Глутаминовая кислота

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЛУТАМИНОВАЯ КИСЛОТА (GLUTAMIC ACID)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит L-глутаминовой кислоты 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарат кальция;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Blue: гипромеллоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Заменимая аминокислота, участвующая в процессах переаминирования аминокислот в организме, в белковом и углеводном обменах, стимулирует окислительные процессы, способствует обезвреживанию и выведению из организма аммиака, повышает устойчивость организма к гипоксии. Способствует синтезу ацетилхолина и аденозинтрифосфата (АТФ), переносу ионов калия, играет важную роль в деятельности скелетных мышц. Глутаминовая кислота относится к нейромедиаторным аминокислотам, стимулирующим передачу возбуждения в синапсах центральной нервной системы.

Фармакокинетика.

Глутаминовая кислота хорошо всасывается при приёме внутрь. Быстро элиминируется из крови, накапливаясь преимущественно в мышечной и нервной тканях, печени и почках, проникает через гематоэнцефалический барьер и мембраны клеток. Часть глутаминовой кислоты во время всасывания подвергается переаминированию с образованием аланина. Под влиянием фермента глутаматдекарбоксилазы превращается в мозге в медиатор — гамма-аминомасляную кислоту. Около 4–7 % выводится с мочой в неизменённом виде, остальное утилизируется в процессе метаболических превращений.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение эпилепсии, в основном малых припадков с эквивалентами, соматогенных, инволюционных, интоксикационных психозов, реактивных состояний с признаками депрессии, истощения; при задержке психического развития у детей, болезни Дауна, при детских церебральных параличах, полиомиелите (острый и восстановительный периоды), при прогрессирующей миопатии, для устранения и предупреждения нейротоксических явлений, которые могут возникнуть при применении изониазида и других препаратов группы гидразидов изоникотиновой кислоты.

Противопоказания.

Лихорадочные состояния, повышенная возбудимость, резко выраженные психотические реакции, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания органов кроветворения, анемия, лейкопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременно с тиамином и пиридоксином (препараты витаминов группы В) «Глутаминовую кислоту» можно применять для профилактики и лечения нейротоксических явлений, вызванных приемом пациентом лекарственных препаратов ИНГ-группы (гидразидов изоникотиновой кислоты, например: фтивазид, изониазид).

При миопатии и мышечной дистрофии «Глутаминовая кислота» эффективнее в сочетании с пахикарпином или гликоцином.

Особенности применения.

Во время лечения необходимо систематически проводить исследования мочи и крови. При возникновении побочных эффектов рекомендуется уменьшать дозы лекарственного средства. «Глутаминовую кислоту» можно применять также для снятия нейротоксических явлений, связанных с приёмом других препаратов.

После приёма «Глутаминовой кислоты» следует прополоскать рот слабым раствором натрия гидрокарбоната.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данный лекарственный препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С учётом возможного влияния лекарственного средства на нервную систему, его следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначать в разовой дозе 1 г 2–3 раза в сутки.

Разовые дозы для детей в возрасте 3–6 лет – 250 мг, 7–9 лет – 0,5–1 г, в возрасте от 10 лет – по 1 г.

Кратность приёма – 2–3 раза в сутки.

При олигофрении – по 100–200 мг на 1 кг массы тела больного в течение нескольких месяцев.

Принимать за 15–30 минут до еды; при развитии диспепсических явлений – во время или после еды.

Курс лечения – от 1–2 до 6–12 месяцев.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

Возможно усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, применение энтеросорбентов.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: снижение содержания гемоглобина, лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльевская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua