Эскузан капли

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭСКУЗАН® КАПЛИ

Состав:

действующие вещества: 100 г раствора содержат 4,725 г сухого экстракта из семян конского каштана (Hippocastani extractum siccum normatum) (5−7:1) [экстрагент этанол 60 % (об/об)], 0,5 г тиамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость от желтого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. При хранении возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, стабилизирующие капилляры. Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия эсцина, содержащегося в семенах конского каштана, обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и прилегающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отёки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Тиамина гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментативных реакций.

Фармакокинетика.

При пероральном приёме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Подвергается выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (приблизительно 84 %) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Хроническая венозная недостаточность:

• отеки;
• судороги икроножных мышц;
• зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;
• варикозное расширение вен.

Посттромботический синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например, язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Почечная недостаточность, аллергические заболевания.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усиливать действие антикоагулянтов. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками из-за усиления токсического действия аминогликозидов на почки.

Тиосемикарбазон и 5-фторурацил, а также одновременная инфузия растворов, содержащих сульфиты, ингибируют активность тиамина.

Особенности применения.

Если в ногах появляются необычные симптомы (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения или жара), а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, поскольку эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях (тромбоз вен ног, то есть закупорка вен ног кровяным сгустком).

Необходимо обязательно соблюдать неинвазивные методы лечения, назначенные врачом (наложение компрессов, ношение поддерживающих эластичных чулок, обливание холодной водой).

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг/дозу).

Лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас установлено непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Во время применения препарата следует контролировать функцию почек.

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты определения теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется принимать по 12–15 капель 3 раза в сутки перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения составляет от 2 недель до 2–3 месяцев.

В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.

Дети.

Не применять у детей.

Передозировка.

Симптомы. Случаи передозировки не сообщались. Возможное усиление побочных эффектов. Симптомы отравления, наблюдаемые после приёма большого количества экстракта плодов конского каштана: чувство тревожности, сильная диарея, рвота, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход вследствие паралича дыхания через 24–48 часов.

Лечение. Симптоматическое. При приёме большого количества экстракта плодов конского каштана и отсутствии рвоты рекомендуется промывание желудка (например, 0,02 % раствором перманганата калия), приём активированного угля.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек, шок.

При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 8–25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

По 20 мл в флаконе с капельницей, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.

Заявитель.

Эспарма ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.