новорождённого ребёнка. Данные о влиянии на иммунную систему новорождённого отсутствуют. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось, данные о влиянии Иммунал® на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные исследования влияния эхинацеи на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились, однако при применении препарата возможно возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дети в возрасте от 4 до 6 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки после консультации с врачом.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки после консультации с врачом.

Взрослые, в т.ч. пожилые пациенты, дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3–4 раза в сутки.

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи с достаточным количеством воды (1 стакан).

Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней.

Лечение следует начинать при первых признаках заболевания.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и более.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможен более выраженный прояв побочных эффектов.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Частоту побочных реакций невозможно определить на основании имеющихся данных. Нижеуказанные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например, зуд, кожные высыпания, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стивенса-Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квинке; анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызывать аллергические реакции у пациентов с наследственной склонностью к аллергии.

Были отдельные сообщения о влиянии на течение аутоиммунных заболеваний (диссеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек).

Не часто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и бронхиальная астма могут возникать на фоне реакций повышенной чувствительности.

Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении (свыше 8 недель) может развиться лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы: сообщалось о возбуждении, нарушениях сна.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера (10 × 2) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д. (выпуск серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.