Гавискон® полусиничные таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Гавискон® таблетки клубничные (Gaviscon® strawberry tablets)

Состав:

действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;

1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: ксилит DC, маннитол (Е 421), макрогол 20000, ароматизатор клубничный, аспартам (Е 951), магния стеарат, оксид железа красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки со скошенными краями, бледно-розового цвета, с небольшими вкраплениями, с запахом клубники; с одной стороны таблетки выдавлено кольцо и меч, с другой стороны таблетки выдавлено GS 250.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После приёма внутрь лекарственное средство Гавискон**®** таблетки клубничные быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образуя на его поверхности слой геля альгиновой кислоты с близким к нейтральному значением рН, который эффективно покрывает стенки желудка и предотвращает гастроэзофагеальный рефлюкс в течение 4 часов. При гастроэзофагеальном рефлюксе этот слой, распределяясь по поверхности содержимого желудка и поднимаясь в пищевод, предотвращает его раздражение.

Фармакокинетика.

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток. Препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; нарушений пищеварения, связанных с рефлюксом, в том числе в период беременности.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с наличием карбоната кальция, действующего как антацид, между приемом препарата Гавискон® таблетки малиновые и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пенициламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения.

4 таблетки препарата содержат 254,84 мг (11,08 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,74% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 50,96% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Данный препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, соблюдающим бессолевую диету, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией и нефрокальцинозом, а также при рецидивирующем образовании в почках камней, содержащих кальций, учитывая, что 4 таблетки препарата содержат 320 мг (3,2 ммоль) кальция карбоната. Поскольку препарат содержит аспартам, его нельзя назначать больным фенилкетонурией.

У пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности препарата.

При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Гавискон® таблетки со вкусом клубники не влияет на течение беременности, внутриутробное и послеродовое развитие плода/ребёнка. С учётом наличия кальция карбоната, препарат рекомендуется применять как можно более короткий срок. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначают перорально по 2–4 таблетки после еды и на ночь (до 4 раз в сутки). Таблетки следует тщательно разжевывать. Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, пациенту необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с заболеваниями печени.

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с заболеваниями почек.

Необходимо учитывать пациентов, соблюдающих бессолевую или низкосолевую диету.

Дети.
Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет предусмотрено наличие суспензии.

Передозировка.

Симптомы.

Симптомы могут быть незначительными; возможно возникновение некоторого дискомфорта в животе. Передозировка может проявляться в виде вздутия живота.

Лечение.

В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, включая аллергическую реакцию в виде крапивницы.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Очень редко: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Неизвестно: вздутие живота, запор.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет продолжать контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккитт Бенкисер Хелскер (Великобритания) Лимитед /
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания /
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.