Fitolit

INSTRUKCJA stosowania leku Fitolit (Phytolyte)

Skład:

substancje czynne: 1 ml leku zawiera ekstrakt ciekły z roślinnej surowca leczniczego: owoców Ammi visnagae (fructus Ammi visnagae), trawy Polygonum aviculare (herba Polygoni avicularis), trawy Hypericum perforatum (herba Hyperici), trawy Equisetum arvense (herba Equiseti) (1:1,22:0,88:0,73) (1:2,8) (rozpuszczalnik: etanol 70 %), zawierający sumę flawonoidów przeliczonych na rutynę — nie mniej niż 1,58 mg/ml, sumę chromonów przeliczonych na kelina — nie mniej niż 0,90 mg/ml;

substancje pomocnicze: poza rozpuszczalnikiem brak.

Postać leku. Roztwór do doustnego przyjmowania.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty roztwór o barwie brązowej z żółtawym lub zielonkawym odcieniem, o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się lekkie odbarwienie lub wytrącanie się nieznacznego osadu w trakcie przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w urologii. Środki sprzyjające rozpuszczaniu kamieni moczowych. Kod ATC G04BC.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Fitolit – lek kombinowany zawierający ekstrakty roślinne.

Fitolit wykazuje działanie przeciwbólowe, moczopędne, przeciwwstrząskowe, przeciwzapalne oraz właściwości antybakteryjne i antyseptyczne, reguluje metabolizm mineralny. Redukuje częstość i nasilenie kolki nerkowej, normalizuje parametry fizyko-chemiczne moczu, przywraca optymalną urodynamikę i homeostazę moczu, zmniejsza leukocyturię. Sprzyja wypłukiwaniu piasku i drobnych kamieni, zapobiega zwiększaniu się istniejących kamieni lub powstawaniu nowych.

Fitolit w warunkach doświadczalnego zapalenia prostaty zapobiega rozwojowi uszkodzeń pęcherza moczowego, cewki moczowej i narządów rozrodczych, normalizuje parametry spermatogenezy.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Leczenie i zapobieganie kamicy moczowej (obecność pierwotnych i nawrotowych kamieni różnej wielkości i lokalizacji w nerkach i moczowodach); powikłania spowodowane przemieszczaniem się fragmentów kamieni po litotrypsji wstrząsowej; kolka nerkowa; zapobieganie powstawaniu konkrementów moczowych po ich operacyjnym usunięciu i/lub samodzielnym wydaleniu; w ramach kompleksowej terapii wspomagającej przewlekłego zapalenia nerek, przewlekłych chorób zapalnych dolnych dróg moczowych (cystyt, uretryt) oraz przewlekłego zapalenia prostaty.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku, gruczulce nerek, okres ciąży, okres karmienia piersią, wiek dziecięcy do 12 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie ustanowione.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Fitolit można stosować w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nie należy przerywać przyjmowania leku, a raczej zacząć przyjmować go po posiłku. W celu ułatwienia wydalania kamieni zaleca się spożywanie dużej ilości wody (1,5–2 l) w ciągu 2–3 godzin.

U pacjentów z kamicą nerkową i nasilonym objawem piurii wskazane jest podawanie leków przeciwbakteryjnych.

Ten lek zawiera 69,56 obj. % etanolu (alkoholu), co odpowiada 3,29 g na dawkę 6 ml.
Jest szkodliwy dla pacjentów z alkoholizmem. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na epilepsję.
Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na działanie innych leków.

Stosowanie|użycie| w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży.

W razie potrzeby stosowania leku w okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub pracy z innymi urządzeniami.

Brak danych. Lek zawiera alkohol, co należy uwzględnić podczas prowadzenia samochodu lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki. Lek stosuje się doustnie przed posiłkiem osobom dorosłym i dzieciom od 12. roku życia. Dzieciom w wieku od 12 do 18 lat przed zastosowaniem lek (4 ml) rozcieńcza się w 2 łyżkach stołowych (30 ml) wody.

Kamica nerkowa. Przepisuje się po 4–6 ml 3 razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 20–30 dni. Po przerwie leczenie można powtórzyć.

Profilaktyka nawrotów powstawania kamieni w nerkach i drogach moczowych po litotrypsji uderzeniowofalowej. Przepisuje się po 4–6 ml 3 razy na dobę przez 5–15 dni, a po operacyjnym usunięciu kamieni lub ich samodzielnym wydaleniu – po 4–6 ml 3 razy na dobę przez 1–2 miesiące.

Ból nerek (kolka nerkowa). Przepisuje się po 4–6 ml po ustąpieniu bólu za pomocą leków przeciwbólowych.

Przewlekłe zapalenie nerek (przewlekły niefryt). Lek przepisuje się równolegle z podstawową terapią lub po jej zakończeniu jako monoterapię po 4 ml 3 razy na dobę przed posiłkiem przez trzy tygodnie. Cykle leczenia (z przerwą 1–2 tygodnie) można powtarzać przez 2–3 miesiące, przechodząc następnie do dawki 2–4 ml na dobę.

Przewlekłe zapalenia pęcherza, cewki i gruczołu krokowego. Przepisuje się po 4–6 ml 3 razy na dobę przez 21–28 dni. Cykl można powtórzyć po 2 tygodniach (po 4 ml 3 razy na dobę). Liczbę cykli leczenia określa lekarz w zależności od stanu pacjenta.

Maksymalna dawka dzienna: 18 ml/dobę.

Maksymalna dawka cyklu leczenia: 540 ml.

Dzieci. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie. Nie zaobserwowano toksycznego działania leku. Przy jednorazowym przekroczeniu dawki roztworu dziesięciokrotnie możliwe jest nasilenie objawów działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego.

Działania niepożądane.

Preparat jest dobrze tolerowany przez pacjentów i zazwyczaj nie powoduje działań niepożądanych. Możliwe są słabe zaburzenia dyspeptyczne w postaci nudności oraz uczucia dyskomfortu w okolicy nadbrzusza.

U osób z podwyższoną wrażliwością możliwe wystąpienie reakcji alergicznych (zaczerwienienie, wysypka, swędzenie).

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 ml w butelce z dołączonym strzykawką dawkową, zapakowane w pudełko.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością «Farmaceutyczna firma «Zdrowie».

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.