Granufink® Uro

I N S T R U K C J A dotyczaca stosowania leczniczego lekarstwa GRANUFINK® Uro GRANUFINK® Blase

Skład:

substancje czynne: 1 kapsułka zawiera: nasiona dyni zmielone (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 400 mg, olej z nasion dyni (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 340 mg;

substancje pomocnicze (osłonka kapsułki): żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172).

Postać leku. Kapsułki twarde.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: twarde żelatynowe kapsułki o kolorze czerwono-brązowym, rozmiar 00.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki urologiczne. Kod ATX G04B X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Nasiona specjalnie uprawianych odmian dyni leczniczej C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb zawierają tłuszczowy olej roślinny z charakterystycznymi nieubikwitalnymi fitosterolami (delta-7-sterolami), które odpowiadają za aktywność oleju, oraz dużą ilość aminokwasów (argininy, kwasu linolowego i oleinowego), które uczestniczą w regulacji czynności pęcherza moczowego jako pośrednie i bezpośrednie mediatory. W sumie fitosterole i aminokwasy wykazują działanie urodynamiczne i przeciwzapalne, poprzez tworzenie równowagi między skurczem a rozluźnieniem mięśni odpowiedzialnych za mikcje, sprzyjają relaksacji zwieracza pęcherza moczowego, obniżają ciśnienie w pęcherzu moczowym, zwiększają jego tonus oraz zmniejszają obrzęk.

Specjalistycznych badań farmakodynamicznych leku Granufink® Uro nie przeprowadzono.

Granufink® Uro uważa się za tradycyjny zielny lek stosowany według określonych wskazań.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosuje się w celu wzmocnienia i pobudzenia pracy pęcherza moczowego w przypadku atonii, wspierania normalnego działania pęcherza moczowego oraz ułatwienia jego opróżniania.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć inne poważne choroby.

Przeciwwskazania. Wysoka wrażliwość na substancje czynne tego leku lub rośliny z rodziny dyniowatych (np. arbuza, cukinia itp.) lub na inne składniki tego leku; kamica żółciowa, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami.

Nie odnotowano przypadków interakcji z innymi lekami.

Szczególne środki ostrożności.

Jeśli podczas stosowania leku nasilają się objawy choroby lub pojawiają się takie objawy jak podwyższona temperatura, skurcze, krew w moczu, ból podczas oddawania moczu, zatrzymanie moczu, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci (do 18. roku życia) nie jest zalecane, ponieważ leczenie objawów chorób dolnych dróg moczowych u tej grupy wiekowej powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułę, co oznacza, że jest praktycznie pozbawiony sodu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w czasie ciąży nie jest zalecane. Lek można stosować w czasie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, jednak wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Lek można stosować w czasie karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, jednak wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Przed zastosowaniem leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Plodność

Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Lek nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów oraz szybkość reakcji podczas pracy z mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli, w tym osoby starsze: przyjmować po 1 kapsułce 3 razy dziennie, popijając wystarczającą ilością płynu, najlepiej przed posiłkiem.

Możliwe długotrwałe stosowanie. Długość cyklu leczenia określa lekarz.

Dzieci. Stosowanie leku dzieciom (do 18. roku życia) nie jest zalecane.

Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały stwierdzone.

W przypadku przypadkowego przekroczenia zalecanej dawki leku Granufink® Uro możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Efekty uboczne.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób:

bardzo często (≥ 1/10);

często (od ≥ 1/100 do <1/10);

rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100);

rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1 000);

bardzo rzadko (<1/10000);

częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Ze strony układu pokarmowego: (często) nieznaczne zaburzenia układu pokarmowego.

Ze strony układu odpornościowego: (częstotliwość nieznana) reakcje nadwrażliwości (wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk twarzy, uczucie kłębka w gardle oraz uczucie ucisku z dusznością spowodowane zaburzeniami hemodynamiki (szok anafilaktyczny).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek innych działań niepożądanych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego. Pozwala to na kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Prosimy pracowników ochrony zdrowia o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem strony internetowej: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego produktu leczniczego po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu foliowym i kartonowym. Okres ważności określa ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wyrzucaj żadnych produktów leczniczych do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji produktów leczniczych, których już nie stosujesz.

Opakowanie. Kapсуły twarde № 50 (10 × 5), № 100 (20 × 5) lub № 160 (20 × 8) w opakowaniach blisterowych w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG /

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Niemcy / Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germany.