Glycised®
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Glicised® (GLICISED®)
Composizione:
principio attivo: glicina;
1 compressa contiene 100 mg di glicina calcolati come sostanza al 100%; sostanze eccipienti: dispersione di copolimero di ammonio metacrilato, cera montanica glicolica, povidone, stearato di calcio.
Forma farmaceutica. Compresse.
Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di colore quasi bianco o bianco con tonalità cremosa, forma rotonda con superficie piatta e smusso. La superficie delle compresse può presentare un aspetto marmorizzato.
Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze che agiscono sul sistema nervoso.
Codice ATC N07X X.
Proprietà farmacologiche.
La glicina è un amminoacido non essenziale (metabolita naturale), agisce come neurotrasmettitore di tipo inibitorio e regolatore dei processi metabolici nel sistema nervoso centrale; riduce la tensione psico-emotiva, aumenta l'efficienza mentale, esercita un'azione neuroprotettiva, anti-stress e sedativa, migliora il metabolismo cerebrale, normalizza il sonno, riduce gli effetti tossici dell'alcol. Non provoca abitudine.
Penetra facilmente nella maggior parte dei liquidi biologici e nei tessuti dell'organismo, inclusi il cervello. Viene rapidamente degradato nel fegato dalla glicina ossidasi, trasformandosi in acqua e anidride carbonica. Non si verifica accumulo di glicina nei tessuti.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni
Disturbi funzionali e organici del sistema nervoso (neurosi, stati simili a neurosi, distonie vegeto-vascolari, conseguenze di neuroinfezioni, traumi cranici, encefalopatie perinatali e altre forme di encefalopatie, comprese quelle di origine alcolica), associati ad aumentata eccitabilità, instabilità emotiva, ridotta capacità intellettiva e disturbi del sonno.
Ictus ischemico e disturbi della circolazione cerebrale.
Come farmaco ausiliario nel trattamento dell'alcolismo.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale al farmaco o ipersensibilità ai singoli componenti; ipotensione arteriosa. Età pediatrica inferiore ai 3 anni.
Misure precauzionali particolari
Nei pazienti predisposti all’ipotensione arteriosa è necessario monitorare la pressione arteriosa e, se necessario, correggere la dose del farmaco: Glycised® deve essere somministrato in dosi più basse e con regolare monitoraggio della pressione arteriosa. In caso di riduzione della pressione arteriosa al di sotto del livello normale, il trattamento deve essere interrotto.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Glycised® riduce la tossicità di anticonvulsivanti, farmaci antipsicotici, antidepressivi e farmaci anticonvulsivanti. L’associazione con ipnotici, tranquillanti e farmaci antipsicotici potenzia l’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.
Caratteristiche d'uso.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Gli effetti di Glycised® sull'organismo durante la gravidanza o l'allattamento non sono stati studiati in modo approfondito; pertanto, l'uso del medicinale non è raccomandato.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.
È necessario adottare cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari, nonché nello svolgimento di attività potenzialmente pericolose.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale Glycised® viene assunto sotto forma di compresse o come polvere ottenuta macinando la compressa, per via transbucale (ponendo la compressa tra la guancia o nella cavità orale) o per via sublinguale (sotto la lingua). La compressa deve essere mantenuta nella cavità orale fino a completo scioglimento.
Nei bambini a partire dai 3 anni, negli adolescenti e negli adulti con ridotta capacità lavorativa mentale, Glycised® viene somministrato alla dose di 1 compressa (100 mg) da 2 a 3 volte al giorno per 14-30 giorni. La dose massima giornaliera è di 300 mg.
Nei bambini a partire dai 3 anni e negli adulti con ipereccitabilità ed instabilità emotiva, si somministra 1 compressa da 2 a 3 volte al giorno; la durata del trattamento è di 7-14 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.
In caso di disturbi del sonno, si somministra da 50 a 100 mg 20 minuti prima di coricarsi o immediatamente prima di andare a dormire.
In caso di ictus cerebrale ischemico e disturbi della circolazione cerebrale, si somministra 1 g del farmaco per via transbucale o sublinguale (se necessario, la compressa può essere macinata) entro le prime 3-6 ore dall’insorgenza dell’ictus, poi da 1 a 5 giorni con 1 g al giorno, successivamente da 6 a 30 giorni con 1-2 compresse 3 volte al giorno.
Nel trattamento dell’alcolismo, il farmaco viene utilizzato come terapia di supporto, alla dose di 1 compressa da 2 a 3 volte al giorno per 14-30 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto da 4 a 6 volte all’anno.
Bambini.
Il farmaco può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni di età.
Effetti indesiderati.
Di norma il medicinale è ben tollerato. In caso di ipersensibilità individuale possono manifestarsi reazioni allergiche, nonché eruzioni cutanee, prurito, orticaria, rinite, sensazione di solletico in gola, congiuntivite, debolezza. A carico del tratto gastrointestinale possono verificarsi disturbi dispeptici, compresi dolore epigastrico e nausea. A carico del sistema nervoso sono stati osservati singoli casi di ridotta concentrazione, cefalea, tensione, irritabilità.
Intossicazione da sovradosaggio.
Non sono disponibili informazioni rigli effetti clinici dell’intossicazione da sovradosaggio.
Durata della validità.
3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
10 compresse in blister. 5 blister nella confezione.
Categoria di distribuzione.
Farmaco senza obbligo di ricetta.
Produttore.
PAC «Kievmedpreparat».
Sede del produttore e suo indirizzo operativo.
Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.
ISTRUZIONE
per l’uso medico del medicinale
GLICISED®
(GLICISED®)
Composizione:
principio attivo: glicina;
1 compressa contiene glicina, calcolata sul 100% della sostanza, 100 mg;
eccipienti: dispersione di copolimero ammonio-metacrilato, cera montanica glicolata, povidone, stearato di calcio.
Forma farmaceutica. Compresse.
Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di colore quasi bianco o bianco con tonalità cremosa, forma rotonda con superficie piatta e smusso. La superficie delle compresse può presentare un aspetto marmorizzato.
Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze che agiscono sul sistema nervoso.
Codice ATC N07XX.
Proprietà farmacologiche.
La glicina è un aminoacido sostituibile (metabolita naturale), rappresenta un neurotrasmettitore di tipo inibitorio e un regolatore dei processi metabolici del sistema nervoso centrale; riduce la tensione psico-emotiva, aumenta l’efficienza mentale, esercita un’azione neuroprotettiva, antistress e sedativa, migliora il metabolismo cerebrale, normalizza il sonno, riduce l’effetto tossico dell’alcol. Non provoca dipendenza.
Penetra facilmente nella maggior parte dei liquidi biologici e nei tessuti dell’organismo, compreso il cervello. Viene rapidamente degradata nel fegato dalla glicinossidasi, decomponendosi in acqua e anidride carbonica. Non si verifica accumulo di glicina nei tessuti.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Malattie funzionali e organiche del sistema nervoso (neurosi, stati simili ai neurosi, distonie vegeto-vascolari, conseguenze di neuroinfezioni, traumi cranio-encefalici, encefalopatie perinatali e altre forme di encefalopatia, comprese quelle di origine alcolica), accompagnate da ipereccitabilità, instabilità emotiva, ridotta efficienza mentale e disturbi del sonno.
Ictus ischemico e disturbi della circolazione cerebrale.
Come farmaco ausiliario nel trattamento dell’alcolismo.
Controindicazioni.
Iperidrosi individuale al medicinale o ipersensibilità ai singoli componenti; ipotensione arteriosa. Età pediatrica inferiore a 3 anni.
Misure precauzionali particolari.
Nei pazienti predisposti all’ipotensione arteriosa è necessario monitorare la pressione arteriosa e, se necessario, correggere la dose del medicinale: Glycised® deve essere somministrato in dosi ridotte e con regolare controllo della pressione arteriosa. In caso di riduzione della pressione arteriosa al di sotto dei livelli normali, il trattamento deve essere interrotto.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Glycised® riduce la tossicità di farmaci anticonvulsivanti, antipsicotici, antidepressivi e anticonvulsivanti. L’associazione con ipnotici, tranquillanti e antipsicotici potenzia l’effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale.
Particolarità d’uso.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
L’effetto di Glycised® durante la gravidanza o l’allattamento non è stato studiato in modo approfondito, pertanto l’uso del medicinale non è raccomandato.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.
È necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari, nonché nell’esecuzione di attività potenzialmente pericolose.
Modalità di somministrazione e dosi.
Il medicinale Glycised® viene somministrato sotto forma di compresse o polvere ottenuta macinando la compressa, per via transbucale (ponendo la compressa tra guancia e gengiva o nella cavità orale) o per via sublinguale (sotto la lingua). La compressa deve rimanere in bocca fino a completo scioglimento.
Nei bambini oltre i 3 anni, adolescenti e adulti con ridotta efficienza mentale, Glycised® viene somministrato con 1 compressa (100 mg) 2**─3 volte al giorno per 14─**30 giorni.
Dose massima giornaliera ─ 300 mg.
Nei bambini oltre i 3 anni e negli adulti con ipereccitabilità ed instabilità emotiva, la dose è di 1 compressa 2**─3 volte al giorno per un ciclo di trattamento di 7─**14 giorni. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto.
Nei disturbi del sonno, si somministrano 50**─**100 mg 20 minuti prima di coricarsi o immediatamente prima di andare a dormire.
Nell’ictus cerebrale ischemico e nei disturbi della circolazione cerebrale, si somministra 1 g di medicinale per via transbucale o sublinguale (se necessario, la compressa può essere schiacciata) entro le prime 3**─6 ore dall’insorgenza dell’ictus; successivamente, per 1─5 giorni, 1 g al giorno; quindi, dal 6° al 30° giorno, 1─**2 compresse 3 volte al giorno.
Nel trattamento dell’alcolismo, il medicinale viene utilizzato come coadiuvante con 1 compressa 2**─3 volte al giorno per 14─30 giorni. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto 4─**6 volte all’anno.
Bambini.
Il medicinale è indicato per bambini oltre i 3 anni.
Effetti indesiderati.
Di norma il medicinale è ben tollerato. In caso di ipersensibilità individuale possono manifestarsi reazioni allergiche, nonché eruzioni cutanee, prurito, orticaria, rinite, sensazione di solletico in gola, congiuntivite, debolezza. A carico del tratto gastrointestinale possono verificarsi disturbi dispeptici, compresi dolore epigastrico e nausea. A carico del sistema nervoso sono stati osservati singoli casi di ridotta concentrazione, cefalea, tensione, irritabilità.
Intossicazione da sovradosaggio.
Non sono disponibili informazioni sugli effetti clinici dell’intossicazione da sovradosaggio.
Durata della validità.
3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
10 compresse in blister. 5 blister nella confezione.
Categoria di distribuzione.
Farmaco senza obbligo di ricetta.
Produttore.
PAC «Kievmedpreparat».
Sede del produttore e suo indirizzo operativo.
Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.