Ácido glutámico
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO GLUTÁMICO (GLUTAMIC ACID)
Composición:
Principio activo: 1 tableta contiene 250 mg de ácido L-glutámico;
Excipientes: celulosa microcristalina, povidona, estearato de calcio;
Recubrimiento: mezcla para recubrimiento filmógeno Opadry II Blue: hipromelosa, monohidrato de lactosa, polietilenglicol, dióxido de titanio (E 171), indigocarmín (E 132), amarillo de quinoleína (E 104).
Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.
Características físicas y químicas principales: tabletas de forma redonda, superficie biconvexa, recubiertas con una película de color azul.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso. Código ATC N07X X.
Propiedades farmacodinámicas.
Farmacodinamia.
Aminoácido sustituto que participa en los procesos de transaminación de aminoácidos en el organismo, en el metabolismo proteínico y de carbohidratos, estimula los procesos oxidativos, favorece la desintoxicación y la eliminación del amoníaco del organismo, aumenta la resistencia del organismo a la hipoxia. Favorece la síntesis de acetilcolina y adenosín trifosfato (ATP), el transporte de iones de potasio, y desempeña un papel importante en la actividad de los músculos esqueléticos. El ácido glutámico pertenece a las aminoácidos neurotrasmisores que estimulan la transmisión del impulso nervioso en las sinapsis del sistema nervioso central.
Farmacocinética.
El ácido glutámico se absorbe bien por vía oral. Se elimina rápidamente de la sangre, acumulándose principalmente en los tejidos muscular y nervioso, hígado y riñones, y atraviesa la barrera hematoencefálica y las membranas celulares. Parcialmente, durante la absorción, el ácido glutámico se transamina dando lugar a alanina. Bajo la acción de la enzima glutamodecarboxilasa, se transforma en el cerebro en el neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA). Aproximadamente entre el 4 y el 7 % se excreta por la orina sin cambios, mientras que el resto se utiliza en los procesos de transformación metabólica.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento de la epilepsia, principalmente crisis menores con equivalentes, psicosis somatogénicas, psicosis de involución, psicosis tóxicas, estados reactivos con manifestaciones de depresión y agotamiento; en el retraso del desarrollo psíquico en niños, enfermedad de Down, parálisis cerebrales infantiles, poliomielitis (fase aguda y fase de recuperación), miopatía progresiva, para eliminar y prevenir fenómenos neurotóxicos que pueden aparecer durante la administración de isoniazida y otros medicamentos del grupo de la hidracida del ácido isonicotínico.
Contraindicaciones.
Estados febriles, hiperexcitabilidad, reacciones psicóticas muy acentuadas, insuficiencia hepática y/o renal, síndrome nefrótico, úlcera péptica del estómago y duodeno, enfermedades del sistema hematopoyético, anemia, leucopenia.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La «Ácido glutámico» puede administrarse conjuntamente con tiamina y piridoxina (preparados de vitaminas del grupo B) para la prevención y el tratamiento de los fenómenos neurotóxicos provocados por el consumo de medicamentos del grupo de la hidracida del ácido isonicotínico (HAINC), por ejemplo: ftivazida, isoniazida.
En la miopatía y la distrofia muscular, el «Ácido glutámico» es más eficaz en combinación con pakhikarpipina o glicocola.
Características de aplicación.
Durante el tratamiento, es necesario realizar sistemáticamente estudios de orina y sangre. Ante la aparición de efectos adversos, se recomienda reducir las dosis del medicamento. El ácido glutámico también puede utilizarse para aliviar los fenómenos neurotóxicos asociados con la ingestión de otros fármacos.
Después de la ingestión de ácido glutámico, se debe enjuagar la boca con una solución débil de bicarbonato de sodio.
El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, no debe administrarse a pacientes con formas raras hereditarias de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
Debido al posible efecto del medicamento sobre el sistema nervioso, debe utilizarse con precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.
Vía de administración y dosis.
Adultos: administrar una dosis única de 1 g 2–3 veces al día.
Dosis únicas para niños de 3–6 años: 250 mg; de 7–9 años: 0,5–1 g; a partir de 10 años: 1 g.
Frecuencia de administración: 2–3 veces al día.
En casos de oligofrenia: 100–200 mg por kg de peso corporal al día durante varios meses.
Administrar 15–30 minutos antes de las comidas; si aparecen fenómenos dispepticos, durante o después de las comidas.
Duración del tratamiento: de 1–2 a 6–12 meses.
Niños.
No administrar este medicamento a niños menores de 3 años.
Sobredosis.
Puede producirse intensificación de las reacciones adversas.
Tratamiento: terapia sintomática, lavado gástrico y uso de enterosorbentes.
Reacciones adversas.
Desde el punto de vista de la sangre y del sistema linfático: disminución del contenido de hemoglobina, leucopenia.
Desde el punto de vista del tracto gastrointestinal: vómitos, diarrea.
Desde el punto de vista del sistema nervioso: dolor de cabeza, irritabilidad aumentada, insomnio.
Desde el punto de vista del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, hiperemia.
Plazo de caducidad: 4 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster.
10 comprimidos por blíster, 3 blísteres por estuche.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante: S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilivska, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua