Раствор глюкозы 5 % для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Глюкозы раствор 5% для инфузий (Glucosi solutio 5 % PRO INFUSIONIBUS)

Состав:

действующее вещество: глюкоза;

100 мл раствора содержат глюкозы (в пересчете на глюкозу безводную) 5 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, теоретическая осмолярность – 278 мосмоль/л, рН 3,5–6,5.

Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и перфузионные растворы.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы 5 % изотоничен по отношению к плазме крови, при внутривенном введении восполняет объём циркулирующей крови, при её потере является источником питательного материала, а также способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

• Гипер- и изотоническая дегидратация;
• у детей для предотвращения нарушений водно-электролитного баланса во время хирургических вмешательств;
• интоксикация;
• гипогликемия;
• как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

Противопоказания.

Раствор глюкозы 5 % противопоказан пациентам с:

• гипергликемией;
• гиперчувствительностью к глюкозе.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует поступлению глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсическое действие пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, барбитуратами растворимыми, гидрокортизоном, канамицином, сульфаниламидами растворимыми, цианокобаламином.

Особенности применения.

Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

С целью профилактики возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор Глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4–5 г глюкозы.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона следует утилизировать.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат может применяться по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 2000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых — 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Дети.

Доза для детей зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций.

Возможное развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. При передозировке препарата назначают симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции.

Общие реакции организма, нарушения электролитного баланса:

• гипокалиемия;
• гипофосфатемия;
• гипомагниемия;
• гипонатриемия;
• гиперволемия;
• гипергликемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• очень редко — тошнота центрального происхождения.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать необходимую помощь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности флакона не является противопоказанием к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности флакона не является противопоказанием к применению препарата.

Несовместимость. Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или до, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка. По 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл во флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.