Грипоцитрон-бронхо

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО (GRIPOCITRON-BRONHO)

Состав:

действующее вещество: butamirate;

1 мл (22 капли) препарата содержит цитрата бутамирата 5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, натрия сахаринат, бензойная кислота (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05D B13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ненаркотическое противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Предполагается, что это вещество действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат проявляет неспецифическое антихолинергическое и бронхоспазмолитическое действие, что улучшает функцию дыхания. Препарат не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому препарат хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика. Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-Фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в значительной степени связываются с белками.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся преимущественно почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после приема. Период полувыведения для бутамирата составляет 1,48–1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты — 23,26–24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,9 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функции печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение кашля (в т. ч. сухого) различного происхождения у детей.

Противопоказания. Повышенная чувствитель游戏副本ность к активному веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/дозу.

Если кашель сохраняется более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат предназначен для применения детям.

Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не оценивалась в специальных исследованиях.

Не следует применять препарат в течение первых трёх месяцев беременности. В остальные периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний к такому лечению.

Неизвестно, проникает ли активное вещество и/или его метаболиты в грудное молоко.

Из соображений безопасности необходимо тщательно взвесить преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат предназначен для применения детям. Редко препарат может вызывать сонливость, что может оказывать некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или выполнении другой работы, требующей повышенной концентрации внимания (например, при управлении механическими средствами), следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для применения детям.

Разовая доза зависит от возраста ребёнка и составляет: детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки; детям в возрасте от 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Дети. Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.

Детям в возрасте до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Грипоцитрон-БРОНХО, сироп.

Передозировка. Передозировка препарата может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.

Необходимо применять обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, приём активированного угля, контроль жизненно важных функций, при необходимости.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: редкие (≥1/10000, <1/1000) – сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редкие – ангионевротический отёк, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл в флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченка, дом 22.