Fitolit

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE FITOLIT (PHYTOLYTE)

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di medicinale contiene estratto liquido di materia prima vegetale medicinale: frutti di Ammi visnaga (fructus Ammi visnagae), erba di Polygonum aviculare (herba Polygoni avicularis), erba di iperico (herba Hyperici), erba di equiseto dei campi (herba Equiseti) (1:1,22:0,88:0,73) (1:2,8) (agente di estrazione: etanolo 70%) contenente una somma di flavonoidi espressa in riferimento alla rutina — non meno di 1,58 mg/ml, somma di cromoni espressa in riferimento alla chelina — non meno di 0,90 mg/ml;

Eccipienti: oltre all’agente di estrazione, assenti.

Forma farmaceutica. Soluzione orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida di colore marrone con sfumature giallastre o verdastre e con odore caratteristico. È ammessa una leggera opalescenza o la formazione di un leggero deposito durante il periodo di conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci utilizzati in urologia. Agenti favorenti la dissoluzione dei calcoli urinari. Codice ATC G04B C.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Fitolit è un medicinale combinato che contiene estratti vegetali.

Fitolit ha un'azione spasmolitica, diuretica, analgesica e antinfiammatoria, proprietà antimicrobiche e antisettiche, regola il metabolismo minerale. Riduce la frequenza e l'intensità della colica renale, normalizza i parametri fisico-chimici dell'urina, ripristina l'urodinamica e l'omeostasi urinaria ottimali, riduce la leucocituria. Favorisce l'eliminazione della sabbia e dei calcoli di piccole dimensioni, prevenendo l'aumento di volume dei calcoli esistenti o la formazione di nuovi.

Fitolit, in condizioni sperimentali di prostatite, previene lo sviluppo di lesioni della vescica, dell'uretra e degli organi riproduttivi, normalizzando nel contempo i parametri della spermatogenesi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento e prevenzione della malattia da calcoli urinari (presenza di calcoli primari e recidivanti di diverse dimensioni e localizzazioni nei reni e nei dotti urinari); complicanze causate dal passaggio di frammenti di calcoli dopo litotripsia extracorporea ad onde d'urto; colica renale; prevenzione della formazione di calcoli urinari dopo loro rimozione chirurgica e/o espulsione spontanea; come parte della terapia di supporto complessa per pielonefriti croniche, malattie infiammatorie croniche delle vie urinarie inferiori (cistite, uretrite) e prostatite cronica.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, glomerulonefriti, periodo di gravidanza, periodo di allattamento al seno, età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Non stabilita.

Caratteristiche d'uso.

Fitolit può essere utilizzato in combinazione con agenti antimicrobici.

In caso di effetti collaterali, non si deve interrompere l'assunzione del farmaco, ma si deve iniziare ad assumerlo dopo i pasti. Per facilitare l'eliminazione dei calcoli, si raccomanda di bere una grande quantità di acqua (1,5–2 l) nell'arco di 2–3 ore.

Nei pazienti affetti da calcolosi urinaria con marcata piuria, è indicato l'uso di agenti antimicrobici.

Questo medicinale contiene il 69,56% vol. di etanolo (alcol), ovvero 3,29 g per dose da 6 ml.
Nocivo per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'utilizzo nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.
La quantità di alcol presente in questo medicinale può influenzare l'effetto di altri farmaci.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza.

Se necessario, durante il trattamento con questo farmaco si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Dati non disponibili. Il farmaco contiene alcol, da tenere in considerazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Modalità di somministrazione e dosaggio. Si somministra per via orale, prima dei pasti, negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età. Nei bambini dai 12 ai 18 anni, prima dell’assunzione il farmaco (4 ml) deve essere diluito in 2 cucchiai (30 ml) di acqua.

Calcolosi urinaria. Si somministra 4–6 ml 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 20–30 giorni. Dopo una pausa, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

Prevenzione delle recidive nella formazione di calcoli renali e delle vie urinarie dopo litotripsia extracorporea. Si somministra 4–6 ml 3 volte al giorno per 5–15 giorni e, dopo rimozione chirurgica dei calcoli o loro espulsione spontanea, 4–6 ml 3 volte al giorno per 1–2 mesi.

Colica renale. Si somministra 4–6 ml dopo la scomparsa del dolore mediante analgesici.

Pielonefrite cronica. Il farmaco viene somministrato in parallelo con la terapia di base o, successivamente, come monoterapia, 4 ml 3 volte al giorno prima dei pasti per tre settimane. I cicli di trattamento (con pause di 1–2 settimane) possono essere ripetuti per 2–3 mesi, passando poi a una dose di 2–4 ml al giorno.

Cistiti, uretriti e prostatiti croniche. Si somministra 4–6 ml 3 volte al giorno per 21–28 giorni. Il ciclo può essere ripetuto dopo 2 settimane (4 ml 3 volte al giorno). Il numero di cicli di trattamento è stabilito dal medico in base alle condizioni del paziente.

Dose massima giornaliera: 18 ml/giorno.

Dose massima per ciclo: 540 ml.

Bambini. Il farmaco è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio. Non sono stati osservati effetti tossici del farmaco. In caso di superamento della dose di dieci volte rispetto alla dose singola, è possibile un potenziamento degli effetti collaterali. In caso di sovradosaggio si raccomanda lavanda gastrica e assunzione di carbone attivo.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è ben tollerato dai pazienti e di norma non provoca effetti indesiderati. Possono verificarsi lievi disturbi dispeptici come nausea e sensazione di disagio nell'area epigastrica.

In soggetti con ipersensibilità si possono manifestare reazioni allergiche (arrossamento, eruzioni cutanee, prurito).

Validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 ml in un flacone con siringa-dosatore, confezionati in una scatola.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Farmaceutica «Zdorov’ya».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.