Гербион® исландский мох

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гербиона® Исландский мох (Herbion® Iceland moss)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт исландского мха;

1 леденец содержит 3 мг сухого экстракта исландского мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) (30–40 : 1), что эквивалентно 90–120 мг исландского мха;

экстрагент – вода;

вспомогательные вещества: изомальтит (Е 953), диоксид кремния коллоидный безводный, кислота аскорбиновая, маннит, кислота яблочная, сахаринат, апельсиновый натуральный ароматизатор, лимонный натуральный ароматизатор (содержит бутилгидроксианизол), краситель «Масло куркумы».

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: почти круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от жёлтого до жёлто-коричневого цвета. Допускается наличие более тёмных частиц, светлых пятен, пузырьков воздуха и слегка неровных краёв.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих отхаркивающие. Код АТХ R05D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Традиционное лекарственное средство растительного происхождения.

Эффект не был установлен в клинических исследованиях. Он основан на фармакологических данных и многолетнем эмпирическом опыте. Основными компонентами экстракта являются слизь, содержащая полисахариды, которые, как предполагается, покрывают слизистую оболочку верхних дыхательных путей и образуют защитный слой. Таким образом, подавляется кашлевой рефлекс, вызываемый внешними раздражителями, в результате чего облегчается сухой, раздражающий кашель. Предполагается также, что слизь связывает воду на поверхности слизистой оболочки и, таким образом, увлажняет раздражённую и сухую слизистую оболочку полости рта и глотки.

Фармакокинетика.

Отсутствуют какие-либо данные о фармакокинетических свойствах сухого экстракта исландского мха.

Клинические характеристики.

Показания.

Гербион® Исландский мох, леденцы, — это традиционное лекарственное средство растительного происхождения, которое применяется как смягчающее средство для симптоматического лечения раздражения полости рта или глотки и связанного с ним сухого кашля.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщений не поступало.

Особенности применения

Гербион® Исландский мох, леденцы, представляет собой обычное лекарственное средство растительного происхождения для применения по показаниям, подтверждённым длительным применением.

При появлении одышки, повышения температуры тела, гнойной мокроты в период применения лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Всасывание сопутствующих лекарственных средств может быть замедлено. В целях предосторожности леденцы не следует применять за полчаса или час до или после приёма других лекарственных средств.

Дети

Применение детям до 12 лет не рекомендуется, поскольку невозможно правильное подбор дозы препарата в данной лекарственной форме.

Изомальтит (Е 953)

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует применять это лекарственное средство.

Бутилгидроксианизол (Е 320)

Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Безопасность применения в период беременности не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение в период беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Безопасность применения в период лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами не проводилось.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 1 леденцу 8 раз в сутки (что соответствует 24 мг сухого экстракта исландского мха в сутки, эквивалентно 720–960 мг исландского мха).

Дети

Применение детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени

Исследования фармакокинетики отсутствуют.

Способ применения.

Оромукозный. Рассасывать леденец в полости рта.

Не следует есть или пить сразу после рассасывания леденца из-за слишком быстрого выведения лекарственного средства со слизистых оболочек полости рта и горла. Не следует применять леденцы во время еды.

Продолжительность применения

Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания сохраняются дольше 1 недели с начала применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Дети.

Применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.

Побочные реакции.

Побочные реакции, которые могут возникать во время лечения леденцами Гербион® Исландский мох, сгруппированы в соответствии с частотой:

очень часто ≥ 1/10;

часто ≥ 1/100 − < 1/10;

нечасто ≥ 1/1000 − < 1/100;

редко ≥ 1/10000 − < 1/1000;

очень редко < 1/10000;

частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

При возникновении побочных реакций следует обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Для лекарственного средства не требуется особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 леденцов в блистере, по 2 или по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Шмар’ешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.