Фитолит

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФИТОЛИТ (PHYTOLYTЕ)

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит экстракт жидкий из лекарственного растительного сырья: плодов ами зубной (fructus Ammi visnagae), спорыша травы (herba Polygoni avicularis), зверобоя травы (herba Hyperici), хвоща полевого травы (herba Equiseti) (1:1,22:0,88:0,73) (1:2,8) (экстрагент: этанол 70 %) с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин — не менее 1,58 мг/мл, суммы хромонов в пересчете на келин — не менее 0,90 мг/мл;

вспомогательные вещества: кроме экстрагента отсутствуют.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор коричневого цвета с желтоватым или зеленоватым оттенком со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов. Код АТХ G04B C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фитолит — комбинированный препарат, содержащий экстракты растений.

Фитолит обладает спазмолитическим, диуретическим, обезболивающим и противовоспалительным действием, антимикробными и антисептическими свойствами, регулирует минеральный обмен. Уменьшает частоту и интенсивность почечной колики, нормализует физико-химические показатели мочи, восстанавливает оптимальную уродинамику и гомеостаз мочи, снижает лейкоцитурию. Способствует выведению песка и мелких конкрементов, предотвращает увеличение конкрементов или появление новых.

Фитолит в условиях экспериментального простатита предотвращает развитие поражения мочевого пузыря, уретры, репродуктивных органов, нормализует показатели сперматогенеза.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение и профилактика мочекаменной болезни (наличие в почках и мочевыводящих путях первичных и рецидивных камней различного размера и локализации); осложнения, вызванные прохождением фрагментов камней после дистанционной ударно-волновой литотрипсии; почечная колика; профилактика образования мочевых конкрементов после их хирургического удаления и/или самостоятельного выхода; в составе комплексной поддерживающей терапии хронических пиелонефритов, хронических воспалительных заболеваний нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит) и хронического простатита.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гломерулонефриты, период беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлена.

Особенности применения.

Фитолит можно применять в комбинации с противомикробными средствами.

При возникновении побочных эффектов прекращать приём препарата не следует, а рекомендуется начинать приём после еды. Для облегчения выведения конкрементов рекомендуется выпивать большое количество воды (1,5–2 л) в течение 2–3 часов.

При наличии у больных мочекаменной болезнью выраженной пиурии показано назначение противомикробных средств.

Этот лекарственный препарат содержит 69,56 об. % этанола (спирта), то есть 3,29 г на дозу 6 мл.
Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у детей, пациентов с заболеваниями печени и у больных эпилепсией.
Количество спирта в этом лекарственном препарате может влиять на действие других препаратов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата в период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют. Препарат содержит спирт, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям в возрасте от 12 лет внутрь до еды. Детям в возрасте от 12 до 18 лет перед применением препарат (4 мл) разводят в 2 столовых ложках (30 мл) воды.

Мочекаменная болезнь. Назначают по 4–6 мл 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 20–30 суток. После перерыва курс лечения можно повторить.

Профилактика рецидивов образования конкрементов в почках и мочевыводящих путях после дистанционной ударно-волновой литотрипсии. Назначают по 4–6 мл 3 раза в сутки в течение 5–15 суток, а после оперативного удаления камней и/или их самостоятельного отхождения — по 4–6 мл 3 раза в сутки в течение 1–2 месяцев.

Почечная колика. Назначают по 4–6 мл после устранения болевого синдрома обезболивающими средствами.

Хронический пиелонефрит. Препарат назначают параллельно с базовой терапией или после её проведения в качестве монотерапии по 4 мл 3 раза в сутки до еды в течение трёх недель. Курсы лечения (с перерывами 1–2 недели) можно повторять в течение 2–3 месяцев, переходя на приём по 2–4 мл в сутки.

Хронические циститы, уретриты и простатиты. Назначают по 4–6 мл 3 раза в сутки в течение 21–28 суток. Курс можно повторять через 2 недели (по 4 мл 3 раза в сутки). Количество курсов лечения определяет врач в зависимости от состояния больного.

Максимальная суточная доза — 18 мл/сутки.

Максимальная курсовая доза — 540 мл.

Дети. Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Токсического действия препарата не отмечено. При однократном превышении дозы раствора в десять раз возможно усиление проявлений побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и приём активированного угля.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится больными и обычно не вызывает побочных эффектов. Возможны слабые диспептические явления в виде тошноты и ощущения дискомфорта в эпигастральной области.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (покраснение, сыпь, зуд).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконе вместе со шприц-дозатором, упакованных в коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.