Грануфинк® уро

И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства ГРАНУФИНК® Уро GRANUFINK® Blase

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит: семя тыквы измельченное (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 400 мг, масло семян тыквы (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 340 мг;

вспомогательные вещества (оболочка капсулы): желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 00.

Фармакотерапевтическая группа. Урологические средства. Код АТХ G04B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Семена специально выращиваемых сортов лекарственной тыквы C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb содержат растительное жирное масло со специфическими неферментативными фитостеролами (дельта-7-стеролами), которые обеспечивают активность масла, а также большое количество аминокислот (аргинина, линолевой и олеиновой кислот), участвующих в регуляции функции мочевого пузыря как прямые и непрямые медиаторы. В совокупности фитостеролы и аминокислоты обеспечивают уродинамическое и противовоспалительное действие путем создания баланса между сокращением и расслаблением мышц, отвечающих за мочеиспускание, способствуют расслаблению сфинктера мочевого пузыря, снижают давление в мочевом пузыре и повышают его тонус, уменьшают отек.

Специальные фармакодинамические исследования лекарственного средства ГРАНУФИНОК**®** Уро не проводились.

ГРАНУФИНОК® Уро считается традиционным растительным лекарственным средством для применения при установленных показаниях.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют для укрепления и усиления работы мочевого пузыря при атонии, для поддержания нормальной функции мочевого пузыря, для облегчения опорожнения мочевого пузыря.

Перед началом лечения врач должен исключить другие серьезные заболевания.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к активным ингредиентам этого лекарственного средства или к растениям семейства тыквенных (например, дыне, кабачку и т.д.), или к любым другим ингредиентам этого лекарственного средства; желчнокаменная болезнь, гепатит, панкреатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.

Особенности применения.

Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания ухудшаются или появляются такие симптомы, как повышение температуры, спазмы, кровь в моче, боль при мочеиспускании, задержка мочи, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Применение лекарственного средства у детей (до 18 лет) не рекомендуется, поскольку лечение симптомов заболеваний нижних мочевыводящих путей у данной возрастной категории должно проводиться под наблюдением врача.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не установлена. При отсутствии достаточных данных применение во время беременности не рекомендуется. Лекарственное средство может применяться во время беременности, если это клинически необходимо, но только под наблюдением врача.

Грудное вскармливание

Безопасность применения лекарственного средства во время грудного вскармливания не установлена. При отсутствии достаточных данных применение во время грудного вскармливания не рекомендуется. Лекарственное средство может применяться во время грудного вскармливания, если это клинически необходимо, но только под наблюдением врача.

Перед применением лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Фертильность

Нет данных о влиянии лекарственного средства на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и скорость реакции при работе с механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые, в т.ч. пожилые пациенты: принимать по 1 капсуле 3 раза в день, запивая достаточным количеством жидкости, желательно перед едой.

Возможен длительный приём. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Дети. Применение лекарственного средства детям (до 18 лет) не рекомендуется.

Передозировка. Случаи передозировки не выявлены.

В случае случайного превышения рекомендованной дозы лекарственного средства ГРАНУФІНК® Уро возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Частоту возникновения побочных реакций классифицируют следующим образом:

очень часто (≥ 1/10);

часто (от ≥ 1/100 до <1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100);

редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000);

очень редко (<1/10000);

частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: (часто) незначительные расстройства желудочно-кишечного тракта.

Со стороны иммунной системы: (частота неизвестна) реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, отек лица, ощущение кома в горле и ощущение сдавления с одышкой вследствие нарушения гемодинамики (анафилактический шок).

В случае возникновения любых других побочных реакций пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/риска применения лекарственного средства. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через веб-сайт: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство не требует соблюдения особых условий хранения.

Не используйте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на блистерной и картонной упаковках. Срок годности определяется последним днем указанного месяца.

Не выбрасывайте какие-либо лекарственные средства в сточные воды или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способе утилизации лекарственных средств, которые Вы больше не используете.

Упаковка. Капсулы твердые № 50 (10 × 5), № 100 (20 × 5) или № 160 (20 × 8) в блистерах в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Омега Фарма Менюфектуринг ГмбХ и Ко. КГ /
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Бенцштр. 25, Херренберг, Баден-Вюртемберг, 71083, Германия / Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germany.