Solución de glucosa 5 % para perfusión

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GlucosI solutio 5 % PRO INFUSIONIBUS (Solución de glucosa al 5 % para perfusión)

Composición:

Principio activo: glucosa;
100 ml de solución contienen 5 g de glucosa (calculada como glucosa anhidra);

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento, osmolaridad teórica – 278 mosm/l, pH 3,5-6,5.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión.

Código ATC B05C X01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La solución de glucosa al 5 % es isotónica respecto al plasma sanguíneo y, al administrarse por vía intravenosa, reconstituye el volumen de la sangre circulante, actúa como fuente de material nutricional en caso de pérdida de sangre y favorece además la eliminación de toxinas del organismo. La glucosa proporciona un sustrato para la reposición de los gastos energéticos. Tras las inyecciones intravenosas, activa los procesos metabólicos, mejora la función antitóxica del hígado, potencia la actividad contráctil del miocardio, dilata los vasos sanguíneos y aumenta el diuresis.

Farmacocinética.

Después de la administración, se distribuye rápidamente en los tejidos del organismo. Se excreta por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Deshidratación hipertónica e isotónica;
• en niños, para prevenir alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico durante intervenciones quirúrgicas;
• intoxicaciones;
• hipoglucemia;
• como disolvente de otras soluciones compatibles de medicamentos.

Contraindicaciones.

La solución de glucosa al 5 % está contraindicada en pacientes con:

• hiperglucemia;
• hipersensibilidad a la glucosa.

No administrar el medicamento simultáneamente con productos sanguíneos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrarse simultáneamente con diuréticos tiazídicos y furosemida, debe tenerse en cuenta su capacidad de influir en el nivel de glucosa en suero sanguíneo. La insulina favorece la entrada de glucosa en los tejidos periféricos. La solución de glucosa reduce el efecto tóxico del pirazinamida sobre el hígado. La administración de un gran volumen de solución de glucosa favorece el desarrollo de hipokalemia, lo que aumenta la toxicidad de los medicamentos digitálicos administrados simultáneamente. La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, hidrocortisona, kanamicina, sulfamidas solubles y cianocobalamina.

Características de uso.

El medicamento debe administrarse con mucha precaución a pacientes con hemorragias intracraneales e intrarraquídeas.

Durante la administración prolongada por vía intravenosa del medicamento, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre.

Con el fin de prevenir la aparición de hiposmolaridad plasmática, la solución al 5 % de glucosa puede combinarse con la administración de solución isotónica de cloruro de sodio.

Al administrar dosis elevadas, si es necesario, se debe prescribir insulina por vía subcutánea a razón de 1 UI por cada 4-5 g de glucosa.

El contenido del frasco se puede utilizar únicamente para un solo paciente. Tras romper la estanqueidad del frasco o del frasco de polietileno, el contenido no utilizado del frasco o del frasco de polietileno debe desecharse.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede administrarse según las indicaciones.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos.

No existen datos disponibles debido al uso exclusivo del medicamento en condiciones hospitalarias.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravenosa en forma de perfusión gota a gota. La dosis para adultos es de hasta 1500 ml al día. La dosis diaria máxima para adultos es de 2000 ml. En caso necesario, la velocidad máxima de administración para adultos es de 150 gotas por minuto (500 ml/hora).

Niños.

La dosis en niños depende de la edad, la masa corporal, el estado clínico y los parámetros de laboratorio.

Sobredosis.

Aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

Puede desarrollarse hiperglucemia e hipervolemia hipotónica. En caso de sobredosis, se debe indicar tratamiento sintomático y administración de insulina humana regular.

Reacciones adversas.

Reacciones generales del organismo, alteraciones del equilibrio electrolítico:

• hipokalemia;
• hipofosfatemia;
• hipomagnesemia;
• hiponatremia;
• hipervolemia;
• hiperglucemia.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas (hipertermia, erupciones cutáneas, angioedema, shock).

Del tubo digestivo:

• muy raramente: náuseas de origen central.

En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y prestar la asistencia necesaria.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños.

La congelación del medicamento, siempre que se mantenga la hermeticidad del frasco, no constituye una contraindicación para su uso. La falta de humectación de la superficie interna del frasco no es una contraindicación para la aplicación del medicamento.

Incompatibilidades. La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfonamidas solubles y cianocobalamina.

No administrar simultáneamente en el mismo sistema, ni antes ni después de una transfusión sanguínea, debido al riesgo de pseudoaglutinación.

Envase. Frascos con 200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 21034, ciudad de Vinnytsia, calle Voloshkova, sin número 55, o Ucrania, 23219, región de Vinnytsia, distrito de Vinnytsia, poblado de Vinnitski Jutory, carretera Nemirovskoe shose, sin número 84A.

Titular del registro. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 04073, ciudad de Kiev, avenida Moskovskiy, sin número 21-A.