Евкабал® сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Евкабал® сироп (Eucabal® syrup)

Состав:

действующие вещества: 100 г сиропа содержат: жидкого экстракта подорожника колючего
(Extractum Plantaginis liquidum) (1:2–2,5) 3 г, жидкого экстракта чабреца (тимьяна) (Extractum Thymi liquidum) (1:2–2,5) 15 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сироп инвертного сахара (глюкозы моногидрат, фруктоза, сахароза, вода очищенная).

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства. Тёмно-коричневая жидкость от прозрачной до мутной.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05С А10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вещества, содержащиеся в жидких экстрактах подорожника и чабреца (тимьяна), в частности эфирные масла, как отхаркивающие средства, влияют на свойства, образование и транспортировку бронхиального секрета.

Осуществляется как непрямое рефлекторное действие через слизистую оболочку желудка, так и прямое действие эфирных масел на бронхиальные железы, что усиливает их активность. Это способствует увеличению, разжижению и растворению бронхиального секрета, а также усилению транспортировки секрета по реснитчатому эпителию. Это особенно важно на поздних стадиях острого бронхита и при хроническом бронхите, когда происходит усиленное выделение вязкой слизи подслизовыми железами. Кроме того, эфирные масла благодаря своей поверхностной активности уменьшают связывающую способность высоковязкой слизи на трахеобронхиальной слизистой оболочке.

Чабрец характеризуется выраженным противомикробным потенциалом тимола и карвакрола. Растительные слизистые вещества подорожника способствуют защите повреждённой слизистой оболочки бронхов от дальнейшего раздражения.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей. Отхаркивающее средство для симптоматического лечения продуктивного кашля. Вспомогательное средство при коклюше.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к алкил-4-гидроксибензоатам. Повышенная чувствительность к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), сельдерею и пыльце берёзы (возможна перекрёстная реакция).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжёлые заболевания печени или почек.

Особые меры предосторожности. Перед применением необходимо взболтать сироп в флаконе. Наличие в препарате компонентов растительного происхождения может вызвать помутнение сиропа, однако терапевтическая эффективность препарата при этом не снижается.

В препарате Эвкабал® сироп содержится 6,5 об. % этанола, что создаёт риск для пациентов с эпилепсией, хроническим алкоголизмом, заболеваниями печени, органическими поражениями головного мозга.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы. Из-за содержания сахаров может быть вредным для зубов (кариес).

При первых признаках реакций, вызванных повышенной чувствительностью, не следует продолжать приём препарата.

С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Эвкабал® сироп содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу с общим содержанием сахара в пересчёте на сахарозу 0,6 г/мл. Таким образом, в 1 чайной ложке (5 мл) содержится 3 г сахарозы или 0,25 хлебных единиц, а в 1 десертной ложке (10 мл) – 6 г сахарозы или 0,5 хлебных единиц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты. Из-за содержания этанола (6,5 об. %) существует возможность ухудшения или усиления действия других лекарственных средств.

Особенности применения.

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если в течение недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами. Не влияет при применении в рекомендованных дозах, однако следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ входит этанол 6,5 об.%.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 1 до 5 лет назначать по 1 чайной ложке (5 мл) 3–5 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 десертной ложке (10 мл) 3–5 раз в сутки. Детям в возрасте от

12 лет и взрослым назначать по 1–2 десертные ложки (10–20 мл) 3–5 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Дети. Не назначать детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке может появиться тошнота, сопровождающаяся кашлевым рефлексом.

Лечение. Отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею), реакции повышенной чувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку, экзантему.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. После открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 12 недель.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 100 мл сиропа в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фарма Вернингероде ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернингероде, Германия.

Заявитель. Эспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.