Глицисед

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГЛИЦИСЕД® (GLICISED®)

Состав:

действующее вещество: глицин;

1 таблетка содержит глицина в пересчете на 100 % вещество 100 мг; вспомогательные вещества: дисперсия аммония-метакрилатного сополимера, воск монтановый гликолевый, повидон, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки почти белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью с фаской. Поверхность таблеток может быть мраморной.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему.

Код АТХ N07Х X.

Фармакологические свойства.

Глицин представляет собой заменимую аминокислоту (природный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность, оказывает нейропротекторное, антистрессовое, седативное действие, улучшает метаболизм головного мозга, нормализует сон, снижает токсическое действие алкоголя. Не вызывает привыкания.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг. Быстро разрушается в печени под действием глицинооксидазы с распадом на воду и углекислый газ. Накопления глицина в тканях не происходит.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, невроподобные состояния, вегето-сосудистые дистонии, последствия нейроинфекций, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушениями сна.

Ишемический инсульт и нарушения мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 лет.

Особые меры безопасности.

При склонности пациента к артериальной гипотензии необходимо контролировать артериальное давление и, при необходимости, проводить коррекцию дозы препарата: Глицисед® назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления ниже обычного уровня применение препарата прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Глицисед® снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Влияние Глициседа на организм в период беременности или грудного вскармливания подробно не изучалось, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство Глицисед® применяют в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки трансбуккально (путем размещения за щекой или в полости рта) или сублингвально (под язык). Таблетку удерживают в полости рта до полного растворения.

Детям в возрасте от 3 лет, подросткам и взрослым при снижении умственной работоспособности Глицисед® назначают по 1 таблетке (100 мг) 2**–3 раза в сутки в течение 14–**30 дней. Максимальная суточная доза – 300 мг.

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2**–3 раза в день, курс лечения – 7–**14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 50**–**100 мг за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбуккально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3**–6 часов после развития инсульта, далее – в течение 1–5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6–30 суток – по 1–**2 таблетки 3 раза в сутки.

При лечении алкоголизма препарат назначают как вспомогательное средство по 1 таблетке 2**–3 раза в сутки в течение 14–30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4–**6 раз в год.

Дети.

Препарат применяют у детей в возрасте от 3 лет.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится. При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, а также сыпи, зуда, крапивницы, ринита, першения в горле, конъюнктивита, слабости. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие диспептических явлений, в том числе боли в эпигастрии, тошноты. Со стороны нервной системы отмечались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряжённости, раздражительности.

Передозировка.

Сведений о клинических проявлениях передозировки нет.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

ГЛИЦИСЕД
(GLICISED®)

Состав:

действующее вещество: глицин;
1 таблетка содержит глицина в пересчёте на 100 % вещество — 100 мг;
вспомогательные вещества: дисперсия аммонийно-метакрилатного сополимера, гликолевый воск монтановый, повидон, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки почти белого или белого цвета с кремовым оттенком, круглой формы с плоской поверхностью и фаской. Поверхность таблеток может быть мраморной.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему.
Код АТХ N07XX.

Фармакологические свойства.

Глицин представляет собой заменимую аминокислоту (природный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов центральной нервной системы, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность, оказывает нейропротекторное, антистрессовое, седативное действие, улучшает метаболизм мозга, нормализует сон, уменьшает токсическое действие алкоголя. Не вызывает привыкания.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, включая головной мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой с образованием воды и углекислого газа. Накопления глицина в тканях не происходит.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегето-сосудистые дистонии, последствия нейроинфекций, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна.

Ишемический инсульт и нарушения мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 лет.

Особые меры безопасности.

При склонности пациента к артериальной гипотензии необходимо контролировать артериальное давление и, при необходимости, корректировать дозу препарата: Глицисед назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления ниже обычного уровня приём препарата прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Глицисед снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных препаратов. При одновременном применении со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается тормозящее действие на центральную нервную систему.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние Глициседа на организм в период беременности или кормления грудью не изучалось подробно, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство Глицисед® применяют в виде таблеток или порошка после измельчения таблетки трансбуккально (помещая за щеку или в ротовую полость) или сублингвально (под язык). Таблетку оставляют во рту до полного растворения.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым при снижении умственной работоспособности Глицисед назначают по 1 таблетке (100 мг) 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Детям старше 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2–3 раза в день, курс лечения — 7–14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 50–100 мг за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом инсульте головного мозга и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбуккально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3–6 часов после развития инсульта, далее — в течение 1–5 дней по 1 г в сутки, затем в течение 6–30 суток — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

При лечении алкоголизма назначают как вспомогательное средство по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4–6 раз в год.

Дети.

Препарат применяют детям старше 3 лет.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится. При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, а также сыпи, зуда, крапивницы, ринита, першения в горле, конъюнктивита, слабости. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие диспептических явлений, в том числе боли в эпигастрии, тошноты. Со стороны нервной системы отмечались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряжённости, раздражительности.

Передозировка.

Сведений о клинических проявлениях передозировки нет.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.