Гемороль

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕМОРОЛЬ (HEMOROL)

Состав:

Действующие вещества: 1 суппозиторий содержит:

бензокаина – 100 мг;

экстракта цветков ромашки аптечной густого (Matricariae extractum spissum) (3 : 1) – 50 мг,
(экстрагент – вода очищенная);

экстракта корня белладонны густого (Belladonnae radicis extractum spissum) (4 : 1) – 20 мг,
(экстрагент – спирт этиловый 70 %);

экстракта сложного густого (4 : 1), полученного по прописи (1 : 1 : 1 : 1) из:
травы вереска (Cytisi scoparii herba) – 20 мг,
коры каштана конского (Hippocastani corticis) – 20 мг,
корневищ кровохлебки прямостоячей (Tormentillae rhizomae) – 20 мг,
травы тысячелистника (Millefolii herbae) – 20 мг;
(экстрагент – спирт этиловый 40 %);

Вспомогательные вещества: глицерин, жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

Суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со специфическим запахом, с допустимым более светлым эллипсовидным концом и белым налётом на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гемороль — комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает противоотечное, противовоспалительное действие, улучшает венозный кровоток и снижает проницаемость капиллярных сосудов слизистой оболочки анального отверстия. Кроме того, оказывает спазмолитическое и местное обезболивающее действие.

Бензокаин оказывает противозудное и местноанестезирующее действие.

Густой экстракт соцветий ромашки, экстракт из корневища кровохлебки и экстракт из травы деревою оказывают противовоспалительное и вяжущее действие.

Густой экстракт коры конского каштана, в составе которого содержится эскулин с небольшим количеством эсцина, повышает эластичность вен.

Густой экстракт из корня белладонны оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Клинические характеристики.

Показания.

Геморрой, хронический проктит, трещины анального отверстия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидным анестетикам, растениям семейства сложноцветных (Asteraeae).

Онкологические заболевания прямой кишки и анального отверстия.

Гранулоцитопения, повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболическая болезнь.

Глаукома.

Тяжелая почечная недостаточность.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

Задержка мочи или склонность к ней.

Миастения.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью.

Гипертермический синдром.

Тиреотоксикоз.

Острая кровоточивость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммация холинолитического эффекта. Препарат может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином — усиливается действие низатидина; с кетоконазолом — уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и атапульгитом — снижается действие атропина; с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, которое ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек; с препаратами, содержащими калий — возможно образование язв кишечника; с нестероидными противовоспалительными средствами — возрастает риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускарино-вым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенонов, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Подавление перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Препарат может усиливать действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.

При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может возникнуть боль из-за давления суппозитория на геморроидальный узел; боль может сохраняться в течение 5–10 мин до растворения суппозитория.

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, при рефлюкс-эзофагите; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколоне; у пациентов с ксеростомией, у пожилых больных или ослабленных пациентов, при хронических заболеваниях лёгких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях лёгких, сопровождающихся низким образованием трудноотделяемой мокроты, особенно у ослабленных пациентов, при вегетативной (автономной) нейропатии, поражениях головного мозга.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности из-за опасности абортивного действия (экстракт травы росянки, эсцин).

В период кормления грудью применять с учётом соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы, органов зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют ректально.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию на ночь, в более тяжелых случаях — по 2–3 суппозитория в течение дня.

Лечение должно продолжаться до исчезновения болевых симптомов, но не дольше 7 дней.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не применяют у данной возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны изменения в месте введения, включая зуд в области применения, сыпь, гиперемию кожи.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущение жара, эксфолиативный дерматит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы: снижение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда; артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Прочие: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав «Гербаполь» АТ.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Гетманская 1, 59-220 Легница, Польша.