Glycised®
Ukraina
Spis treści
ULOTKA DO ZASTOSOWANIA LEKU GŁYCISED® (GLICISED®)
Skład:
substancja czynna: glicyna;
1 tabletka zawiera glicynę w przeliczeniu na substancję o stężeniu 100% – 100 mg; substancje pomocnicze: dyspersja kopolimeru metakrylanu amonowego, wosk glikolowy montanowy, powidon, stearynian wapnia.
Postać farmaceutyczna. Tabletki.
Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki niemal białe lub białe z kremowym odcieniem, o kształcie okrągłym, z płaską powierzchnią i ścięciem. Powierzchnia tabletek może mieć marmurowy wygląd.
Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na układ nerwowy.
Kod ATC N07X X.
Właściwości farmakologiczne.
Glycyne jest aminokwasem zamienialnym (naturalny metabolit), wykazuje działanie hamujące jako neuroprzekaźnik i regulator procesów metabolicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, zmniejsza napięcie psychoemocjonalne, poprawia wydolność umysłową, wykazuje działanie neuroprotekcyjne, antystresowe i uspokajające, poprawia metabolizm mózgu, normalizuje sen, zmniejsza działanie toksyczne alkoholu. Nie powoduje uzależnienia.
Łatwo przenika do większości płynów i tkanek biologicznych organizmu, w tym do mózgu. Szybko ulega rozkładowi w wątrobie pod wpływem glicynoxydazy, rozpadając się na wodę i dwutlenek węgla. Nie dochodzi do kumulacji glicyny w tkankach.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Funkcjonalne i organiczne choroby układu nerwowego (stanowiska nerwowe, stany podobne do stanowisk nerwowych, wegetatywno-naczyniowe zaburzenia naczyniowe, następstwa neuroinfekcji, urazów mózgu, porażenia okołoporodowego i innych form encefalopatii, w tym o podłożu alkoholowym), towarzyszące podwyższonej pobudliwości, niestabilności emocjonalnej, obniżonej sprawności intelektualnej, zaburzeniom snu.
Udar niedokrwienny oraz zaburzenia krążenia mózgowego.
Jako lek wspomagający w leczeniu alkoholizmu.
Przeciwwskazania.
Indywidualna nietolerancja leku oraz podwyższona wrażliwość na poszczególne składniki; nadciśnienie tętnicze. Wiek dziecięcy do 3 lat.
Specjalne środki ostrożności.
U pacjentów skłonnych do nadciśnienia tętniczego należy kontrolować ciśnienie tętnicze i, w razie potrzeby, dostosować dawkę leku: Glycised® należy stosować w mniejszych dawkach i przy regularnej kontroli ciśnienia tętniczego. W przypadku obniżenia ciśnienia tętniczego poniżej zwykłego poziomu należy przerwać stosowanie leku.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Glycised® zmniejsza toksyczność leków przeciwpadaczkowych, leków przeciwdziałających psychotom, antydepresantów, leków przeciwdrgawkowych. W połączeniu ze środkami nasennymi, lekami uspokajającymi i lekami przeciwdziałaющymi psychotom nasila się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.
Szczególne wskazania.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Oddziaływanie Glycisedu® na organizm w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostało dokładnie zbadane, dlatego stosowanie leku nie jest zalecane.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami, a także podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Sposób stosowania i dawki.
Lek Glycised® stosuje się w postaci tabletów lub w postaci proszku po rozdrobnieniu tabletu drogą transbukalną (umieszczając za policzkiem lub w jamie ustnej) lub sublingwalnie (pod językiem). Tabletkę należy trzymać w jamie ustnej aż do całkowitego rozpuszczenia.
Dzieciom od 3. roku życia, młodzieży i dorosłym z obniżoną sprawnością umysłową Glycised® przepisuje się po 1 tabletce (100 mg) 2–3 razy na dobę przez 14–30 dni. Maksymalna dawka dzienna – 300 mg.
Dzieciom od 3. roku życia oraz dorosłym z podwyższoną pobudliwością, niestabilnością emocjonalną przepisuje się po 1 tabletce 2–3 razy dziennie, cykl leczenia – 7–14 dni. W razie potrzeby cykl leczenia powtarza się.
W zaburzeniach snu przepisuje się 50–100 mg 20 minut przed snem lub bezpośrednio przed snem.
W udarze mózgu niedokrwiennym i zaburzeniach krążenia mózgowego stosuje się 1 g leku drogą transbukalną lub sublingwalną (w razie potrzeby tabletę rozciera się) w ciągu pierwszych 3–6 godzin od wystąpienia udaru, następnie – przez 1–5 dni po 1 g na dobę, a następnie przez 6–30 dni – po 1–2 tabletki 3 razy na dobę.
W leczeniu alkoholizmu lek stosuje się jako środek wspomagający po 1 tabletce 2–3 razy na dobę przez 14–30 dni. W razie potrzeby cykl leczenia powtarza się 4–6 razy w ciągu roku.
Dzieci.
Lek stosuje się u dzieci od 3. roku życia.
Działania niepożądane.
Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, a także wysypka, swędzenie, pokrzywka, katar sienny, drażnienie gardła, zapalenie spojówek, osłabienie. Ze strony przewodu pokarmowego możliwe są objawy dyspeptyczne, w tym ból w nadbrzuszu, nudności. Ze strony układu nerwowego obserwowano pojedyncze przypadki pogorszenia koncentracji uwagi, bólu głowy, napięcia, drażliwości.
Przedawkowanie.
Nie ma informacji o objawach klinicznych przedawkowania.
Okres ważności.
3 lata. Nie stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletów w blisterze. Po 5 blisterów w pudełku.
Kategoria wydawania.
Bez recepty.
Producent.
SP z o.o. „Kijówmedpreparat”.
Adres producenta i miejsce wykonywania działalności.
Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego 139.
INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku
GLYCISED®
(GLICISED®)
Skład:
substancja czynna: glicyna;
1 tabletka zawiera glicynę w przeliczeniu na 100 % substancji 100 mg;
substancje pomocnicze: dyspersja kopolimeru amonowo-metakrylowego, glikolowy wosk montanowy, powidon, stearynian wapnia.
Postać lekarska. Tabletki.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki niemal białe lub białe z kremowym odcieniem, o kształcie okrągłym, z płaską powierzchnią i fasetą. Powierzchnia tabletek może mieć marmurowy wygląd.
Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wpływające na układ nerwowy.
Kod ATC N07XX X.
Właściwości farmakologiczne.
Glicyna jest aminokwasem zastępowalnym (naturalny metabolit), stanowi neuroprzekaźnik o działaniu hamującym oraz regulator procesów metabolicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, zmniejsza napięcie psychoemocjonalne, poprawia sprawność umysłową, wywiera działanie neuroprotekcyjne, antystresowe i uspokajające, poprawia metabolizm mózgu, normalizuje sen, zmniejsza toksyczne działanie alkoholu. Nie powoduje uzależnienia.
Łatwo przenika do większości płynów i tkanek organizmu, w tym do mózgu. Szybko ulega rozkładowi w wątrobie pod działaniem glicynooksydazy, rozpadając się na wodę i dwutlenek węgla. Nie dochodzi do gromadzenia się glicyny w tkankach.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
Funkcjonalne i organiczne choroby układu nerwowego (neurozy, stany przypominające neurozy, dystonie naczyniowo-weglowe, następstwa neuroinfekcji, urazów głowy i mózgu, encefalopatie okołoporodowe i inne postacie encefalopatii, w tym o podłożu alkoholowym), towarzyszące podwyższonej pobudliwości, niestabilności emocjonalnej, obniżonej sprawności umysłowej, zaburzeniom snu.
Udar niedokrwienny i zaburzenia krążenia mózgowego.
Jako środek wspomagający w leczeniu alkoholizmu.
Przeciwwskazania.
Indywidualna nietolerancja leku i podwyższona wrażliwość na poszczególne składniki; hipotensja tętnicza. Wiek dziecięcy do 3 lat.
Szczególne środki ostrożności.
U pacjentów skłonnych do hipotensji tętniczej należy kontrolować ciśnienie krwi i w razie potrzeby dostosować dawkę leku: Glycised® należy stosować w mniejszych dawkach i przy regularnym monitorowaniu ciśnienia tętniczego. W przypadku spadku ciśnienia tętniczego poniżej normalnego poziomu należy przerwać przyjmowanie leku.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Glycised® zmniejsza toksyczność leków przeciwdrżycowych, leków przeciwpadaczkowych, leków przeciwdrgawkowych i antydepresantów. W połączeniu ze środkami nasennymi, tranquilizatorami i lekami przeciwdziałałkowymi nasila się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.
Osobliwości stosowania.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Wpływ Glycised® na organizm w okresie ciąży lub karmienia piersią nie został dokładnie zbadany, dlatego stosowanie leku nie jest zalecane.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami, a także przy wykonywaniu czynności potencjalnie niebezpiecznych.
Sposób stosowania i dawki.
Lek Glycised® stosuje się w postaci tabletek lub proszku po rozdrobnieniu tabletki, drogą transbukalną (umieszczenie za policzkiem lub w jamie ustnej) lub sublingwalnie (pod językiem). Tabletkę należy trzymać w jamie ustnej aż do całkowitego rozpuszczenia.
Dzieciom powyżej 3. roku życia, młodzieży i dorosłym przy obniżonej sprawności umysłowej Glycised® przepisuje się po 1 tabletce (100 mg) 2–3 razy dziennie przez 14–30 dni.
Maksymalna dawka dzienna – 300 mg.
Dzieciom powyżej 3. roku życia i dorosłym z podwyższoną pobudliwością, niestabilnością emocjonalną przepisuje się po 1 tabletce 2–3 razy dziennie, cykl leczenia – 7–14 dni. W razie potrzeby cykl leczenia można powtórzyć.
Przy zaburzeniach snu przepisuje się 50–100 mg 20 minut przed snem lub bezpośrednio przed snem.
Przy udarze niedokrwiennym mózgu i zaburzeniach krążenia mózgowego przepisuje się 1 g leku drogą transbukalną lub sublingwalną (w razie potrzeby tabletę rozciera się) w ciągu pierwszych 3–6 godzin od wystąpienia udaru, następnie – przez 1–5 dni po 1 g dziennie, a następnie w ciągu 6–30 dni – po 1–2 tabletki 3 razy dziennie.
W leczeniu alkoholizmu stosuje się jako środek wspomagający po 1 tabletce 2–3 razy dziennie przez 14–30 dni. W razie potrzeby cykl leczenia powtarza się 4–6 razy w ciągu roku.
Dzieci.
Lek stosuje się u dzieci powyżej 3. roku życia.
Działania niepożądane.
Zazwyczaj preparat jest dobrze tolerowany. Przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, a także wysypka, swędzenie, pokrzywka, katar sienny, drażnienie gardła, zapalenie spojówek, osłabienie. Ze strony przewodu pokarmowego możliwe są objawy dyspeptyczne, w tym ból w nadbrzuszu, nudności. Ze strony układ游戏副本