Эскувит

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭСКУВИТ® (ESKUVIT)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт сухой плодов каштана конского (Aesculus hippocastanum D), (1:8,57) (вытяжной агент — этанол 50 %), содержит не менее 50 % суммы сапонинов, пересчитано на эсцин и сухое вещество — 40 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; натрия кроскармеллоза; магния карбонат легкий; крахмал картофельный; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Green» 33G21239 (содержит: триацетин; гипромеллозу; лактозу моногидрат; диоксид титана (Е 171); полиэтиленгликоль 3000 (макрогол); тартразин (Е 102); индигокармин (Е 132)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, при разломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры.

Код АТХ С05С Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противотромботическое, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и жидкости в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, повышенную утомляемость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном приёме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Подвергается выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно на 84 %) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Хроническая венозная недостаточность.
• Геморрой.
• Воспаление вен нижних конечностей.
• Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.
• Посттромботический синдром.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усиливать действие антикоагулянтов. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.

Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.

При возникновении диспепсических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

В случае появления необычных симптомов в одной из ног, проявляющихся в виде отека, изменения цвета кожи, ощущения напряжения или жара, а также боли, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на серьезные медицинские осложнения.

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

При применении препарата следует соблюдать рекомендации врача относительно профилактических мер, таких как ношение бандажа, специального белья, использование охлаждающих компрессов.

Препарат содержит азокраситель тартразин (Е 102), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат применяют по 1 таблетке (40 мг) 3 раза в сутки. Таблетки принимать после еды, запивая большим количеств在玩家中 воды.

Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Курс лечения обычно составляет 3 месяца; при необходимости продолжительность курса может быть увеличена.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка. Возможное усиление побочных проявлений. При передозировке препарата возможна артериальная гипотензия. Ниже приведены симптомы отравления, наблюдаемые после приёма плодов конского каштана: чувство тревожности, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой; мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате паралича дыхания через 24–48 часов.

При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

При возникновении других побочных реакций необходимо проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.