Roztwór glukozy 5 % do infuzji

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ a stosowania leku Roztwór glukozy 5 % do infuzji (Glucosi solutio 5 % PRO INFUSIONIBUS)

SkÅ ad:

substancja czynna : glukoza;

100 ml roztworu zawiera glukozÄ (w przeliczeniu na bezwodnÄ glukozÄ ) 5 g;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

PostaÄ lekowa. Roztwór do infuzji.

GÅ ówne wÅ asnoÅ ci fizyko-chemiczne: przezroczysta ciecz bezbarwna lub Å atwo Å oÅ ta, teoretyczna osmolarnoÅ Ä â 278 mosmol/l, pH 3,5-6,5.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki przeciwwÅ czynne i Å rodki do przetaczania.

Kod ATC B05C X01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór glukozy 5 % jest izotoniczny względem osocza krwi i po dożylnej infuzji uzupełnia objętość krwi krążącej, stanowi źródło materiału odżywczego w przypadku jej utraty oraz sprzyja wydaleniu toksyn z organizmu. Glukoza zapewnia substratowe uzupełnienie zapotrzebowania energetycznego. Po wstrzyknięciach dożylnych aktywizuje procesy metaboliczne, poprawia funkcję antytoksyczną wątroby, nasila czynność kurczliwą mięśnia sercowego, rozszerza naczynia krwionośne, zwiększa diurezę.

Farmakokinetyka.

Po podaniu szybko rozkłada się w tkankach organizmu. Wydala się z moczem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Dehydratacja hiper- i izotoniczna;
• u dzieci w celu zapobiegania zaburzeniom równowagi wodno-elektrolitowej podczas zabiegów operacyjnych;
• zatrucia;
• hipoglikemia;
• jako rozpuszczalnik innych zgodnych roztworów leków.

Przeciwwskazania.

Roztwór glukozy 5 % jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• hiperglikemią;
• nadwrażliwością na glukozę.

Nie należy podawać leku jednocześnie z preparatami krwi.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z moczopędnymi tiazydowymi i furosemidem należy wziąć pod uwagę ich zdolność wpływania na poziom glukozy w osoczu krwi. Insulina sprzyja przenikaniu glukozy do tkanek obwodowych. Roztwór glukozy zmniejsza działanie toksyczne pirazynamidu na wątrobę. Podanie dużej objętości roztworu glukozy sprzyja rozwojowi hipokaliemii, co zwiększa toksyczność jednocześnie stosowanych leków nasierdziowych. Glukoza jest niesynergiczna w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, hydrokortyzonem, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Szczególne środki ostrożności.

Lek należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z krwotoczami do wnętrza czaszki i rdzenia kręgowego.

Przy długotrwałym wstrzykiwaniu dożylnym leku konieczna jest kontrola poziomu glukozy we krwi.

W celu zapobiegania powstawaniu hipoosmolarności osocza 5 % roztwór glukozy można łączyć z podawaniem izotonicznego roztworu chlorku sodu.

Przy podawaniu dużych dawek, w razie potrzeby, należy podać insulinę podskórną w dawce 1 j.m. na 4–5 g glukozy.

Zawartość butelki może być stosowana tylko u jednego pacjenta. Po naruszeniu szczelności butelki lub butelki polietylenowej nieużywaną część zawartości butelki lub butelki należy wyrzucić.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek może być stosowany zgodnie z wskazaniami.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub innych maszyn.

Brak danych ze względu na wyłączne stosowanie leku w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się dożylowo kroplowo. Dawkę dla dorosłych wynosi do 1500 ml na dobę. Maksymalna dawka dobową dla dorosłych wynosi 2000 ml. W razie potrzeby maksymalna szybkość podawania dla dorosłych to 150 kropli na minutę (500 ml/godz).

Dzieci.

Dawkę dla dzieci dobiera się indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, stanu klinicznego oraz wyników badań laboratoryjnych.

Przedawkowanie.

Wzmożone objawy działań niepożądanych.

Może dojść do rozwoju hiperglikemii oraz hipotonicznej hiperhydratacji. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe oraz podać zwykły insulinę.

Działania niepożądane.

Reakcje ogólne, zaburzenia równowagi elektrolitowej:

• hipokaliemia;
• hipofosfatemia;
• hipomagnezemia;
• hiponatremia;
• hiperwolemia;
• hiperglikemia.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne (hypertermia, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs).

Ze strony przewodu pokarmowego:

• bardzo rzadko – nudności o pochodzeniu centralnym.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać wstrzykiwanie roztworu, ocenić stan pacjenta i udzielić pomocy.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Zamrożenie leku przy zachowaniu szczelności butelki nie stanowi przeciwwskazania do stosowania. Niezwilżalność wewnętrznej powierzchni butelki nie stanowi przeciwwskazania do stosowania leku.

Niezgodność. Glukoza jest niezgodna w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Nie stosować w tym samym systemie jednoczesnie ani przed, ani po przetaczaniu krwi ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

Opakowanie. Po 200 ml lub 250 ml, lub 400 ml, lub 500 ml w butelkach.

Kategoria dystrybucji. Na receptę.

Producent. Spółka akcyjna prywatna „Infuzja”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 21034, miasto Winnica, ul. Wołoszkowa, nr 55 lub Ukraina, 23219, obwód winnicki, rejon winnicki, wieś Winnickie Chutory, ul. Niemirowskie szosse, nr 84A.

Wnioskodawca. Spółka akcyjna prywatna „Infuzja”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 04073, miasto Kijów, prospekt Moskiewski, nr 21-A.