Евказолин®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭВКАЗОЛИН® (EUCAZOLIN®)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит ксилометазолина в пересчете на 100 % вещество 1 мг, масла эвкалиптового 1 мг;

вспомогательное вещество: триглицериды средней длины цепи.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая маслянистая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, в комбинации с другими средствами, кроме кортикостероидов.

Код АТХ R01A В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает α-адреномиметическое действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшает отек слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание.

Масло эвкалипта, входящее в состав препарата, устраняет сухость слизистой оболочки и оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.

Фармакокинетика.

При применении в терапевтических дозах препарат действует преимущественно местно. Действие начинается через 3–4 минуты после применения, продолжается в течение нескольких часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях околоносовых пазух.

Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки носовых полостей).

При диагностических вмешательствах (риноскопия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, бронхиальная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфенойдальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также применение в течение 2 недель после прекращения такого лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и вызывать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхоспазм или снижение артериального давления.

Особенности применения.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к повторному возникновению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых пациентов.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, пациентам с гипертрофией предстательной железы, с феохромоцитомой, а также не применять у пациентов, получающих лечение ингибиторами МАО, и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Каждый флакон капель должен использоваться только одним человеком, чтобы избежать инфицирования.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего действия.

Доказательств какого-либо нежелательного влияния на новорождённого нет. Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому при кормлении грудью необходимо соблюдать осторожность, а препарат следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надёжных данных о влиянии препарата Эвказолин® на фертильность нет. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида очень низкое, вероятность влияния на фертильность чрезвычайно мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как правило, препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Снять колпачок и, слегка надавливая на резиновую вставку-капельницу, закапать разовую дозу препарата в носовой ход. После применения флакон следует закрыть колпачком.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять по 1–2 капли раствора 2–3 раза в сутки в каждый носовой ход.

Курс лечения зависит от течения заболевания, как правило, препарат следует применять в течение 10 дней.

Дети. Применение препарата детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Передозировка.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, коме и судорогам. Повышенное артериальное давление может смениться пониженным. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, при необходимости, неотложную симптоматическую терапию под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:

редко (< 1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (≥ 1/100, < 1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

редко (< 1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко (< 1/10000): нерегулярное или учащённое сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (≥ 1/100, < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа;

нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100): эпистаксис.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто (≥ 1/100, < 1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

часто (≥ 1/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности.

1 год.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе с резиновой дозирующей вставкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.